Tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor (oral)

Tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor (oral)

Tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor (oral)

Anvendes til tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor

Denne medicin er kun tilgængelig efter en læges recept.

Før du bruger tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor

Når man beslutter, om man skal bruge et lægemiddel, skal risiciene ved at tage medicinen afvejes mod de fordele, det giver. Dette er en beslutning, som du og din læge vil træffe. Følgende skal bemærkes med denne medicin:

Allergier

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på denne medicin eller anden medicin. Fortæl også din læge, hvis du har andre allergier, såsom fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For håndkøbsprodukter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt.

Pædiatri

Der er ikke udført passende undersøgelser af sammenhængen mellem alder og virkningerne af tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor-kombinationen hos børn under 6 år. Sikkerhed og effektivitet er ikke fastlagt.

geriatri

Tilstrækkelige undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem alder og virkningerne af tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor-kombinationen, er ikke blevet udført i den geriatriske population. Der er dog hidtil ikke dokumenteret geriatrispecifikke problemer.

Amning

Der er utilstrækkelige undersøgelser af kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når de bruger dette lægemiddel, mens de ammer. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin, mens du ammer.

Lægemiddelinteraktioner

Selvom visse lægemidler slet ikke bør bruges sammen, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom interaktioner kan forekomme. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Hvis du tager denne medicin, er det særligt vigtigt, at din læge ved, om du tager nogen af ​​de lægemidler, der er anført nedenfor. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler anbefales ikke. Din læge kan beslutte ikke at behandle dig med denne medicin eller at ændre nogle af de andre lægemidler, du tager.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Det anbefales normalt ikke at bruge denne medicin sammen med nogen af ​​følgende lægemidler, men det kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger den ene eller begge lægemidler.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Interaktioner med mad/tobak/alkohol

Visse lægemidler bør ikke tages under eller i nærheden af ​​mad eller indtagelse af visse fødevarer, da interaktioner kan forekomme. Indtagelse af alkohol eller tobak med visse lægemidler kan også føre til interaktioner. Følgende interaktioner blev udvalgt for deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis udtømmende.

Brugen af ​​denne medicin til nogen af ​​følgende tilstande anbefales normalt ikke, men kan være uundgåelig i nogle tilfælde. Hvis det bruges sammen, kan din læge ændre dosis eller hyppighed af brugen af ​​denne medicin eller give dig særlige instruktioner om mad, alkohol eller tobaksforbrug.

• Grapefruitsaft

Andre medicinske problemer

Tilstedeværelsen af ​​andre medicinske problemer kan påvirke brugen af ​​denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Korrekt brug af tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor

Tag denne medicin nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Tag ikke mere af det, tag det ikke oftere, eller tag det i længere tid end din læge har ordineret. Dette kan øge risikoen for bivirkninger.

Denne medicin leveres med en patientinformationsfolder. Læs og følg instruktionerne omhyggeligt. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål.

Synk tabletterne hele. Må ikke knuse, knække eller tygge dem.

Tag denne medicin sammen med fed mad, herunder mad tilberedt med smør eller olier, ost, æg, kød, nødder eller sødmælk.

Spis ikke grapefrugt eller drik grapefrugtjuice, mens du bruger denne medicin.

dosering

Dosis af denne medicin er forskellig for forskellige patienter. Følg din læges instruktioner eller etikettens anvisninger. Følgende information omfatter kun gennemsnitlige doser af denne medicin. Hvis din dosis er anderledes, må du ikke ændre den, medmindre din læge fortæller dig det.

Mængden af ​​medicin du tager afhænger af medicinens styrke. Derudover afhænger antallet af doser, du tager hver dag, tiden mellem doser, og hvor længe du tager medicinen af ​​det medicinske problem, du bruger medicinen til.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht unter 30 kg – eine weiße Tablette (Tezacaftor 50 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 75 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 75 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Glemt dosis

Hvis du glemmer en dosis af denne medicin, skal du tage den så hurtigt som muligt. Men hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og vende tilbage til din almindelige doseringsplan. Fordoble ikke dosis.

Hvis du glemmer en dosis, og det er 6 timer eller mindre, siden du skulle tage din medicin, skal du tage en dosis så hurtigt som muligt. Hvis det tager mere end 6 timer, vent indtil da med at tage medicinen og spring den glemte dosis over. Tag ikke ekstra medicin for at kompensere for en glemt dosis.

opbevaring

Opbevar medicinen i en lukket beholder ved stuetemperatur, væk fra varme, fugt og direkte lys. Beskyt mod frysning.

Holdes væk fra børn.

Opbevar ikke medicin, der er forældet eller ikke længere er nødvendigt.

Spørg din læge, hvordan du skal smide medicin ud, du ikke bruger.

Forholdsregler ved brug af tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor

Det er meget vigtigt, at din læge kontrollerer dig eller dit barns fremskridt ved regelmæssige besøg for at sikre, at denne medicin virker korrekt. Blodprøver er påkrævet for at kontrollere for bivirkninger.

Brug ikke denne medicin sammen med carbamazepin (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutin (Mycobutin®), rifampin (Rifamate®, Rifater®), phenobarbital (Luminal®), phenytoin (Dilantin®) eller perikon.

Denne medicin kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi, som kan være livstruende og kræver øjeblikkelig lægehjælp. Kontakt straks din læge, hvis du har trykken for brystet, hoste, synkebesvær, svimmelhed, hurtig hjerterytme, nældefeber, kløe, udslæt, hævelse eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læberne eller tungen, vejrtrækningsbesvær. eller usædvanlig træthed eller svaghed.

Denne medicin kan forårsage svimmelhed. Kør ikke bil eller lav andre aktiviteter, der kan være farlige, medmindre du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.

Kontakt straks din læge, hvis der opstår sløret syn, læsebesvær eller andre synsproblemer under eller efter behandlingen. Din læge vil muligvis have dine øjne undersøgt af en øjenlæge.

Tag ikke anden medicin, medmindre du har talt om dette med din læge. Dette inkluderer både receptpligtig og ikke-receptpligtig (håndkøbsmedicin [OTC]) og naturlægemidler eller vitamintilskud.

Bivirkninger af tezacaftor/ivacaftor og ivacaftor

Ud over de nødvendige virkninger kan et lægemiddel også have nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan lægehjælp være påkrævet, hvis de opstår.

Kontakt din læge med det samme, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger opstår:

Sjældent

• Brechreiz
• schwere Verstopfung
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Hændelsen kendes ikke

• Blindheit
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden
• gelbe Haut oder Augen

Nogle bivirkninger kan forekomme, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Din læge kan muligvis også give dig måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger. Kontakt din læge, hvis nogen af ​​følgende bivirkninger varer ved eller er generende, eller hvis du har spørgsmål:

Mere almindeligt

• Kopfschmerzen

Mindre almindeligt

• Verstopfte Nase

Nogle patienter kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt. Hvis du bemærker andre bivirkninger, skal du kontakte din læge.

Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Tilgængelige doseringsformer:

• Tablette

Terapeutisk klasse: Åndedrætsmidler

• Wie funktioniert Symdeko?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

Mere information