Tevimbra

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Tevimbra

Hva er Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) tilhører en klasse medisiner som kalles sjekkpunkthemmere og blokkerer PD-1-signalveien for å hindre kreftceller i å gjemme seg fra immunsystemet, og dermed styrke immunsystemets respons på kreft. Tevimbra er svært spesifikk for PD-1.

Tevimbra ble godkjent av FDA 13. mars 2024.

Hvilke bivirkninger har Tevimbra?

Tevimbra kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du merker noen tegn på en allergisk reaksjon på Tevimbra (som elveblest, pustevansker, hevelse i ansiktet eller halsen) eller en alvorlig hudreaksjon (feber, sår hals, brennende øyne, hudsmerter, rød eller lilla hud, utslett med blemmer og avskalling).

Ring legen din umiddelbart hvis du har:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Hvis du opplever visse bivirkninger, kan kreftbehandlingene dine bli forsinket eller stoppet permanent.

Vanlige bivirkninger av TevimbraDet kan påvirke 20 % av folk flest:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Andre bivirkninger inkluderer:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Advarsler og alvorlige påvirkninger

Tevimbra kan forårsake immunmedierte reaksjoner som forårsaker alvorlige, noen ganger livstruende, bivirkninger i mange forskjellige deler av kroppen din. Noen av disse må kanskje behandles med andre medisiner og kreftbehandlingene dine kan bli forsinket.

Ring legen din umiddelbart hvis du har hoste, kortpustethet eller andre lungeproblemer, synsproblemer, muskelsmerter eller svakhet, magesmerter, diaré, blod i avføringen, lite eller ingen vannlating, blåmerker eller blødninger, mørk urin (te-farget), gulfarging av hud eller øyne, alvorlig kvalme eller oppkast, hyppig vannlating, hodepine, svimmelhet, hudproblemer, svimmelhet, nummenhet eller prikking, kaldfølelse, humør eller atferdsendringer, nedsatt sexlyst, økt svette, følsomhet for lys eller andre øyeproblemer, hudproblemer, blåmerker eller vektøkning eller vekttap.

Problemer kan også oppstå i andre organer og vev. Dette er ikke alle tegn og symptomer på immunsystemproblemer som kan oppstå med Tevimbra. Legen din vil utføre laboratorietester regelmessig gjennom hele behandlingen.

Tevimbra kan forårsake alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever tetthet i brystet, hvesing, kortpustethet, rødme i ansiktet, kløe, elveblest, hevelse eller andre allergiske reaksjoner.

Personer som har fått allogen HSCT før eller etter behandling med et PD-1/PD-L1-blokkerende antistoff som Tevimbra kan oppleve livstruende og andre alvorlige komplikasjoner.

Kan skade det ufødte barnet. Kvinner som kan bli gravide bør bruke passende prevensjon under behandling med Tevimbra.

Før du tar dette legemidlet

For å forsikre deg om at Tevimbra er trygt for deg, fortell legen din dersom du:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

svangerskap

Tevimbra kan skade en ufødt baby. Du må kanskje ha en negativ graviditetstest før du starter denne behandlingen. Bruk effektiv prevensjon for å forhindre graviditet under behandling med Tevimbra og i minst 4 måneder etter siste dose. Fortell legen din umiddelbart hvis du blir gravid.

Amming

Det er ikke kjent om Tevimbra går over i morsmelk. Ikke amme mens du bruker denne medisinen og i minst 4 måneder etter siste dose.

Hvordan administreres Tevimbra?

Tevimbra gis som en langsom intravenøs infusjon i venen hver 3. uke

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for instruksjoner hvis du går glipp av en kjemoterapitime.

Hva bør jeg unngå mens jeg tar Tevimbra?

Følg legens instruksjoner om å begrense mat, drikke eller aktivitet.

Hvilke andre medisiner påvirker Tevimbra?

Andre medisiner kan samhandle med Tevimbra, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med.

lagring

Oppbevares i den originale kartongen i kjøleskapet ved 2°C til 8°C (36°F til 46°F) for å beskytte mot lys.

Må ikke fryses. Ikke rist.

Ingredienser

Aktiv: Tislelizumab-jsgr

Tilgjengelig som en 100 mg/10 ml (10 mg/ml) løsning i et enkeltdose hetteglass.

Produsent

BeiGene USA, Inc.

Referanser

1. FDA-Produktetikett

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