Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Što je Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kontrolnih točaka i blokiraju signalni put PD-1 kako bi spriječili stanice raka da se sakriju od imunološkog sustava, čime se jača odgovor imunološkog sustava na rak. Tevimbra je vrlo specifična za PD-1.

Tevimbra je odobrena od strane FDA 13. ožujka 2024.

Koje nuspojave ima Tevimbra?

Tevimbra može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove alergijske reakcije na Tevimbru (kao što su koprivnjača, otežano disanje, oticanje lica ili grla) ili ozbiljnu kožnu reakciju (groznica, grlobolja, peckanje očiju, bol u koži, crvena ili ljubičasta koža, osip s mjehurićima i ljuštenjem).

Odmah nazovite svog liječnika ako imate:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Ako osjetite određene nuspojave, vaše liječenje raka može biti odgođeno ili trajno prekinuto.

Česte nuspojave TevimbreMože utjecati na 20% većine ljudi:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Druge nuspojave uključuju:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti i druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Upozorenja i jaki udari

Tevimbra može uzrokovati imunološki posredovane reakcije koje uzrokuju ozbiljne, ponekad po život opasne, nuspojave u mnogim različitim dijelovima vašeg tijela. Neke od njih će možda trebati liječiti drugim lijekovima i vaše liječenje raka može biti odgođeno.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate kašalj, otežano disanje ili druge probleme s plućima, probleme s vidom, bolove u mišićima ili slabost, bolove u trbuhu, proljev, krv u stolici, malo ili nimalo mokrenja, modrice ili krvarenje, tamnu mokraću (u boji čaja), žutilo kože ili očiju, jaku mučninu ili povraćanje, česte glavobolje, vrtoglavicu, zbunjenost, pojačanu žeđ ili potrebu za mokrenjem, probleme s kožom, utrnulost ili trnci, osjećaj hladnoće, promjene raspoloženja ili ponašanja, smanjen seksualni nagon, pojačano znojenje, osjetljivost na svjetlo ili drugi problemi s očima, problemi s kožom, modrice ili povećanje ili gubitak težine.

Problemi se mogu javiti i na drugim organima i tkivima. Ovo nisu svi znakovi i simptomi problema s imunološkim sustavom koji se mogu pojaviti s Tevimbrom. Vaš liječnik će redovito provoditi laboratorijske pretrage tijekom cijelog liječenja.

Tevimbra može izazvati ozbiljne reakcije povezane s infuzijom. Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite stezanje u prsima, piskanje, otežano disanje, crvenilo lica, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili druge alergijske reakcije.

Osobe koje su primile alogeni HSCT prije ili nakon liječenja protutijelima za blokiranje PD-1/PD-L1 kao što je Tevimbra mogu doživjeti po život opasne i druge ozbiljne komplikacije.

Može naštetiti nerođenom djetetu. Žene koje bi mogle zatrudnjeti trebaju koristiti odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja Tevimbrom.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Kako biste bili sigurni da je Tevimbra sigurna za Vas, obavijestite svog liječnika ako:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

trudnoća

Tevimbra može naškoditi nerođenom djetetu. Možda ćete morati imati negativan test na trudnoću prije početka ovog liječenja. Koristite učinkovitu kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja lijekom Tevimbra i najmanje 4 mjeseca nakon zadnje doze. Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite.

Dojenje

Nije poznato prelazi li Tevimbra u majčino mlijeko. Nemojte dojiti dok koristite ovaj lijek i najmanje 4 mjeseca nakon posljednje doze.

Kako se primjenjuje Tevimbra?

Tevimbra se daje kao spora intravenska infuzija u venu svaka 3 tjedna

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Što se događa ako propustim dozu?

Nazovite svog liječnika za upute ako propustite termin za kemoterapiju.

Što trebam izbjegavati dok uzimam Tevimbru?

Slijedite upute svog liječnika o ograničavanju hrane, pića ili aktivnosti.

Koji drugi lijekovi utječu na lijek Tevimbra?

Drugi lijekovi mogu stupiti u interakciju s Tevimbrom, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno uzimate i lijekovima koje uzimate ili prestajete uzimati.

skladištenje

Čuvati u originalnoj kutiji u hladnjaku na 2°C do 8°C (36°F do 46°F) radi zaštite od svjetlosti.

Nemojte zamrzavati. Ne tresti.

Sastojci

Aktivan: Tislelizumab-jsgr

Dostupan kao otopina od 100 mg/10 ml (10 mg/mL) u bočici s jednom dozom.

Proizvođač

BeiGene USA, Inc.

Reference

1. FDA-Produktetikett

Više informacija