Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Vad är Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) tillhör en klass av läkemedel som kallas checkpoint-hämmare och blockerar PD-1-signalvägen för att förhindra cancerceller från att gömma sig från immunsystemet och därigenom stärka immunsystemets svar på cancer. Tevimbra är mycket specifik för PD-1.

Tevimbra godkändes av FDA den 13 mars 2024.

Vilka biverkningar har Tevimbra?

Tevimbra kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Få medicinsk hjälp omedelbart om du märker några tecken på en allergisk reaktion mot Tevimbra (såsom nässelfeber, andningssvårigheter, svullnad i ansikte eller hals) eller en allvarlig hudreaktion (feber, halsont, brännande ögon, hudsmärta, röd eller lila hud, utslag med blåsor och fjällning).

Ring din läkare omedelbart om du har:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Om du upplever vissa biverkningar kan dina cancerbehandlingar försenas eller avbrytas permanent.

Vanliga biverkningar av TevimbraDet kan drabba 20 % av de flesta människor:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Andra biverkningar inkluderar:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan förekomma. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Varningar och allvarliga effekter

Tevimbra kan orsaka immunförmedlade reaktioner som orsakar allvarliga, ibland livshotande, biverkningar i många olika delar av kroppen. Vissa av dessa kan behöva behandlas med andra läkemedel och dina cancerbehandlingar kan bli försenade.

Ring din läkare omedelbart om du har hosta, andfåddhet eller andra lungproblem, synproblem, muskelsmärta eller svaghet, magsmärtor, diarré, blod i avföringen, lite eller ingen urinering, blåmärken eller blödning, mörk urin (färgad i te), gulfärgning av huden eller ögonen, kraftigt illamående eller kräkningar, frekvent yrsel till huvudvärk, yrsel, hudproblem, yrsel, domningar eller stickningar, kyla, humör eller beteendeförändringar, minskad sexlust, ökad svettning, ljuskänslighet eller andra ögonproblem, hudproblem, blåmärken eller viktökning eller viktminskning.

Problem kan även uppstå i andra organ och vävnader. Detta är inte alla tecken och symtom på immunsystemproblem som kan uppstå med Tevimbra. Din läkare kommer att utföra laboratorietester regelbundet under hela behandlingen.

Tevimbra kan orsaka allvarliga infusionsrelaterade reaktioner. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever tryck över bröstet, pipande andning, andnöd, rodnad i ansiktet, klåda, nässelfeber, svullnad eller andra allergiska reaktioner.

Personer som har fått allogen HSCT före eller efter behandling med en PD-1/PD-L1-blockerande antikropp som Tevimbra kan uppleva livshotande och andra allvarliga komplikationer.

Kan skada det ofödda barnet. Kvinnor som kan bli gravida bör använda lämpligt preventivmedel under behandling med Tevimbra.

Innan du tar detta läkemedel

För att säkerställa att Tevimbra är säkert för dig, berätta för din läkare om du:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

graviditet

Tevimbra kan skada ett ofött barn. Du kan behöva ha ett negativt graviditetstest innan du påbörjar denna behandling. Använd effektivt preventivmedel för att förhindra graviditet under behandling med Tevimbra och i minst 4 månader efter den sista dosen. Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.

Amning

Det är inte känt om Tevimbra går över i bröstmjölk. Amma inte medan du använder detta läkemedel och i minst 4 månader efter den sista dosen.

Hur administreras Tevimbra?

Tevimbra ges som en långsam intravenös infusion i din ven var tredje vecka

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Vad händer om jag missar en dos?

Ring din läkare för instruktioner om du missar ett kemoterapibesök.

Vad ska jag undvika när jag tar Tevimbra?

Följ din läkares instruktioner om att begränsa mat, dryck eller aktivitet.

Vilka andra mediciner påverkar Tevimbra?

Andra mediciner kan interagera med Tevimbra, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och örtprodukter. Berätta för din läkare om alla mediciner du för närvarande tar och eventuella mediciner du tar eller slutar.

lagring

Förvaras i originalkartongen i kylskåp vid 2°C till 8°C (36°F till 46°F) för att skydda mot ljus.

Får inte frysas. Skaka inte.

Ingredienser

Aktiv: Tislelizumab-jsgr

Finns som en 100 mg/10 ml (10 mg/ml) lösning i en endosflaska.

Tillverkare

BeiGene USA, Inc.

Referenser

1. FDA-Produktetikett

Mer information