Tivicay

Tivicay

O que é Tivicay?

Tivicay é usado com outros medicamentos antivirais para tratar o HIV, o vírus que pode causar a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).

Tivicay não é uma cura para o HIV ou a AIDS.

Os comprimidos de Tivicay destinam-se ao uso em adultos e crianças que conseguem engolir comprimidos.

Os comprimidos dispersíveis orais de Tivicay PD destinam-se ao uso em crianças e bebês com pelo menos quatro semanas de idade e pesando pelo menos 6 libras (3 kg).

Avisos

Você não deve usar Tivicay se também estiver tomando dofetilide (Tikosyn).

Tomar Tivicay durante o primeiro trimestre de gravidez pode causar defeitos congênitos. Use métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando dolutegravir.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Tivicay se for alérgico ao dolutegravir ou se também estiver tomando dofetilida (Tikosyn).

Informe o seu médico se você já teve:

• Doença hepática, especialmente hepatite B ou C.

Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com Tivicay.

Tivicay pode prejudicar o feto se tomar o medicamento no momento da concepção ou durante as primeiras 12 semanas de gravidez.Use métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez e informe o seu médico se engravidar.

O VIH pode ser transmitido ao seu bebé se o vírus não for controlado durante a gravidez. Se estiver grávida, seu nome poderá ser listado em um registro para rastrear os efeitos dos medicamentos antivirais no bebê. Use seus medicamentos corretamente para controlar o HIV.

As mulheres com VIH ou SIDA não devem amamentar os seus bebés. Mesmo que o seu bebé nasça sem VIH, o vírus pode ser transmitido ao bebé através do leite materno.

Como devo tomar Tivicay?

Tome Tivicay exatamente como o seu médico lhe recomendou. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou instruções de uso.

Você pode tomar Tivicay com ou sem refeições.

Não esmague ou mastigue Tivicay PDComprimido para suspensão oralbastante. Engula o comprimido inteiro ou adicione-o a um pouco de água. Deixe o comprimido se dispersar (ele não se dissolverá completamente). Mexa e dê a mistura à criança imediatamente. A quantidade de água necessária depende do número de comprimidos necessários para a dose do seu filho. Siga as instruções que acompanham o seu medicamento.

A dosagem do dolutegravir depende do peso das crianças. As necessidades de dosagem do seu filho podem mudar se a criança ganhar ou perder peso.

Para crianças que tomam comprimidos dispersíveis orais de Tivicay PD, leia as instruções de uso incluídas no medicamento para obter instruções detalhadas sobre como preparar uma dose.

Tivicay PD pode ser engolido inteiro ou adicionado à água potável e não deve ser mastigado, cortado ou esmagado.

Os comprimidos de Tivicay não são iguais aos comprimidos dispersíveis de Tivicay PD e não podem ser trocados. Certifique-se de obter a forma correta de Tivicay cada vez que você ou seu filho prescrever a receita para evitar tomar o medicamento errado.

Podem ser necessários exames de sangue frequentes durante o uso de Tivicay.

Se você já teve hepatite B, o uso de dolutegravir pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore. Testes freqüentes de função hepática podem ser necessários durante o uso deste medicamento e por vários meses após a interrupção do uso.

Use todos os medicamentos para HIV conforme as instruções e leia todos os guias de medicação que receber. Não altere a sua dose ou esquema posológico sem o conselho do seu médico. Todas as pessoas com VIH devem continuar a ser tratadas por um médico.

Armazenar em temperatura ambiente, protegido da umidade e do calor. Armazene os comprimidos em sua embalagem original junto com um pacote ou lata de conservante absorvente de umidade.

Informações sobre dosagem

Dose habitual para adultos para infecção por HIV:

Pacientes virgens de tratamento com inibidor de transferência de cadeia de integrase (INSTI) ou pacientes com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias/mL) mudando para este medicamento mais rilpivirina: 50 mg por via oral uma vez ao dia

Pacientes virgens de tratamento ou com experiência anterior de tratamento com INSTI quando coadministrados com certos indutores UGT1A ou CYP450 3A: 50 mg por via oral duas vezes ao dia

Pacientes com experiência com INSTI com certas substituições de resistência associadas ao INSTI ou com suspeita clínica de resistência ao INSTI: 50 mg por via oral duas vezes ao dia

Comentários:
- A dose de rilpivirina é de 25 mg por via oral uma vez ao dia para pacientes que mudam para este medicamento mais rilpivirina.
-Para indutores UGT1A ou CYP450 3A relevantes, as informações do produto do fabricante devem ser consultadas.
-Em pacientes com experiência anterior com INSTI, devem ser consideradas combinações alternativas que não contenham indutores metabólicos, se possível.

Usado:
-Em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV-1 em adultos sem tratamento prévio ou com experiência em tratamento
-Em combinação com rilpivirina como terapia completa para o tratamento da infecção por HIV-1 como substituto da terapia antirretroviral estável em adultos com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias/mL) por pelo menos 6 meses. Não há histórico de falha do tratamento e não há substituições conhecidas associadas à resistência a qualquer um dos medicamentos

Dose habitual para adultos para exposição não ocupacional:

Recomendações do CDC dos EUA: 50 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da terapia: 28 dias

Comentários:
-Este medicamento mais (emtricitabina-tenofovir disoproxil fumarato). [DF] ou lamivudina/zidovudina) é recomendada como terapia preferida para a profilaxia pós-exposição não ocupacional da infecção pelo HIV.
—Este medicamento não deve ser usado em mulheres não grávidas com potencial para engravidar que sejam sexualmente ativas ou que tenham sido abusadas sexualmente e que não estejam usando métodos contraceptivos eficazes. E,
—Este medicamento não deve ser usado em mulheres grávidas no início da gravidez porque existe o risco de o feto desenvolver um defeito no tubo neural nos primeiros 28 dias.
-A profilaxia deve ser iniciada o mais rápido possível, em até 72 horas após a exposição.
– Para mais informações, devem ser consultadas as diretrizes atuais.

Dose pediátrica habitual para infecção por HIV:

4 SEMANAS OU MAIS:
Comprimidos para suspensão oral:
-Peso de 3 a menos de 6 kg: 5 mg por via oral uma vez ao dia
-Peso 6 a menos de 10 kg: 15 mg por via oral uma vez ao dia
-Peso de 10 a menos de 14 kg: 20 mg por via oral uma vez ao dia
-Peso 14 a menos de 20 kg: 25 mg por via oral uma vez ao dia
-Peso pelo menos 20 kg: 30 mg por via oral uma vez ao dia

Comprimidos:
-Peso 14 a menos de 20 kg: 40 mg por via oral uma vez ao dia
-Peso pelo menos 20 kg: 50 mg por via oral uma vez ao dia

Comentários:
-Ao mudar da formulação em comprimidos para a formulação em comprimidos para suspensão oral, deve ser seguida a posologia recomendada para comprimidos para suspensão oral.
-Ao mudar da formulação em comprimidos para suspensão oral e para a formulação em comprimidos, deve ser seguida a posologia recomendada para comprimidos.
-A formulação em comprimidos não deve ser utilizada em pacientes com peso entre 3 e 14 kg; Os comprimidos para suspensão oral são preferidos em pacientes com peso inferior a 20 kg.
-Quando certos indutores UGT1A ou CYP450 3A são coadministrados, a dose recomendada deve ser administrada duas vezes ao dia; Para indutores relevantes, as informações do produto do fabricante devem ser consultadas.
-Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes com experiência com INSTI e resistência documentada/clinicamente suspeita a outros INSTIs (por exemplo, raltegravir, elvitegravir).

Uso: Em combinação com outros agentes antirretrovirais para o tratamento da infecção por HIV-1 em pacientes pediátricos virgens de tratamento ou com experiência em tratamento, mas virgens de tratamento com INSTI

Dose pediátrica habitual para exposição não ocupacional:

Recomendações do CDC dos EUA:
13 anos ou mais e pesando pelo menos 40 kg: 50 mg por via oral uma vez ao dia
Duração da terapia: 28 dias

Comentários:
-Este medicamento plus (emtricitabina-tenofovir DF ou lamivudina/zidovudina) é recomendado como terapia preferida para profilaxia pós-exposição não ocupacional da infecção pelo HIV.
—Este medicamento não deve ser usado em mulheres não grávidas com potencial para engravidar que sejam sexualmente ativas ou que tenham sido abusadas sexualmente e que não estejam usando métodos contraceptivos eficazes. E,
—Este medicamento não deve ser usado em mulheres grávidas no início da gravidez porque existe o risco de o feto desenvolver um defeito no tubo neural nos primeiros 28 dias.
-A profilaxia deve ser iniciada o mais rápido possível, em até 72 horas após a exposição.
– Para mais informações, devem ser consultadas as diretrizes atuais.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose esquecida se estiver quase na hora da próxima dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Recarregue sua receita antes de ficar completamente sem medicação.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que evitar

O uso deste medicamento não impedirá a propagação da sua doença. Não faça sexo desprotegido nem compartilhe lâminas de barbear ou escovas de dente. Converse com seu médico sobre formas seguras de prevenir a transmissão do HIV durante o sexo. Compartilhar remédios ou agulhas de medicamentos nunca é seguro, mesmo para uma pessoa saudável.

Efeitos colaterais do Tivicay

Pare de tomar este medicamento e procure ajuda médica se notar algum sinal de reação alérgica ao Tivicay:Febre, mal-estar geral, dificuldade em respirar, cansaço; dores nas articulações ou nos músculos, bolhas ou feridas na boca, vermelhidão ou inchaço nos olhos; pele com bolhas ou descamação; Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

• o primeiro sinal de erupção cutânea, por mais leve que seja; ou

• Problemas de fígado- Náuseas, vómitos, perda de apetite, dor na parte superior do abdómen, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Dolutegravir afeta o sistema imunológico, o que pode causar certos efeitos colaterais (incluindo semanas ou meses após tomar este medicamento). Informe o seu médico se você tiver:

• Sinais de uma nova infecção– Febre, suores noturnos, gânglios inchados, herpes labial, tosse, respiração ofegante, diarreia, perda de peso;

• dificuldade em falar ou engolir, problemas de equilíbrio ou movimento ocular, fraqueza ou formigueiro; ou

• Inchaço no pescoço ou garganta (tireóide aumentada), alterações menstruais, impotência.

Os efeitos colaterais comuns do Tivicay podem incluir:

• Dor de cabeça;

• Fadiga; ou

• Problemas de sono (insônia).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetam o Tivicay?

Alguns medicamentos podem afetar significativamente a eficácia do dolutegravir quando tomados em conjunto.Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, tome a sua dose de Tivicay 2 horas antes ou 6 horas depois de tomar o outro medicamento.

• antiácidos ou laxantes contendo cálcio, magnésio ou alumínio (como Amphojel, Di-Gel Maalox, Leite de Magnésia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums e outros) ou o medicamento para úlcera sucralfato (Carafate);

• medicamento tamponado; ou

• Suplementos vitamínicos ou minerais que contenham cálcio ou ferro (no entanto, se tomar Tivicay com alimentos, poderá tomar estes suplementos ao mesmo tempo).

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você está tomando, especialmente:

• medicamentos orais para diabetes que contêm metformina;

• Medicamentos para tuberculose contendo rifampicina;

• Erva de São João;

• outros medicamentos para HIV ou AIDS- Efavirenz, etravirina, fosamprenavir/ritonavir, nevirapina, tipranavir/ritonavir; ou

• Medicação anticonvulsivante– Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o dolutegravir, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Referências

1. Tivicay-Produktetikett

Mais informações

Lembre-se de manter este e todos os outros medicamentos fora do alcance das crianças, nunca compartilhe seus medicamentos com outras pessoas e use Tivicay apenas para a indicação prescrita.