Tivicay

Tivicay

Mikä on Tivicay?

Tivicayta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV:n hoitoon. Virus voi aiheuttaa hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS).

Tivicay ei paranna HIV:tä tai AIDSia.

Tivicay-tabletit on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, jotka voivat niellä tabletteja.

Tivicay PD oraaliset dispergoituvat tabletit on tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja imeväisille, jotka ovat vähintään neljän viikon ikäisiä ja painavat vähintään 3 kiloa.

Varoitukset

Älä käytä Tivicayta, jos käytät myös dofetilidia (Tikosyn).

Tivicayn ottaminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi dolutegraviirin käytön aikana.

Ennen kuin otat tätä lääkettä

Älä käytä Tivicayta, jos olet allerginen dolutegravirille tai jos käytät myös dofetilidia (Tikosyn).

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• Maksasairaus, erityisesti hepatiitti B tai C.

Sinun on ehkä tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen Tivicay-hoidon aloittamista.

Tivicay voi vahingoittaa sikiötä, jos otat lääkettä hedelmöittymisen yhteydessä tai raskauden ensimmäisen 12 viikon aikana.Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi ja kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi.

HIV voi tarttua vauvaasi, jos virusta ei saada hallintaan raskauden aikana. Jos olet raskaana, nimesi saatetaan listata rekisteriin, jotta voidaan seurata viruslääkkeiden vaikutuksia vauvaan. Käytä lääkkeitäsi oikein HIV:n hallintaan.

Naiset, joilla on HIV tai AIDS, eivät saa imettää lapsiaan. Vaikka vauvasi olisi syntynyt ilman HIV:tä, virus voi tarttua vauvaan äidinmaidon välityksellä.

Miten minun pitäisi ottaa Tivicayta?

Ota Tivicayta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Noudata kaikkia reseptietiketissä olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet.

Voit ottaa Tivicayn aterioiden kanssa tai ilman.

Älä murskaa tai pureskele Tivicay PD:täTabletti oraalisuspensiota vartenmelko. Niele tabletti kokonaisena tai lisää se pieneen määrään vettä. Anna tabletin liueta (se ei liukene kokonaan). Sekoita ja anna seos heti lapselle. Tarvittava vesimäärä riippuu lapsesi annokseen tarvittavien tablettien määrästä. Noudata lääkkeesi mukana tulevia ohjeita.

Dolutegraviirin annostus riippuu lasten painosta. Lapsesi annostarve voi muuttua, jos lapsi lihoaa tai laihtuu.

Lapsille, jotka käyttävät Tivicay PD oraalisia dispergoituvia tabletteja, lue lääkkeen mukana toimitetut käyttöohjeet saadaksesi yksityiskohtaiset ohjeet annoksen valmistamisesta.

Tivicay PD voidaan niellä kokonaisena tai lisätä juomaveteen, eikä sitä saa pureskella, leikata tai murskata.

Tivicay-tabletit eivät ole samoja kuin Tivicay PD dispergoituvat tabletit, eikä niitä voida vaihtaa keskenään. Varmista, että saat oikean muodon Tivicay-valmistetta aina, kun sinä tai lapsesi täytät reseptin, jotta vältytään väärän lääkkeen ottamisesta.

Tivicayn käytön aikana saattaa olla tarpeen ottaa usein verikokeita.

Jos sinulla on joskus ollut B-hepatiitti, dolutegraviirin käyttö voi saada viruksen aktivoitumaan tai pahentumaan. Toistuvia maksan toimintakokeita voidaan tarvita tämän lääkkeen käytön aikana ja useiden kuukausien ajan käytön lopettamisen jälkeen.

Käytä kaikkia HIV-lääkkeitä ohjeiden mukaan ja lue kaikki saamasi lääkitysoppaat. Älä muuta annostasi tai annostusaikataulua ilman lääkärisi neuvoja. Jokaisen HIV-tartunnan saaneen henkilön tulee jatkossakin olla lääkärin hoidossa.

Säilytä huoneenlämmössä kosteudelta ja kuumuudelta suojattuna. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessaan kosteutta imevää säilöntäainetta sisältävän pakkauksen tai kanisterin kanssa.

Annostustiedot

Tavallinen aikuisten annos HIV-infektioon:

Integraasijuosteen siirron estäjät (INSTI) eivät ole aiemmin saaneet tai aiemmin saaneet hoitoa tai virologisesti suppressoituneet (HIV-1 RNA alle 50 kopiota/ml) potilaat, jotka vaihtavat tähän lääkkeeseen plus rilpiviriiniin: 50 mg suun kautta kerran vuorokaudessa

Aiemmin hoitamattomat tai aiemmin hoidetut INSTI-hoitoa saaneet potilaat, kun niitä annettiin yhdessä tiettyjen UGT1A- tai CYP4503A-induktorien kanssa: 50 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa

INSTI-hoitoa saaneet potilaat, joilla on tiettyjä INSTI:hen liittyviä resistenssin substituutioita tai kliinisesti epäilty INSTI-resistenssi: 50 mg suun kautta kahdesti päivässä

Kommentit:
- Rilpiviriiniannos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa potilaille, jotka siirtyvät käyttämään tätä lääkettä ja rilpiviriiniä.
- Asianmukaisten UGT1A- tai CYP450 3A-induktorien osalta on syytä tutustua valmistajan tuotetietoihin.
- INSTI-hoitoa saaneilla potilailla tulee harkita vaihtoehtoisia yhdistelmiä, jotka eivät sisällä metaboliaa indusoivia aineita, mikäli mahdollista.

Käytetty:
-Yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-infektion hoitoon aiemmin hoitamattomilla tai hoitoa saaneilla aikuisilla
-Yhdessä rilpiviriinin kanssa täydellisenä hoitona HIV-1-infektion hoitoon korvaamaan stabiilin antiretroviraalisen hoidon aikuisilla, jotka ovat virologisesti suppressoituneita (HIV-1 RNA alle 50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan. Hoidon epäonnistumista ei ole aiemmin esiintynyt, eikä kumpaakaan lääkettä kohtaan ole tunnettuja substituutioita

Tavallinen aikuisten annos muuhun kuin työperäiseen altistumiseen:

Yhdysvaltain CDC:n suositukset: 50 mg suun kautta kerran päivässä
Hoidon kesto: 28 päivää

Kommentit:
- Tämä lääke plus (emtrisitabiini-tenofoviiridisoproksiilifumaraatti). [DF] tai lamivudiini/tsidovudiini) suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi HIV-infektion ei-ammatilliseen altistumisen jälkeiseen estohoitoon.
-Tätä lääkettä ei tule käyttää ei-raskaana oleville hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia tai joita on käytetty seksuaalisesti hyväksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä. Ja,
– Tätä lääkettä ei tule käyttää raskaana oleville naisille raskauden alkuvaiheessa, koska riski, että syntymättömälle lapselle kehittyy hermoputkivika ensimmäisten 28 päivän aikana.
-Ennaltaehkäisy tulee aloittaa mahdollisimman pian, 72 tunnin kuluessa altistumisesta.
– Saat lisätietoja voimassa olevista ohjeista.

Tavallinen lasten annos HIV-infektiolle:

4 viikkoa tai vanhempi:
Tabletit oraalisuspensiota varten:
-Paino 3 - alle 6 kg: 5 mg suun kautta kerran päivässä
-Paino 6 - alle 10 kg: 15 mg suun kautta kerran päivässä
-Paino 10 - alle 14 kg: 20 mg suun kautta kerran päivässä
-Paino 14 - alle 20 kg: 25 mg suun kautta kerran päivässä
- Paino vähintään 20 kg: 30 mg suun kautta kerran päivässä

Tabletit:
-Paino 14 - alle 20 kg: 40 mg suun kautta kerran päivässä
- Paino vähintään 20 kg: 50 mg suun kautta kerran päivässä

Kommentit:
- Kun siirrytään tablettimuodosta oraalisuspension tablettimuotoon, on noudatettava oraalisuspension tablettien suositeltua annostusta.
- Kun siirrytään tablettimuodosta oraalisuspensioon tablettimuotoon, on noudatettava tablettien suositeltua annostusta.
- Tablettimuotoa ei tule käyttää potilaille, jotka painavat 3–14 kg; Tabletit oraalisuspensiota varten ovat edullisia potilaille, jotka painavat alle 20 kg.
-Kun tiettyjä UGT1A- tai CYP4503A-induktoreita annetaan samanaikaisesti, suositeltu annos tulee antaa kahdesti päivässä; Asiaankuuluvien induktorien osalta tulee tutustua valmistajan tuotetietoihin.
- Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet INSTI-hoitoa ja joilla on dokumentoitu/kliinisesti epäilty resistenssi muille INSTI:ille (esim. raltegraviiri, elvitegraviiri).

Käyttö: Yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-infektion hoitoon aiemmin hoitamattomilla tai aiemmin hoitoa saaneilla, mutta aiemmin INSTI-hoitoa saaneilla lapsipotilailla

Tavallinen lasten annos ei-ammatilliseen altistukseen:

Yhdysvaltain CDC:n suositukset:
Vähintään 13-vuotiaat ja vähintään 40 kg painavat: 50 mg suun kautta kerran päivässä
Hoidon kesto: 28 päivää

Kommentit:
-Tätä lääkettä plus (emtrisitabiini-tenofoviiri DF tai lamivudiini/tsidovudiini) suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi HIV-infektion ei-ammatilliseen altistumisen jälkeiseen profylaksiaan.
-Tätä lääkettä ei tule käyttää ei-raskaana oleville hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia tai joita on käytetty seksuaalisesti hyväksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä. Ja,
– Tätä lääkettä ei tule käyttää raskaana oleville naisille raskauden alkuvaiheessa, koska riski, että syntymättömälle lapselle kehittyy hermoputkivika ensimmäisten 28 päivän aikana.
-Ennaltaehkäisy tulee aloittaa mahdollisimman pian, 72 tunnin kuluessa altistumisesta.
– Saat lisätietoja voimassa olevista ohjeista.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Ota lääke mahdollisimman pian, mutta jätä unohtunut annos väliin, jos on melkein aika ottaa seuraava annos. Älä ota kahta annosta samanaikaisesti.

Täytä resepti ennen kuin lääkitys loppuu kokonaan.

Mitä tapahtuu, jos yliannostuksen?

Hakeudu ensiapuun tai soita Poison Help -puhelinnumeroon 1-800-222-1222.

Mitä välttää

Tämän lääkkeen käyttö ei estä sairauttasi leviämästä. Älä harrasta suojaamatonta seksiä tai jaa partaveitsiä tai hammasharjoja. Keskustele lääkärisi kanssa turvallisista tavoista estää HIV-tartunta seksin aikana. Lääkkeiden tai lääkeneulojen jakaminen ei ole koskaan turvallista edes terveelle ihmiselle.

Tivicayn sivuvaikutukset

Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon, jos huomaat merkkejä allergisesta reaktiosta Tivicaysta:Kuume, yleinen huonovointisuus, hengitysvaikeudet, väsymys; nivel- tai lihaskipu, rakkuloita tai haavaumia suussa, silmien punoitus tai turvotus; rakkuloiden muodostuminen tai hilseily; Kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.

Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on:

• ensimmäinen merkki ihottumasta, olipa se kuinka lievä tahansa; tai

• Maksaongelmat- Pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ylävatsakipu, tumma virtsa, savenväriset ulosteet, keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus).

Dolutegravir vaikuttaa immuunijärjestelmääsi, mikä voi aiheuttaa tiettyjä sivuvaikutuksia (mukaan lukien viikkoja tai kuukausia tämän lääkkeen ottamisen jälkeen). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on:

• Uuden infektion merkkejä- Kuume, yöhikoilu, rauhasten turvotus, huuliherpes, yskä, hengityksen vinkuminen, ripuli, laihtuminen;

• puhe- tai nielemisvaikeudet, tasapaino- tai silmänliikkeet, heikkous tai pistely; tai

• Turvotus niskassa tai kurkussa (kilpirauhasen suureneminen), kuukautiskierron muutokset, impotenssi.

Tivicayn yleisiä sivuvaikutuksia voivat olla:

• Päänsärky;

• Väsymys; tai

• Unihäiriöt (unettomuus).

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Tivicayhin?

Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa merkittävästi dolutegraviirin tehoon, kun niitä käytetään yhdessä.Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, ota Tivicay-annos 2 tuntia ennen toisen lääkkeen ottamista tai 6 tuntia sen jälkeen.

• kalsiumia, magnesiumia tai alumiinia sisältävät antasidit tai laksatiivit (kuten Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums ja muut) tai haavalääke sukralfaatti (Carafate);

• puskuroitu lääketiede; tai

• Kalsiumia tai rautaa sisältävät vitamiini- tai kivennäislisät (jos kuitenkin otat Tivicayn ruoan kanssa, voit ottaa nämä lisäravinteet samanaikaisesti).

Kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, erityisesti:

• suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, jotka sisältävät metformiinia;

• Rifampiinia sisältävät tuberkuloosilääkkeet;

• mäkikuisma;

• muut HIV- tai AIDS-lääkkeet- efavirentsi, etraviriini, fosamprenaviiri/ritonaviiri, nevirapiini, tipranaviiri/ritonaviiri; tai

• Kouristuslääkkeitä– Karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini.

Tämä luettelo ei ole täydellinen. Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa dolutegraviirin kanssa, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kaikkia mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole lueteltu tässä.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Viitteet

1. Tivicay-Produktetikett

Lisätietoja

Muista pitää tämä ja kaikki muut lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, älä koskaan jaa lääkkeitäsi muiden kanssa ja käytä Tivicayta vain määrättyyn käyttöaiheeseen.