Tezakaftor/ivakaftor és ivakaftor (szájon át)

Tezakaftor/ivakaftor és ivakaftor (szájon át)

Tezakaftor/ivakaftor és ivakaftor (szájon át)

A tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor felhasználása

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.

A tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. A vény nélkül kapható termékek esetében figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor kombináció hatásai közötti összefüggésről 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

geriátria

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a kor és a tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor kombináció hatásai közötti összefüggés vizsgálatára időskorú populációban. Azonban a mai napig nem dokumentáltak geriátria-specifikus problémákat.

Szoptatás

Nem végeztek elegendő vizsgálatot nőkön a csecsemőkre gyakorolt ​​kockázatok meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt használják. Mérje meg a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás közben szedné.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Ha Ön ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, szed-e az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerek valamelyikét. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül teljesek.

Ennek a gyógyszernek a használata az alábbi gyógyszerekkel együtt nem javasolt. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy megváltoztatja az Ön által szedett egyéb gyógyszereket.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Ennek a gyógyszernek a használata az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak közelében bevenni, vagy bizonyos ételek fogyasztása közben, mert kölcsönhatás léphet fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül teljesek.

A gyógyszer alkalmazása az alábbi állapotok bármelyike ​​esetén általában nem javasolt, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen. Ha együtt alkalmazzák, kezelőorvosa módosíthatja ennek a gyógyszernek az adagját vagy használatának gyakoriságát, vagy különleges utasításokat adhat Önnek az élelmiszer-, alkohol- vagy dohányfogyasztással kapcsolatban.

• Grapefruitsaft

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

A tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor megfelelő alkalmazása

Ezt a gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be belőle többet, ne vegye be gyakrabban, vagy ne szedje tovább, mint amennyit orvosa felírt. Ez növelheti a mellékhatások kockázatát.

Ehhez a gyógyszerhez betegtájékoztató is tartozik. Olvassa el és kövesse figyelmesen az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

A tablettákat egészben nyelje le. Ne törje össze, ne törje vagy rágja őket.

Vegye be ezt a gyógyszert zsíros ételekkel, beleértve a vajjal vagy olajjal készült ételeket, sajtot, tojást, húst, dióféléket vagy teljes tejet.

A gyógyszer alkalmazása közben ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet.

adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja különböző betegeknél eltérő. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. Az alábbi információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak orvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok közötti idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht unter 30 kg – eine weiße Tablette (Tezacaftor 50 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 75 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 75 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Kihagyott adag

Ha kihagyott egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be a lehető leghamarabb. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne duplázza meg az adagot.

Ha kihagyott egy adagot, és 6 óra vagy kevesebb telt el azóta, hogy be kell vennie a gyógyszert, vegye be a lehető leghamarabb. Ha ez több mint 6 órát vesz igénybe, várjon addig a gyógyszer bevételével, és hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

tárolás

Tárolja a gyógyszert zárt tartályban szobahőmérsékleten, hőtől, nedvességtől és közvetlen fénytől távol. Fagytól védeni kell.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Ne tartsa meg az elavult vagy már nem szükséges gyógyszereket.

Kérdezze meg orvosát, hogyan dobja ki a fel nem használt gyógyszereket.

Óvintézkedések a tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor alkalmazásakor

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze Önt vagy gyermeke előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálat szükséges a káros hatások ellenőrzéséhez.

Ne használja ezt a gyógyszert karbamazepinnel (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutinnal (Mycobutin®), rifampinnal (Rifamate®, Rifater®), fenobarbitállal (Luminal®), fenitoinnal (Dilantin®) vagy orbáncfűvel.

Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiát is, ami életveszélyes lehet, és azonnali orvosi ellátást igényel. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha mellkasi szorító érzése, köhögése, nyelési nehézsége, szédülése, szapora szívverése, csalánkiütése, viszketése, kiütése, a szemhéjak vagy a szeme körül, az arca, az ajkak vagy a nyelve duzzanata vagy puffadtsága, légzési nehézségei vannak. vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség.

Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen más olyan tevékenységet, amely veszélyes lehet, hacsak nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Azonnal forduljon orvosához, ha a kezelés alatt vagy után homályos látás, olvasási nehézség vagy egyéb látási problémák lépnek fel. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa azt szeretné, hogy szemorvos vizsgálja meg a szemét.

Ne szedjen más gyógyszert, hacsak nem beszélte meg ezt kezelőorvosával. Ez magában foglalja mind a vényköteles, mind a nem vényköteles (recept nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és a gyógynövény- vagy vitamin-kiegészítőket.

A tezakaftor/ivakaftor és az ivakaftor mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Ritkán

• Brechreiz
• schwere Verstopfung
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Az esemény nem ismert

• Blindheit
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden
• gelbe Haut oder Augen

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Kopfschmerzen

Kevésbé gyakori

• Verstopfte Nase

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Elérhető adagolási formák:

• Tablette

Terápiás osztály: Légzőszervek

• Wie funktioniert Symdeko?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

További információ