Tivicay

Was ist Tivicay?

Tivicay wird zusammen mit anderen antiviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV angewendet, dem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursachen kann.

Tivicay ist kein Heilmittel gegen HIV oder AIDS.

Tivicay-Tabletten sind zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern bestimmt, die Tabletten schlucken können.

Tivicay PD-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind für die Anwendung bei Kindern und Säuglingen im Alter von mindestens vier Wochen und einem Gewicht von mindestens 6 Pfund (3 Kilogramm) vorgesehen.

Warnungen

Sie sollten Tivicay nicht anwenden, wenn Sie auch Dofetilid (Tikosyn) einnehmen.

Die Einnahme von Tivicay während des ersten Schwangerschaftstrimesters kann zu Geburtsfehlern führen. Wenden Sie während der Anwendung von Dolutegravir eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Tivicay nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Dolutegravir sind oder wenn Sie auch Dofetilid (Tikosyn) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Lebererkrankung, insbesondere Hepatitis B oder C.

Möglicherweise muss vor Beginn der Behandlung mit Tivicay ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Tivicay kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn Sie das Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der ersten 12 Wochen der Schwangerschaft einnehmen. Verwenden Sie wirksame Verhütungsmittel, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

HIV kann auf Ihr Baby übertragen werden, wenn das Virus während der Schwangerschaft nicht unter Kontrolle gebracht wird. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Register aufgeführt, um die Auswirkungen antiviraler Arzneimittel auf das Baby zu verfolgen. Verwenden Sie Ihre Medikamente richtig, um HIV zu kontrollieren.

Frauen mit HIV oder AIDS sollten ihr Baby nicht stillen. Selbst wenn Ihr Baby ohne HIV geboren wird, kann das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertragen werden.

Wie soll ich Tivicay einnehmen?

Nehmen Sie Tivicay genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Sie können Tivicay unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Zerdrücken oder kauen Sie ein Tivicay PD nicht Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ganz. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen oder geben Sie sie in eine kleine Menge Wasser. Lassen Sie die Tablette sich verteilen (sie löst sich nicht vollständig auf). Rühren Sie um und geben Sie die Mischung sofort dem Kind. Die benötigte Wassermenge hängt von der Anzahl der Tabletten ab, die für die Dosis Ihres Kindes erforderlich sind. Befolgen Sie die Anweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen.

Die Dosierung von Dolutegravir richtet sich nach dem Gewicht von Kindern. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.

Für Kinder, die Tivicay PD-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen einnehmen, lesen Sie bitte die Gebrauchsanweisung, die dem Arzneimittel beiliegt, um detaillierte Anweisungen zur Zubereitung einer Dosis zu erhalten.

Tivicay PD kann im Ganzen geschluckt oder im Trinkwasser verteilt werden und darf nicht gekaut, geschnitten oder zerdrückt werden.

Tivicay-Tabletten sind nicht dasselbe wie Tivicay PD-Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und können nicht gegeneinander ausgetauscht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie jedes Mal, wenn Sie oder Ihr Kind das Rezept einlösen, die richtige Form von Tivicay erhalten, um zu vermeiden, dass Sie das falsche Arzneimittel einnehmen.

Während der Anwendung von Tivicay sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann die Anwendung von Dolutegravir dazu führen, dass dieses Virus aktiv wird oder sich verschlimmert. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung müssen möglicherweise häufige Leberfunktionstests durchgeführt werden.

Verwenden Sie alle HIV-Medikamente wie angegeben und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden, die Sie erhalten. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Jeder Mensch mit HIV sollte weiterhin von einem Arzt betreut werden.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Bewahren Sie die Tabletten zusammen mit einer Packung oder einem Kanister mit feuchtigkeitsabsorbierendem Konservierungsmittel in ihrem Originalbehälter auf.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei HIV-Infektion:

Therapienaive oder therapieerfahrene Integrase-Strang-Transfer-Inhibitor (INSTI)-naive Patienten oder virologisch supprimierte (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml) Patienten, die auf dieses Medikament plus Rilpivirin umsteigen: 50 mg oral einmal täglich

Therapienaive oder therapieerfahrene INSTI-naive Patienten bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten UGT1A- oder CYP450 3A-Induktoren: 50 mg oral zweimal täglich

INSTI-erfahrene Patienten mit bestimmten INSTI-assoziierten Resistenzsubstitutionen oder klinisch vermuteter INSTI-Resistenz: 50 mg oral zweimal täglich

Kommentare:
– Die Rilpivirin-Dosis beträgt 25 mg oral einmal täglich für Patienten, die auf dieses Arzneimittel plus Rilpivirin umsteigen.
-Für relevante UGT1A- oder CYP450 3A-Induktoren sollten die Produktinformationen des Herstellers konsultiert werden.
-Bei INSTI-erfahrenen Patienten sollten nach Möglichkeit alternative Kombinationen in Betracht gezogen werden, die keine Stoffwechselinduktoren enthalten.

Verwendet:
-In Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei therapienaiven oder therapieerfahrenen Erwachsenen
-In Kombination mit Rilpivirin als Kompletttherapie zur Behandlung einer HIV-1-Infektion als Ersatz für eine stabile antiretrovirale Therapie bei Erwachsenen, die mindestens 6 Monate lang virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien/ml). Es liegen keine Behandlungsversagen in der Vorgeschichte vor und es sind keine Substitutionen bekannt, die mit einer Resistenz gegen eines der beiden Arzneimittel einhergehen

Übliche Dosis für Erwachsene bei außerberuflicher Exposition:

Empfehlungen des US-amerikanischen CDC: 50 mg oral einmal täglich
Therapiedauer: 28 Tage

Kommentare:
-Dieses Medikament plus (Emtricitabin-Tenofovirdisoproxilfumarat). [DF] oder Lamivudin/Zidovudin) wird als bevorzugte Therapie zur außerberuflichen Postexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion empfohlen.
—Dieses Medikament sollte nicht bei nicht schwangeren Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die sexuell aktiv sind oder sexuell missbraucht wurden und keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Und,
—Dieses Medikament sollte bei schwangeren Frauen zu Beginn der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Risiko, dass ein ungeborenes Kind einen Neuralrohrdefekt entwickelt, in den ersten 28 Tagen besteht.
-Die Prophylaxe sollte so schnell wie möglich begonnen werden, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition.
– Für weitere Informationen sollten die aktuellen Richtlinien konsultiert werden.

Übliche pädiatrische Dosis bei HIV-Infektion:

4 WOCHEN ODER ÄLTER:
Tabletten zur oralen Suspension:
-Gewicht 3 bis weniger als 6 kg: 5 mg oral einmal täglich
-Gewicht 6 bis weniger als 10 kg: 15 mg oral einmal täglich
-Gewicht 10 bis weniger als 14 kg: 20 mg oral einmal täglich
-Gewicht 14 bis weniger als 20 kg: 25 mg oral einmal täglich
-Gewicht mindestens 20 kg: 30 mg oral einmal täglich

Tablets:
-Gewicht 14 bis weniger als 20 kg: 40 mg oral einmal täglich
-Gewicht mindestens 20 kg: 50 mg oral einmal täglich

Kommentare:
-Beim Wechsel von der Tablettenformulierung zur Tablettenformulierung zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte die empfohlene Dosierung für Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen eingehalten werden.
-Beim Wechsel von der Tablettenformulierung zur Suspension zum Einnehmen auf die Tablettenformulierung sollte die empfohlene Dosierung für Tabletten eingehalten werden.
-Die Tablettenformulierung sollte nicht bei Patienten mit einem Gewicht von 3 bis 14 kg angewendet werden; Die Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen werden bei Patienten mit einem Gewicht unter 20 kg bevorzugt.
-Wenn bestimmte UGT1A- oder CYP450 3A-Induktoren gleichzeitig verabreicht werden, sollte die empfohlene Dosis zweimal täglich verabreicht werden; Für relevante Induktoren sollten die Produktinformationen des Herstellers konsultiert werden.
-Sicherheit und Wirksamkeit bei INSTI-erfahrenen Patienten mit dokumentierter/klinisch vermuteter Resistenz gegen andere INSTIs (z. B. Raltegravir, Elvitegravir) nicht nachgewiesen.

Verwendung: In Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei therapienaiven oder therapieerfahrenen, aber INSTI-naiven pädiatrischen Patienten

Übliche pädiatrische Dosis bei außerberuflicher Exposition:

Empfehlungen der US-amerikanischen CDC:
13 Jahre oder älter und mindestens 40 kg schwer: 50 mg oral einmal täglich
Therapiedauer: 28 Tage

Kommentare:
-Dieses Medikament plus (Emtricitabin-Tenofovir DF oder Lamivudin/Zidovudin) wird als bevorzugte Therapie zur außerberuflichen Postexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion empfohlen.
—Dieses Medikament sollte nicht bei nicht schwangeren Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, die sexuell aktiv sind oder sexuell missbraucht wurden und keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Und,
—Dieses Medikament sollte bei schwangeren Frauen zu Beginn der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Risiko, dass ein ungeborenes Kind einen Neuralrohrdefekt entwickelt, in den ersten 28 Tagen besteht.
-Die Prophylaxe sollte so schnell wie möglich begonnen werden, innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition.
– Für weitere Informationen sollten die aktuellen Richtlinien konsultiert werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Lassen Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente völlig ausgehen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Die Anwendung dieses Arzneimittels verhindert nicht die Ausbreitung Ihrer Krankheit. Haben Sie keinen ungeschützten Sex und teilen Sie keine Rasierer oder Zahnbürsten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Möglichkeiten, eine HIV-Übertragung beim Sex zu verhindern. Das Teilen von Medikamenten- oder Medikamentennadeln ist selbst für einen gesunden Menschen niemals sicher.

Nebenwirkungen von Tivicay

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und holen Sie sich ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Tivicay bemerken: Fieber, allgemeines Unwohlsein, Atembeschwerden, Müdigkeit; Gelenk- oder Muskelschmerzen, Blasen oder wunde Stellen im Mund, Rötung oder Schwellung Ihrer Augen; Blasenbildung oder Abblättern der Haut; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• das erste Anzeichen eines Hautausschlags, egal wie mild; oder

• Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Dolutegravir beeinträchtigt Ihr Immunsystem, was zu bestimmten Nebenwirkungen führen kann (auch Wochen oder Monate nach der Einnahme dieses Arzneimittels). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Anzeichen einer neuen Infektion – Fieber, Nachtschweiß, geschwollene Drüsen, Fieberbläschen, Husten, pfeifende Atmung, Durchfall, Gewichtsverlust;

• Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Augenbewegung, Schwäche oder Kribbeln; oder

• Schwellung im Nacken oder Rachen (vergrößerte Schilddrüse), Menstruationsveränderungen, Impotenz.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Tivicay können gehören:

• Kopfschmerzen;

• Müdigkeit; oder

• Schlafprobleme (Insomnie).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Tivicay aus?

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Dolutegravir bei gleichzeitiger Einnahme erheblich beeinträchtigen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie Ihre Tivicay-Dosis 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein.

• Antazida oder Abführmittel, die Kalzium, Magnesium oder Aluminium enthalten (wie Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums und andere) oder das Geschwürmedikament Sucralfat (Carafate);

• gepufferte Medizin; oder

• Vitamin- oder Mineralstoffpräparate, die Kalzium oder Eisen enthalten (wenn Sie Tivicay jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie diese Nahrungsergänzungsmittel gleichzeitig einnehmen).

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• orale Diabetesmedikamente, die Metformin enthalten;

• Tuberkulosemedikamente, die Rifampin enthalten;

• Johanniskraut;

• andere HIV- oder AIDS-Medikamente – Efavirenz, Etravirin, Fosamprenavir/Ritonavir, Nevirapin, Tipranavir/Ritonavir; oder

• Medikamente gegen Anfälle – Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Dolutegravir interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Verweise

1. Tivicay-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Tivicay nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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