Tivicay

Tivicay

Mi az a Tivicay?

A Tivicay-t más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a HIV kezelésére, amely vírus szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozhat.

A Tivicay nem gyógyítja a HIV-t vagy az AIDS-et.

A Tivicay tabletta olyan felnőttek és gyermekek kezelésére szolgál, akik képesek lenyelni a tablettákat.

A Tivicay PD szájban diszpergálódó tablettákat legalább négyhetes és legalább 3 kilogramm súlyú gyermekek és csecsemők számára szánják.

Figyelmeztetések

Ne alkalmazza a Tivicay-t, ha dofetilidet (Tikosyn) is szed.

A Tivicay szedése a terhesség első trimeszterében születési rendellenességeket okozhat. A dolutegravir alkalmazása során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség megelőzésére.

Mielőtt bevenné ezt a gyógyszert

Ne alkalmazza a Tivicay-t, ha allergiás a dolutegravirra, vagy ha dofetilidet (Tikosyn) is szed.

Mondja el orvosának, ha valaha volt:

• Májbetegség, különösen a hepatitis B vagy C.

Előfordulhat, hogy a Tivicay-kezelés megkezdése előtt negatív terhességi tesztet kell végeznie.

A Tivicay károsíthatja a magzatot, ha a fogamzás idején vagy a terhesség első 12 hetében szedi a gyógyszert.Használjon hatékony fogamzásgátlást a terhesség megelőzése érdekében, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik.

A HIV átadható a babának, ha a vírus nem kontrollálható a terhesség alatt. Ha Ön terhes, előfordulhat, hogy az Ön neve szerepel egy nyilvántartásban, hogy nyomon kövesse a vírusellenes gyógyszerek babára gyakorolt ​​​​hatását. Használja helyesen gyógyszereit a HIV leküzdésére.

HIV-fertőzött vagy AIDS-es nők nem szoptathatják gyermekeiket. Még akkor is, ha gyermeke HIV nélkül születik, a vírus az anyatejjel átadható a babának.

Hogyan szedjem a Tivicayt?

A Tivicay-t pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kövesse a vényköteles címkéjén található összes utasítást, és olvassa el a gyógyszeres útmutatót vagy a használati utasítást.

A Tivicay-t étkezés közben vagy anélkül is beveheti.

Ne törje össze vagy rágja a Tivicay PD-tTabletta belsőleges szuszpenzióhozegészen. A tablettát egészben nyelje le, vagy adja hozzá kis mennyiségű vízhez. Hagyja a tablettát feloldódni (nem oldódik fel teljesen). Keverje össze, és azonnal adja át a keveréket a gyermeknek. A szükséges vízmennyiség a gyermek adagjához szükséges tabletták számától függ. Kövesse a gyógyszerhez mellékelt utasításokat.

A dolutegravir adagja a gyermekek súlyától függ. Gyermeke adagolási szükséglete változhat, ha a gyermek hízik vagy fogy.

A Tivicay PD szájban diszpergálódó tablettát szedő gyermekek esetében kérjük, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt használati utasítást az adag elkészítésére vonatkozó részletes útmutatásért.

A Tivicay PD egészben lenyelhető, vagy ivóvízhez adható, és nem szabad rágni, vágni vagy összetörni.

A Tivicay tabletták nem azonosak a Tivicay PD diszpergálódó tablettákkal, és nem cserélhetők fel. Győződjön meg arról, hogy a megfelelő formájú Tivicay-t kapja minden alkalommal, amikor Ön vagy gyermeke kitölti a receptet, hogy elkerülje a rossz gyógyszer szedését.

A Tivicay alkalmazása során gyakori vérvizsgálatokra lehet szükség.

Ha valaha is volt hepatitis B-je, a dolutegravir alkalmazása a vírus aktiválódását vagy súlyosbodását okozhatja. Gyakori májfunkciós vizsgálatokra lehet szükség a gyógyszer alkalmazása során és a használat abbahagyása után több hónapig.

Az összes HIV-gyógyszert az utasításoknak megfelelően használja, és olvassa el az összes kapott gyógyszeres útmutatót. Ne változtassa meg az adagot vagy az adagolási rendet orvosa tanácsa nélkül. Minden HIV-fertőzött személyt továbbra is orvosnak kell ellátnia.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. Tárolja a tablettákat az eredeti tartályukban, nedvességelnyelő tartósítószerrel együtt.

Adagolási információk

Szokásos felnőtt adag HIV-fertőzés esetén:

Integráz szál transzfer gátló (INSTI) még nem kezelt vagy korábban kezelt betegek vagy virológiailag szuppresszált (HIV-1 RNS kevesebb, mint 50 kópia/ml) betegek, akik áttérnek erre a gyógyszerre plusz rilpivirinre: 50 mg szájon át naponta egyszer

Korábban kezelt vagy korábban INSTI-kezelésben nem részesült betegek bizonyos UGT1A vagy CYP450 3A induktorokkal együtt adva: 50 mg szájon át naponta kétszer

INSTI-tapasztalt betegek bizonyos INSTI-vel összefüggő rezisztencia szubsztitúciókkal vagy klinikailag gyaníthatóan INSTI-rezisztenciával: 50 mg szájon át naponta kétszer

Megjegyzések:
- A rilpivirin adagja 25 mg szájon át naponta egyszer, azoknál a betegeknél, akik erre a gyógyszerre és rilpivirinre váltanak.
- A releváns UGT1A vagy CYP450 3A induktorok esetében olvassa el a gyártó termékinformációit.
- INSTI-tapasztalt betegeknél lehetőség szerint meg kell fontolni olyan alternatív kombinációkat, amelyek nem tartalmaznak metabolikus induktorokat.

Használt:
- Más antiretrovirális szerekkel kombinálva HIV-1 fertőzés kezelésére még nem kezelt vagy kezelésben részesült felnőtteknél
- Rilpivirinnel kombinálva a HIV-1 fertőzés teljes terápiájaként a stabil antiretrovirális terápia helyettesítőjeként olyan felnőtteknél, akik virológiailag szuppresszáltak (HIV-1 RNS kevesebb, mint 50 kópia/ml) legalább 6 hónapig. A kórelőzményben nem szerepel a kezelés sikertelensége, és egyik gyógyszerrel szembeni rezisztenciával kapcsolatos ismert szubsztitúciók sem ismertek

Szokásos felnőtt dózis nem foglalkozási expozíció esetén:

US CDC ajánlások: 50 mg szájon át naponta egyszer
A terápia időtartama: 28 nap

Megjegyzések:
-Ez a gyógyszer plusz (emtricitabin-tenofovir-dizoproxil-fumarát). [DF] vagy lamivudin/zidovudin) javasolt a HIV-fertőzés nem foglalkozási, expozíció utáni profilaxisának előnyben részesített terápiája.
— Ez a gyógyszer nem alkalmazható nem terhes, fogamzóképes korú nőknél, akik szexuálisan aktívak vagy szexuálisan zaklattak, és nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást. És,
– Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhes nőknél a terhesség korai szakaszában, mert fennáll annak a veszélye, hogy a születendő gyermeknél az első 28 napban idegcső-elváltozások alakulnak ki.
- A profilaxist a lehető leghamarabb, az expozíciót követő 72 órán belül el kell kezdeni.
– További információkért olvassa el az aktuális irányelveket.

A HIV-fertőzés szokásos gyermekkori adagja:

4 hetes vagy régebbi:
Tabletták belsőleges szuszpenzióhoz:
- Súly 3-6 kg: 5 mg szájon át naponta egyszer
- Súly 6 és kevesebb, mint 10 kg: 15 mg szájon át naponta egyszer
- Súly 10-14 kg: 20 mg szájon át naponta egyszer
- Súly 14 és kevesebb, mint 20 kg: 25 mg szájon át naponta egyszer
-Súly legalább 20 kg: 30 mg szájon át naponta egyszer

Tabletták:
- Súly 14 és kevesebb, mint 20 kg: 40 mg szájon át naponta egyszer
-Súly legalább 20 kg: 50 mg szájon át naponta egyszer

Megjegyzések:
-A tablettáról a belsőleges szuszpenziós tablettára való áttéréskor be kell tartani a belsőleges szuszpenzióhoz készült tabletták ajánlott adagját.
-A tabletta készítményről belsőleges szuszpenzióra tablettára való áttéréskor a tablettákra javasolt adagolást kell követni.
-A tabletta készítmény nem alkalmazható 3-14 kg testtömegű betegeknél; A belsőleges szuszpenzióhoz való tabletták előnyösek a 20 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél.
- Bizonyos UGT1A vagy CYP450 3A induktorok együttadása esetén az ajánlott adagot naponta kétszer kell beadni; A megfelelő induktorok esetében olvassa el a gyártó termékinformációit.
- A biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított olyan INSTI-tapasztalt betegeknél, akiknél dokumentált/klinikailag feltételezett rezisztencia más INSTI-vel (pl. raltegravir, elvitegravir) szemben.

Alkalmazás: más antiretrovirális szerekkel kombinálva HIV-1 fertőzés kezelésére korábban nem kezelt vagy korábban kezelt, de INSTI-ban még nem részesült gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Szokásos gyermekgyógyászati ​​dózis nem foglalkozási expozíció esetén:

Amerikai CDC ajánlások:
13 éves vagy idősebb és legalább 40 kg testtömegű: 50 mg szájon át naponta egyszer
A terápia időtartama: 28 nap

Megjegyzések:
- Ez a gyógyszer plusz (emtricitabin-tenofovir DF vagy lamivudin/zidovudin) javasolt a HIV-fertőzés nem foglalkozási, expozíció utáni profilaxisának előnyben részesített terápiájaként.
— Ez a gyógyszer nem alkalmazható nem terhes, fogamzóképes korú nőknél, akik szexuálisan aktívak vagy szexuálisan zaklattak, és nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást. És,
– Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhes nőknél a terhesség korai szakaszában, mert fennáll annak a veszélye, hogy a születendő gyermeknél az első 28 napban idegcső-elváltozások alakulnak ki.
- A profilaxist a lehető leghamarabb, az expozíciót követő 72 órán belül el kell kezdeni.
– További információkért olvassa el az aktuális irányelveket.

Mi történik, ha kihagyok egy adagot?

A lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, de hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag ideje. Ne vegyen be két adagot egyszerre.

Töltse fel receptjét, mielőtt teljesen kifogyna a gyógyszerből.

Mi történik, ha túladagolok?

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, vagy hívja a Poison Help forródrótot az 1-800-222-1222 számon.

Mit kell elkerülni

A gyógyszer alkalmazása nem akadályozza meg betegsége továbbterjedését. Ne szexeljen védekezés nélkül, ne ossza meg borotváját vagy fogkeféjét. Beszéljen orvosával a HIV-fertőzés szex közbeni átvitelének megelőzésének biztonságos módjairól. A gyógyszerek vagy gyógyszertűk megosztása soha nem biztonságos, még egészséges ember számára sem.

Tivicay mellékhatásai

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérjen orvosi segítséget, ha a Tivicay-re adott allergiás reakció bármely jelét észleli:Láz, általános rossz közérzet, légzési nehézség, fáradtság; ízületi vagy izomfájdalom, hólyagok vagy sebek a szájban, a szem vörössége vagy duzzanata; hólyagos vagy hámló bőr; Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• a kiütés első jele, bármilyen enyhe is legyen; vagy

• Májproblémák- Hányinger, hányás, étvágytalanság, fájdalom a felső hasban, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

A Dolutegravir hatással van az immunrendszerére, ami bizonyos mellékhatásokat okozhat (beleértve a gyógyszer bevételét követő heteket vagy hónapokat). Mondja el orvosának, ha:

• Új fertőzés jelei– Láz, éjszakai izzadás, duzzadt mirigyek, ajakherpesz, köhögés, sípoló légzés, hasmenés, fogyás;

• beszéd- vagy nyelési nehézség, egyensúlyi vagy szemmozgási problémák, gyengeség vagy bizsergés; vagy

• Duzzanat a nyakban vagy a torokban (megnagyobbodott pajzsmirigy), menstruációs változások, impotencia.

A Tivicay gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

• Fejfájás;

• Fáradtság; vagy

• Alvási problémák (álmatlanság).

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Tivicayt?

Egyes gyógyszerek együttes alkalmazása jelentősen befolyásolhatja a dolutegravir hatékonyságát.Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, vegye be a Tivicay adagját 2 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy 6 órával azután.

• kalciumot, magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó savkötők vagy hashajtók (például Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums és mások) vagy a fekélygyógyszer szukralfát (Carafate);

• pufferolt gyógyszer; vagy

• Kalciumot vagy vasat tartalmazó vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők (ha azonban a Tivicay-t étkezés közben veszi be, ezeket a kiegészítőket egyidejűleg is beveheti).

Tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet szed, különösen:

• orális cukorbetegség elleni gyógyszerek, amelyek metformint tartalmaznak;

• Rifampint tartalmazó tuberkulózis elleni gyógyszerek;

• orbáncfű;

• egyéb HIV- vagy AIDS-gyógyszerek- Efavirenz, etravirin, fozamprenavir/ritonavir, nevirapin, tipranavir/ritonavir; vagy

• Görcsroham elleni gyógyszer– karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a dolutegravirral, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Hivatkozások

1. Tivicay-Produktetikett

További információ

Ne felejtse el, hogy ezt és az összes többi gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa, soha ne ossza meg gyógyszereit másokkal, és csak az előírt javallatra használja a Tivicay-t.