Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Cos'è Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del checkpoint e blocca la via di segnalazione PD-1 per impedire alle cellule tumorali di nascondersi dal sistema immunitario, rafforzando così la risposta del sistema immunitario al cancro. Tevimbra è altamente specifico per PD-1.

Tevimbra è stato approvato dalla FDA il 13 marzo 2024.

Quali effetti collaterali ha Tevimbra?

Tevimbra può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Richieda immediatamente assistenza medica se nota qualsiasi segno di reazione allergica a Tevimbra (come orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso o della gola) o una reazione cutanea grave (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, pelle rossa o viola, eruzione cutanea con vesciche e desquamazione).

Chiama immediatamente il medico se hai:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Se si verificano determinati effetti collaterali, i trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti definitivamente.

Effetti collaterali comuni di TevimbraPuò colpire il 20% della maggior parte delle persone:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Altri effetti collaterali includono:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Avvertenze e impatti gravi

Tevimbra può causare reazioni immunomediate che causano effetti collaterali gravi, talvolta pericolosi per la vita, in molte diverse parti del corpo. Potrebbe essere necessario trattare alcuni di questi medicinali con altri medicinali e i trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati.

Chiama immediatamente il medico se hai tosse, fiato corto o altri problemi polmonari, problemi alla vista, dolore o debolezza muscolare, mal di stomaco, diarrea, sangue nelle feci, minzione scarsa o assente, lividi o sanguinamento, urine scure (color tè), ingiallimento della pelle o degli occhi, nausea o vomito gravi, frequenti mal di testa, vertigini, confusione, aumento della sete o del bisogno di urinare, problemi della pelle, intorpidimento o formicolio, sensazione di freddo, cambiamenti dell'umore o del comportamento, diminuzione del desiderio sessuale, aumento sudorazione, sensibilità alla luce o altri problemi agli occhi, problemi della pelle, lividi o aumento o perdita di peso.

I problemi possono verificarsi anche in altri organi e tessuti. Questi non sono tutti i segni e sintomi di problemi del sistema immunitario che possono verificarsi con Tevimbra. Il medico effettuerà regolarmente esami di laboratorio durante il trattamento.

Tevimbra può causare reazioni gravi correlate all’infusione. Informi immediatamente il medico se avverte costrizione toracica, respiro sibilante, mancanza di respiro, rossore al viso, prurito, orticaria, gonfiore o altre reazioni allergiche.

Le persone che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali allogeniche prima o dopo il trattamento con un anticorpo bloccante PD-1/PD-L1 come Tevimbra possono andare incontro a complicazioni gravi e potenzialmente letali.

Può danneggiare il feto. Le donne che potrebbero iniziare una gravidanza devono usare un metodo contraccettivo appropriato durante il trattamento con Tevimbra.

Prima di prendere questo medicinale

Per assicurarti che Tevimbra sia sicuro per te, informi il medico se:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

gravidanza

Tevimbra può danneggiare un feto. Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo trattamento. Utilizzare un metodo contraccettivo efficace per prevenire una gravidanza durante il trattamento con Tevimbra e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose. Informi immediatamente il medico se rimani incinta.

Allattamento al seno

Non è noto se Tevimbra passi nel latte materno. Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo farmaco e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose.

Come viene amministrato Tevimbra?

Tevimbra viene somministrato mediante infusione endovenosa lenta nella vena ogni 3 settimane

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Cosa succede se dimentico una dose?

Chiama il tuo medico per istruzioni se salti un appuntamento per la chemioterapia.

Cosa dovrei evitare mentre prendo Tevimbra?

Segui le istruzioni del tuo medico sulla limitazione del cibo, delle bevande o dell'attività.

Quali altri farmaci influenzano Tevimbra?

Altri farmaci possono interagire con Tevimbra, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai attualmente assumendo e di eventuali farmaci che stai assumendo o interrompendo.

magazzinaggio

Conservare nella confezione originale in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (36°F e 46°F) per proteggere il medicinale dalla luce.

Non congelare. Non tremare.

Ingredienti

Attivo: Tislelizumab-jsgr

Disponibile come soluzione da 100 mg/10 ml (10 mg/ml) in un flaconcino monodose.

Produttore

BeiGene USA, Inc.

Riferimenti

1. FDA-Produktetikett

Maggiori informazioni