Тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор (перорално)

Употреби за тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор

Това лекарство се отпуска само по лекарско предписание.

Преди да използвате тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите на тезакафтор/ивакафтор и комбинацията ивакафтор при деца под 6-годишна възраст. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Не са провеждани адекватни проучвания, изследващи връзката на възрастта с ефектите на тезакафтор/ивакафтор и комбинацията ивакафтор при гериатричната популация. Въпреки това досега не са документирани гериатрични проблеми.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачета, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Не се препоръчва употребата на това лекарство с някое от следните лекарства. Вашият лекар може да реши да не Ви лекува с това лекарство или да промени някои от другите лекарства, които приемате.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Употребата на това лекарство за някое от следните състояния обикновено не се препоръчва, но може да бъде неизбежна в някои случаи. Ако се използва заедно, Вашият лекар може да промени дозата или честотата на употреба на това лекарство или да Ви даде специални инструкции относно консумацията на храна, алкохол или тютюн.

• Grapefruitsaft

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Правилна употреба на тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор

Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече от него, не го приемайте по-често или по-дълго от предписаното от Вашия лекар. Това може да увеличи риска от странични ефекти.

Това лекарство се предлага с листовка с информация за пациента. Прочетете и следвайте инструкциите внимателно. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Поглъщайте таблетките цели. Не ги смачквайте, чупете или дъвчете.

Приемайте това лекарство с мазни храни, включително храни, приготвени с масло или олио, сирене, яйца, месо, ядки или пълномаслено мляко.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато използвате това лекарство.

дозировка

Дозата на това лекарство е различна за различните пациенти. Следвайте инструкциите на Вашия лекар или указанията на етикета. Следващата информация включва само средни дози от това лекарство. Ако Вашата доза е различна, не я променяйте, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Количеството лекарство, което приемате, зависи от силата на лекарството. В допълнение, броят на дозите, които приемате всеки ден, времето между дозите и продължителността на приема на лекарството зависят от медицинския проблем, за който използвате лекарството.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht unter 30 kg – eine weiße Tablette (Tezacaftor 50 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 75 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 75 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Пропусната доза

Ако пропуснете доза от това лекарство, приемете я възможно най-скоро. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайната схема на дозиране. Не удвоявайте дозата.

Ако пропуснете доза и са изминали 6 часа или по-малко, откакто трябва да приемете лекарството, приемете доза възможно най-скоро. Ако са необходими повече от 6 часа, изчакайте дотогава, за да приемете лекарството и пропуснете пропуснатата доза. Не вземайте допълнително лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

съхранение

Съхранявайте лекарството в затворен контейнер при стайна температура, далеч от топлина, влага и пряка светлина. Пазете от замръзване.

Пазете от деца.

Не съхранявайте лекарства, които са остарели или вече не са необходими.

Попитайте Вашия лекар как да изхвърляте лекарствата, които не използвате.

Предпазни мерки при употреба на тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка на Вас или Вашето дете при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Необходими са кръвни изследвания, за да се провери за неблагоприятни ефекти.

Не използвайте това лекарство с карбамазепин (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), рифабутин (Mycobutin®), рифампин (Rifamate®, Rifater®), фенобарбитал (Luminal®), фенитоин (Dilantin®) или жълт кантарион.

Това лекарство може да причини сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, които могат да бъдат животозастрашаващи и да изискват незабавна медицинска помощ. Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако имате стягане в гърдите, кашлица, затруднено преглъщане, замаяност, ускорен пулс, уртикария, сърбеж, обрив, подуване или подпухналост на клепачите или около очите, лицето, устните или езика, затруднено дишане. или необичайна умора или слабост.

Това лекарство може да причини замайване. Не шофирайте и не извършвайте други дейности, които биха могли да бъдат опасни, освен ако не знаете как Ви влияе това лекарство.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако по време на или след лечението се появят замъглено зрение, затруднено четене или други проблеми със зрението. Вашият лекар може да поиска очите ви да бъдат прегледани от офталмолог.

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на тезакафтор/ивакафтор и ивакафтор

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

Рядко

• Brechreiz
• schwere Verstopfung
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Инцидентът не е известен

• Blindheit
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden
• gelbe Haut oder Augen

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Kopfschmerzen

По-рядко срещани

• Verstopfte Nase

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Налични лекарствени форми:

• Tablette

Терапевтичен клас: Респираторни агенти

• Wie funktioniert Symdeko?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

Повече информация