Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Kas ir Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) pieder zāļu klasei, ko sauc par kontrolpunkta inhibitoriem, un bloķē PD-1 signālu ceļu, lai novērstu vēža šūnu slēpšanos no imūnsistēmas, tādējādi stiprinot imūnsistēmas reakciju uz vēzi. Tevimbra ir ļoti specifiska PD-1.

Tevimbra FDA apstiprināja 2024. gada 13. martā.

Kādas blakusparādības var izraisīt Tevimbra?

Tevimbra var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojat jebkādas alerģiskas reakcijas pret Tevimbra pazīmes (piemēram, nātreni, apgrūtinātu elpošanu, sejas vai rīkles pietūkumu) vai nopietnu ādas reakciju (drudzi, iekaisis kakls, acu dedzināšana, ādas sāpes, sarkana vai purpursarkana āda, izsitumi ar tulznu veidošanos un lobīšanos).

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Ja Jums rodas noteiktas blakusparādības, vēža ārstēšana var tikt atlikta vai pilnībā pārtraukta.

Biežas Tevimbra blakusparādībasTas var skart 20% cilvēku:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Citas blakusparādības ir:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Šis nav pilnīgs blakusparādību saraksts, un var rasties arī citas. Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Brīdinājumi un smagas ietekmes

Tevimbra var izraisīt imūnsistēmas reakcijas, kas izraisa nopietnas, dažkārt dzīvībai bīstamas blakusparādības daudzās dažādās ķermeņa daļās. Dažas no tām var būt jāārstē ar citām zālēm, un jūsu vēža ārstēšana var aizkavēties.

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir klepus, elpas trūkums vai citas plaušu problēmas, redzes problēmas, muskuļu sāpes vai vājums, sāpes vēderā, caureja, asinis izkārnījumos, maz vai vispār nav urinēšanas, zilumi vai asiņošana, tumšs urīns (tējas krāsā), ādas vai acu dzelte, smaga slikta dūša vai vemšana, biežas galvassāpes, apjukums, pastiprināta urinēšana, reibonis, reibonis. nejutīgums vai tirpšana, aukstuma sajūta, garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas, samazināta dzimumtieksme, pastiprināta svīšana, jutība pret gaismu vai citas acu problēmas, ādas problēmas, zilumi vai svara pieaugums vai zudums.

Problēmas var rasties arī citos orgānos un audos. Šīs nav visas imūnsistēmas problēmu pazīmes un simptomi, kas var rasties, lietojot Tevimbra. Ārstēšanas laikā ārsts regulāri veiks laboratoriskās pārbaudes.

Tevimbra var izraisīt nopietnas ar infūziju saistītas reakcijas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas spiediena sajūta krūtīs, sēkšana, elpas trūkums, sejas pietvīkums, nieze, nātrene, pietūkums vai citas alerģiskas reakcijas.

Cilvēkiem, kuri ir saņēmuši alogēnu HSCT pirms vai pēc ārstēšanas ar PD-1/PD-L1 bloķējošu antivielu, piemēram, Tevimbra, var rasties dzīvībai bīstamas un citas nopietnas komplikācijas.

Var kaitēt nedzimušam bērnam. Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar Tevimbra jālieto piemērota kontracepcijas metode.

Pirms šo zāļu lietošanas

Lai pārliecinātos, ka Tevimbra ir jums drošs, pastāstiet savam ārstam, ja:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

grūtniecība

Tevimbra var kaitēt nedzimušam bērnam. Pirms šīs ārstēšanas uzsākšanas, iespējams, būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas ar Tevimbra laikā un vismaz 4 mēnešus pēc pēdējās devas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība.

Barošana ar krūti

Nav zināms, vai Tevimbra izdalās mātes pienā. Nebarojiet bērnu ar krūti šo zāļu lietošanas laikā un vismaz 4 mēnešus pēc pēdējās devas.

Kā tiek ievadīts Tevimbra?

Tevimbra ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā vēnā ik pēc 3 nedēļām

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Kas notiek, ja es izlaidīšu devu?

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu norādījumus, ja esat nokavējis ķīmijterapijas tikšanos.

No kā vajadzētu izvairīties, lietojot Tevimbra?

Ievērojiet ārsta norādījumus par pārtikas, dzērienu vai aktivitātes ierobežošanu.

Kādas citas zāles ietekmē Tevimbra?

Citas zāles var mijiedarboties ar Tevimbra, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamenti, vitamīni un augu izcelsmes produkti. Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras pašlaik lietojat, un par visām zālēm, kuras lietojat vai pārtraucat.

uzglabāšana

Uzglabāt oriģinālajā kastītē ledusskapī 2°C līdz 8°C (36°F līdz 46°F), lai pasargātu no gaismas.

Nesasaldēt. Nekratiet.

Sastāvdaļas

Aktīvs: Tislelizumab-jsgr

Pieejams kā 100 mg/10 ml (10 mg/ml) šķīdums vienas devas flakonā.

Ražotājs

BeiGene USA, Inc.

Atsauces

1. FDA-Produktetikett

Vairāk informācijas