Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Ce este Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai punctelor de control și blochează calea de semnalizare PD-1 pentru a preveni ascunderea celulelor canceroase de sistemul imunitar, întărind astfel răspunsul sistemului imunitar la cancer. Tevimbra este foarte specific pentru PD-1.

Tevimbra a fost aprobat de FDA pe 13 martie 2024.

Ce efecte secundare are Tevimbra?

Tevimbra poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Obțineți imediat asistență medicală dacă observați orice semne ale unei reacții alergice la Tevimbra (cum ar fi urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței sau gâtului) sau o reacție gravă a pielii (febră, durere în gât, arsură la ochi, durere de piele, piele roșie sau violetă, erupție cutanată cu vezicule și descuamare).

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Dacă aveți anumite reacții adverse, tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi amânate sau oprite definitiv.

Reacții adverse frecvente ale TevimbraPoate afecta 20% din majoritatea oamenilor:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Alte reacții adverse includ:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Avertismente și impacturi severe

Tevimbra poate provoca reacții mediate imun care provoacă reacții adverse grave, uneori care pun viața în pericol, în multe părți diferite ale corpului dumneavoastră. Este posibil ca unele dintre acestea să fie tratate cu alte medicamente, iar tratamentele dumneavoastră pentru cancer pot fi întârziate.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți tuse, dificultăți de respirație sau alte probleme pulmonare, probleme de vedere, dureri sau slăbiciune musculară, dureri de stomac, diaree, sânge în scaun, urinare redusă sau deloc, vânătăi sau sângerări, urină închisă (de culoarea ceaiului), îngălbenirea pielii sau a ochilor, greață sau vărsături severe, dureri de cap sau confuzie frecvente, amețeli sau amețeli, nevoi crescute de urinare amorțeală sau furnicături, senzație de frig, modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, scăderea apetitului sexual, transpirație crescută, sensibilitate la lumină sau alte probleme oculare, probleme ale pielii, vânătăi sau creștere sau pierdere în greutate.

Problemele pot apărea și în alte organe și țesuturi. Acestea nu sunt toate semnele și simptomele problemelor sistemului imunitar care pot apărea cu Tevimbra. Medicul dumneavoastră va efectua în mod regulat teste de laborator pe parcursul tratamentului dumneavoastră.

Tevimbra poate provoca reacții grave legate de perfuzie. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți constrângere în piept, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, înroșirea feței, mâncărime, urticarie, umflare sau alte reacții alergice.

Persoanele care au primit HSCT alogenic înainte sau după tratamentul cu un anticorp blocant PD-1/PD-L1, cum ar fi Tevimbra, pot prezenta complicații grave și care pun viața în pericol.

Poate dăuna copilului nenăscut. Femeile care pot rămâne însărcinate trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Tevimbra.

Înainte de a lua acest medicament

Pentru a vă asigura că Tevimbra este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

sarcina

Tevimbra poate face rău unui copil nenăscut. Este posibil să aveți nevoie să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Utilizați contracepție eficientă pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu Tevimbra și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Alăptarea

Nu se știe dacă Tevimbra trece în laptele matern. Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză.

Cum se administrează Tevimbra?

Tevimbra se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă în venă la fiecare 3 săptămâni

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o întâlnire cu chimioterapie.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau Tevimbra?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre limitarea alimentelor, băuturii sau activității.

Ce alte medicamente afectează Tevimbra?

Alte medicamente pot interacționa cu Tevimbra, inclusiv medicamentele prescrise și eliberate fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicamente pe care le luați sau întrerupeți.

depozitare

A se păstra în cutia originală la frigider la 2°C până la 8°C (36°F până la 46°F) pentru a fi protejat de lumină.

Nu înghețați. Nu te scutura.

Ingrediente

Activ: Tislelizumab-jsgr

Disponibil ca soluție de 100 mg/10 ml (10 mg/ml) într-un flacon cu doză unică.

Producător

BeiGene USA, Inc.

Referințe

1. FDA-Produktetikett

Mai multe informații