Tezakaftors/ivakaftors un ivakaftors (iekšķīgi)

Tezakaftors/ivakaftors un ivakaftors (iekšķīgi)

Tezakaftors/ivakaftors un ivakaftors (iekšķīgi)

Lieto tezakaftoram/ivakaftoram un ivakaftoram

Šīs zāles ir pieejamas tikai ar ārsta recepti.

Pirms tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora lietošanas

Pieņemot lēmumu par zāļu lietošanu, ir jāizvērtē zāļu lietošanas riski un ieguvumi, ko tās rada. Šo lēmumu pieņemsiet jūs un jūsu ārsts. Lietojot šīs zāles, jāņem vērā:

Alerģijas

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi neparasta vai alerģiska reakcija pret šīm zālēm vai citām zālēm. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir citas alerģijas, piemēram, pret pārtiku, krāsvielām, konservantiem vai dzīvniekiem. Bezrecepšu produktiem rūpīgi izlasiet etiķeti vai iepakojuma sastāvdaļas.

Pediatrija

Nav veikti atbilstoši pētījumi par saistību starp vecumu un tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora kombinācijas ietekmi bērniem līdz 6 gadu vecumam. Drošība un efektivitāte nav noteikta.

geriatrija

Vecāka gadagājuma pacientiem nav veikti atbilstoši pētījumi par vecuma saistību ar tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora kombinācijas ietekmi. Tomēr līdz šim nav dokumentētas ar geriatriju saistītas problēmas.

Barošana ar krūti

Nav pietiekamu pētījumu ar sievietēm, lai noteiktu risku zīdaiņiem, lietojot šīs zāles zīdīšanas laikā. Pirms šo zāļu lietošanas zīdīšanas laikā nosveriet iespējamos ieguvumus pret iespējamo risku.

Zāļu mijiedarbība

Lai gan atsevišķas zāles vispār nedrīkst lietot kopā, citos gadījumos var lietot divas dažādas zāles kopā, lai gan var rasties mijiedarbība. Šādos gadījumos ārsts var vēlēties mainīt devu vai var būt nepieciešami citi piesardzības pasākumi. Ja lietojat šīs zāles, ir īpaši svarīgi, lai ārsts zinātu, vai lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm. Tālāk norādītās mijiedarbības tika atlasītas, ņemot vērā to potenciālo nozīmi, un tās ne vienmēr ir izsmeļošas.

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk norādītajām zālēm nav ieteicama. Jūsu ārsts var izlemt neārstēt jūs ar šīm zālēm vai mainīt dažas citas zāles, ko lietojat.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Šo zāļu lietošana kopā ar kādu no tālāk minētajām zālēm parasti nav ieteicama, bet dažos gadījumos var būt nepieciešama. Ja abas zāles tiek parakstītas kopā, ārsts var mainīt devu vai vienas vai abu zāļu lietošanas biežumu.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Mijiedarbība ar pārtiku/tabaku/alkoholu

Dažas zāles nedrīkst lietot ēšanas vai noteiktu pārtikas produktu lietošanas laikā vai tās tuvumā, jo var rasties mijiedarbība. Alkohola vai tabakas lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem var izraisīt arī mijiedarbību. Tālāk norādītās mijiedarbības tika atlasītas, ņemot vērā to potenciālo nozīmi, un tās ne vienmēr ir izsmeļošas.

Šo zāļu lietošana jebkuram no tālāk norādītajiem stāvokļiem parasti nav ieteicama, taču dažos gadījumos tā var būt neizbēgama. Ja to lieto kopā, ārsts var mainīt šo zāļu devu vai lietošanas biežumu vai sniegt īpašus norādījumus par pārtikas, alkohola vai tabakas lietošanu.

• Grapefruitsaft

Citas medicīniskās problēmas

Citu medicīnisku problēmu klātbūtne var ietekmēt šo zāļu lietošanu. Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir citas medicīniskas problēmas, jo īpaši:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Pareiza tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora lietošana

Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Nelietojiet to vairāk, nelietojiet to biežāk vai ilgāk, nekā noteicis ārsts. Tas var palielināt blakusparādību risku.

Šīm zālēm ir pievienota pacienta lietošanas instrukcija. Uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi.

Norijiet tabletes veselas. Nesasmalciniet, nelauziet un nekošļājiet tos.

Lietojiet šīs zāles kopā ar taukainu pārtiku, tostarp pārtiku, kas pagatavota ar sviestu vai eļļām, sieru, olām, gaļu, riekstiem vai pilnpienu.

Šo zāļu lietošanas laikā neēdiet greipfrūtus un nedzeriet greipfrūtu sulu.

devu

Šo zāļu deva dažādiem pacientiem ir atšķirīga. Izpildiet ārsta norādījumus vai etiķetes norādījumus. Tālāk sniegtā informācija ietver tikai šo zāļu vidējās devas. Ja jūsu deva atšķiras, nemainiet to, ja vien to nav ieteicis ārsts.

Jūsu lietoto zāļu daudzums ir atkarīgs no zāļu stipruma. Turklāt katru dienu lietojamo devu skaits, laiks starp devām un zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no medicīniskās problēmas, kuras dēļ lietojat zāles.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht unter 30 kg – eine weiße Tablette (Tezacaftor 50 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 75 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 75 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Izlaista deva

Ja esat izlaidis šo zāļu devu, lietojiet to pēc iespējas ātrāk. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastā dozēšanas grafika. Nedubultojiet devu.

Ja esat izlaidis devu un ir pagājušas 6 stundas vai mazāk kopš zāļu lietošanas, ieņemiet devu pēc iespējas ātrāk. Ja tas aizņem vairāk nekā 6 stundas, pagaidiet līdz tam, lai lietotu zāles un izlaidiet aizmirsto devu. Nelietojiet papildu zāles, lai aizvietotu aizmirsto devu.

uzglabāšana

Uzglabājiet zāles slēgtā traukā istabas temperatūrā, prom no karstuma, mitruma un tiešas gaismas. Sargāt no sasalšanas.

Sargāt no bērniem.

Neglabājiet zāles, kas ir novecojušas vai vairs nav vajadzīgas.

Jautājiet savam ārstam, kā izmest zāles, kuras nelietojat.

Piesardzības pasākumi tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora lietošanas laikā

Ir ļoti svarīgi, lai ārsts regulāri pārbauda jūs vai jūsu bērna progresu, lai pārliecinātos, ka šīs zāles darbojas pareizi. Lai pārbaudītu nelabvēlīgo ietekmi, ir nepieciešamas asins analīzes.

Nelietojiet šīs zāles kopā ar karbamazepīnu (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutīnu (Mycobutin®), rifampīnu (Rifamate®, Rifater®), fenobarbitālu (Luminal®), fenitoīnu (Dilantin®) vai asinszāli.

Šīs zāles var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilaksi, kas var būt dzīvībai bīstama un nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība. Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir spiediena sajūta krūtīs, klepus, apgrūtināta rīšana, reibonis, ātra sirdsdarbība, nātrene, nieze, izsitumi, plakstiņu pietūkums vai pietūkums vai ap acīm, seja, lūpas vai mēle, apgrūtināta elpošana. vai neparasts nogurums vai vājums.

Šīs zāles var izraisīt reiboni. Nevadiet transportlīdzekli un neveiciet citas darbības, kas varētu būt bīstamas, ja vien nezināt, kā šīs zāles jūs ietekmē.

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas neskaidra redze, lasīšanas grūtības vai citas redzes problēmas. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūsu acis pārbaudītu oftalmologs.

Nelietojiet nekādas citas zāles, ja vien neesat to pārrunājis ar savu ārstu. Tas ietver gan recepšu, gan bezrecepšu (bezrecepšu [OTC]) medikamentus un augu vai vitamīnu piedevas.

Tezakaftora/ivakaftora un ivakaftora blakusparādības

Papildus nepieciešamajām sekām zālēm var būt arī dažas nevēlamas blakusparādības. Lai gan var rasties ne visas šīs blakusparādības, var būt nepieciešama medicīniska palīdzība, ja tās rodas.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja rodas kāda no šīm blakusparādībām:

Reti

• Brechreiz
• schwere Verstopfung
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Incidents nav zināms

• Blindheit
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden
• gelbe Haut oder Augen

Var rasties dažas blakusparādības, kurām parasti nav nepieciešama medicīniska palīdzība. Šīs blakusparādības var izzust ārstēšanas laikā, kad Jūsu organisms pierod pie šīm zālēm. Jūsu ārsts var arī sniegt jums veidus, kā novērst vai samazināt dažas no šīm blakusparādībām. Ja kāda no tālāk minētajām blakusparādībām saglabājas vai ir apgrūtinoša, vai ja jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu ārstu:

Biežāk sastopams

• Kopfschmerzen

Retāk sastopams

• Verstopfte Nase

Dažiem pacientiem var rasties arī citas blakusparādības, kas nav uzskaitītas. Ja novērojat citas blakusparādības, sazinieties ar savu ārstu.

Zvaniet savam ārstam, lai saņemtu medicīnisku padomu par blakusparādībām. Jūs varat ziņot par blakusparādībām FDA pa 1-800-FDA-1088.

Pieejamās zāļu formas:

• Tablette

Terapeitiskā klase: Elpošanas līdzekļi

• Wie funktioniert Symdeko?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

Vairāk informācijas