Tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor (oraal)

Tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor (oraal)

Tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor (oraal)

Toepassingen voor tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor

Dit geneesmiddel is alleen op doktersrecept verkrijgbaar.

Voordat u tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Er zijn geen passende onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van tezacaftor/ivacaftor en de combinatie ivacaftor bij kinderen jonger dan 6 jaar. De veiligheid en effectiviteit zijn niet vastgesteld.

geriatrie

Er zijn geen adequate onderzoeken uitgevoerd naar het verband tussen leeftijd en de effecten van tezacaftor/ivacaftor en de combinatie ivacaftor bij de geriatrische populatie. Tot op heden zijn er echter geen geriatrische specifieke problemen gedocumenteerd.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel gebruikt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen. Het kan zijn dat uw arts besluit u niet met dit medicijn te behandelen of een aantal andere medicijnen die u gebruikt te veranderen.

• Levoketoconazol
• Nirmatrelvir
• Ritonavir

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Abametapir
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alprazolam
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Atazanavir
• Belzutifan
• Bentazepam
• Benzhydrocodon
• Boceprevir
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Carbamazepin
• Ceritinib
• Chlordiazepoxid
• Cimetidin
• Ciprofloxacin
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clonazepam
• Clorazepat
• Cloxazolam
• Clozapin
• Cobicistat
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Darunavir
• Delorazepam
• Diazepam
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroergotamin
• Diltiazem
• Dofetilid
• Dronedaron
• Duvelisib
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Ergotamin
• Erythromycin
• Estazolam
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Finerenon
• Flibanserin
• Fluconazol
• Flunitrazepam
• Flurazepam
• Fluvoxamin
• Fosamprenavir
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Glimepirid
• Glipizid
• Halazepam
• Hydrocodon
• Idelalisib
• Imatinib
• Indinavir
• Itraconazol
• Ivosidenib
• Josamycin
• Ketazolam
• Ketoconazol
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Letermovir
• Lonafarnib
• Lopinavir
• Loprazolam
• Lorazepam
• Lorlatinib
• Lormetazepam
• Lumacaftor
• Mavacamten
• Medazepam
• Meperidin
• Metaclazepam
• Methadon
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Mitotan
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nefazodon
• Nelfinavir
• Netupitant
• Nilotinib
• Nitrazepam
• Nordazepam
• Olutasidenib
• Omaveloxolon
• Oxazepam
• Oxycodon
• Pacritinib
• Pentazocin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pimozid
• Pinazepam
• Pirtobrutinib
• Posaconazol
• Prazepam
• Primidon
• Quazepam
• Chinidin
• Remimazolam
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Ritlecitinib
• Ritonavir
• Saquinavir
• Schisandra sphenanthera
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Tacrolimus
• Telaprevir
• Telithromycin
• Temazepam
• Temsirolimus
• Tetrazepam
• Tocilizumab
• Tramadol
• Treosulfan
• Triazolam
• Trofinetid
• Troleandomycin
• Tucatinib
• Ubrogepant
• Verapamil
• Voriconazol
• Voxelotor
• Warfarin
• Zolpidem

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel voor een van de volgende aandoeningen wordt doorgaans niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Als u dit medicijn samen gebruikt, kan uw arts de dosis of gebruiksfrequentie van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over voedsel-, alcohol- of tabaksgebruik.

• Grapefruitsaft

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Strahlungseinwirkung: Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko für die Entwicklung von Katarakten erhöhen.

• Nierenerkrankung, schwere oder
• Lebererkrankung, mittelschwer bis schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Correct gebruik van tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor

Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem er niet meer van, niet vaker, of langer dan uw arts heeft voorgeschreven. Dit kan het risico op bijwerkingen vergroten.

Bij dit geneesmiddel wordt een bijsluiter voor de patiënt geleverd. Lees en volg de instructies zorgvuldig. Vraag uw arts als u vragen heeft.

Slik de tabletten heel door. Verpletter, breek of kauw ze niet.

Neem dit geneesmiddel in met vet voedsel, inclusief voedsel bereid met boter of olie, kaas, eieren, vlees, noten of volle melk.

Eet geen grapefruit en drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

dosering

De dosis van dit geneesmiddel is verschillend voor verschillende patiënten. Volg de instructies van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie omvat uitsluitend de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet tenzij uw arts u dat zegt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Bovendien zijn het aantal doses dat u elke dag inneemt, de tijd tussen de doses en hoe lang u het geneesmiddel inneemt afhankelijk van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Mukoviszidose:
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht von 30 Kilogramm (kg) oder mehr – Eine gelbe Tablette (Tezacaftor 100 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 150 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 150 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit einem Gewicht unter 30 kg – eine weiße Tablette (Tezacaftor 50 Milligramm). [mg]/Ivacaftor 75 mg) morgens eingenommen und 1 hellblaue Tablette (Ivacaftor 75 mg) abends eingenommen, im Abstand von etwa 12 Stunden.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga terug naar uw normale doseringsschema. Verdubbel de dosis niet.

Als u een dosis heeft gemist en het zes uur of minder geleden is dat u uw geneesmiddel moet innemen, neem dan zo snel mogelijk een dosis in. Als het langer dan 6 uur duurt, wacht dan tot dat moment voordat u het geneesmiddel inneemt en sla de gemiste dosis over. Neem geen extra geneesmiddel om een ​​vergeten dosis in te halen.

opslag

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en direct licht. Beschermen tegen bevriezing.

Uit de buurt van kinderen houden.

Bewaar geen medicijnen die verouderd zijn of niet meer nodig zijn.

Vraag uw arts wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet gebruikt.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor

Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind regelmatig controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt. Bloedonderzoek is nodig om na te gaan of er bijwerkingen zijn.

Gebruik dit geneesmiddel niet met carbamazepine (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutine (Mycobutin®), rifampicine (Rifamate®, Rifater®), fenobarbital (Luminal®), fenytoïne (Dilantin®) of sint-janskruid.

Dit geneesmiddel kan ernstige allergische reacties veroorzaken, waaronder anafylaxie, die levensbedreigend kunnen zijn en onmiddellijke medische aandacht vereisen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last heeft van een beklemmend gevoel op de borst, hoesten, moeite met slikken, duizeligheid, snelle hartslag, netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling of wallen van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen of de tong, moeite met ademhalen. of ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte.

Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken. Bestuur geen voertuigen en voer geen andere activiteiten uit die gevaarlijk kunnen zijn, tenzij u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als er tijdens of na de behandeling wazig zicht, moeite met lezen of andere problemen met het gezichtsvermogen optreden. Uw arts wil mogelijk dat uw ogen door een oogarts worden onderzocht.

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van tezacaftor/ivacaftor en ivacaftor

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Zelden

• Brechreiz
• schwere Verstopfung
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Voorval niet bekend

• Blindheit
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Husten
• dunkler Urin
• verminderte Sehkraft
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden
• gelbe Haut oder Augen

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Kopfschmerzen

Minder gebruikelijk

• Verstopfte Nase

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Beschikbare doseringsvormen:

• Tablette

Therapeutische klasse: ademhalingsmiddelen

• Wie funktioniert Symdeko?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Orkambi?
• Was ist der Unterschied zwischen Symdeko und Kalydeco?

Meer informatie