Tivicay

Tivicay

Čo je Tivicay?

Tivicay sa používa s inými antivírusovými liekmi na liečbu HIV, vírusu, ktorý môže spôsobiť syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).

Tivicay nie je liek na HIV alebo AIDS.

Tablety Tivicay sú určené na použitie u dospelých a detí, ktoré môžu tablety prehltnúť.

Perorálne dispergovateľné tablety Tivicay PD sú určené na použitie u detí a dojčiat vo veku najmenej štyroch týždňov a s hmotnosťou najmenej 6 libier (3 kilogramy).

Varovania

Neužívajte Tivicay, ak užívate aj dofetilid (Tikosyn).

Užívanie Tivicay počas prvého trimestra tehotenstva môže spôsobiť vrodené chyby. Počas užívania dolutegraviru používajte účinnú antikoncepciu na zabránenie tehotenstva.

Skôr ako užijete tento liek

Neužívajte Tivicay, ak ste alergický na dolutegravir alebo ak užívate aj dofetilid (Tikosyn).

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali:

• Ochorenie pečene, najmä hepatitída B alebo C.

Pred začatím liečby Tivicayom možno budete musieť mať negatívny tehotenský test.

Tivicay môže poškodiť nenarodené dieťa, ak užívate liek v čase počatia alebo počas prvých 12 týždňov tehotenstva.Používajte účinnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu a ak otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.

HIV sa môže preniesť na vaše dieťa, ak počas tehotenstva nie je vírus pod kontrolou. Ak ste tehotná, vaše meno môže byť uvedené v registri na sledovanie účinkov antivírusových liekov na dieťa. Používajte svoje lieky správne na kontrolu HIV.

Ženy s HIV alebo AIDS by nemali dojčiť svoje deti. Aj keď sa vaše dieťa narodí bez HIV, vírus sa môže na dieťa preniesť cez materské mlieko.

Ako mám užívať Tivicay?

Užívajte Tivicay presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Dodržujte všetky pokyny na štítku na predpis a prečítajte si všetky návody na lieky alebo návod na použitie.

Tivicay môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tivicay PD nedrvte ani nežujteTableta na perorálnu suspenziucelkom. Tabletu prehltnite celú alebo ju pridajte do malého množstva vody. Nechajte tabletu rozptýliť (nerozpustí sa úplne). Premiešajte a ihneď dajte zmes dieťaťu. Potrebné množstvo vody závisí od počtu tabliet potrebných na dávku vášho dieťaťa. Postupujte podľa pokynov, ktoré sú súčasťou vášho lieku.

Dávkovanie dolutegraviru závisí od hmotnosti detí. Potreby dávkovania vášho dieťaťa sa môžu zmeniť, ak dieťa priberie alebo schudne.

Pre deti, ktoré užívajú perorálne dispergovateľné tablety Tivicay PD, si prečítajte návod na použitie priložený k lieku, kde nájdete podrobné pokyny na prípravu dávky.

Tivicay PD sa môže prehltnúť celý alebo pridať do pitnej vody a nemal by sa žuť, krájať ani drviť.

Tablety Tivicay nie sú to isté ako dispergovateľné tablety Tivicay PD a nemožno ich zamieňať. Uistite sa, že dostanete správnu formu Tivicay zakaždým, keď vy alebo vaše dieťa vyplníte predpis, aby ste sa vyhli užívaniu nesprávneho lieku.

Počas používania Tivicay môžu byť potrebné časté krvné testy.

Ak ste niekedy mali hepatitídu B, používanie dolutegraviru môže spôsobiť aktiváciu alebo zhoršenie tohto vírusu. Počas používania tohto lieku a niekoľko mesiacov po ukončení užívania môžu byť potrebné časté testy funkcie pečene.

Používajte všetky lieky proti HIV podľa pokynov a prečítajte si všetky príručky o liekoch, ktoré dostanete. Nemeňte dávku ani dávkovaciu schému bez rady lekára. O každého človeka s HIV by sa mal naďalej starať lekár.

Skladujte pri izbovej teplote, chráňte pred vlhkosťou a teplom. Tablety uchovávajte v ich pôvodnom obale spolu s balíčkom alebo nádobou s konzervačným prostriedkom absorbujúcim vlhkosť.

Informácie o dávkovaní

Zvyčajná dávka pre dospelých pri infekcii HIV:

Inhibítor prenosu reťazca integrázy (INSTI) – doteraz neliečení pacienti alebo pacienti so skúsenosťami s liečbou alebo pacienti s virologickou supresiou (HIV-1 RNA menej ako 50 kópií/ml), ktorí prechádzajú na tento liek plus rilpivirín: 50 mg perorálne raz denne

Neliečení alebo predtým liečení pacienti bez predchádzajúcej liečby INSTI pri súbežnom podávaní s určitými induktormi UGT1A alebo CYP450 3A: 50 mg perorálne dvakrát denne

Pacienti liečení INSTI s určitými substitúciami rezistencie spojenou s INSTI alebo klinicky suspektnou rezistenciou INSTI: 50 mg perorálne dvakrát denne

Komentáre:
- Dávka rilpivirínu je 25 mg perorálne raz denne u pacientov, ktorí prechádzajú na tento liek plus rilpivirín.
-V prípade príslušných induktorov UGT1A alebo CYP450 3A je potrebné konzultovať informácie o produkte výrobcu.
-U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s INSTI, treba zvážiť alternatívne kombinácie, ktoré neobsahujú induktory metabolizmu, ak je to možné.

Použité:
- V kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých bez predchádzajúcej liečby alebo u dospelých, ktorí už majú skúsenosť s liečbou
-V kombinácii s rilpivirínom ako kompletnou terapiou na liečbu infekcie HIV-1 ako náhrada stabilnej antiretrovírusovej liečby u dospelých, ktorí sú virologicky suprimovaní (HIV-1 RNA menej ako 50 kópií/ml) počas najmenej 6 mesiacov. Neexistuje žiadna anamnéza zlyhania liečby a nie sú známe žiadne substitúcie spojené s rezistenciou na niektorý z liekov

Zvyčajná dávka pre dospelých pri mimopracovnej expozícii:

Odporúčania amerického CDC: 50 mg perorálne raz denne
Trvanie liečby: 28 dní

Komentáre:
- Tento liek plus (emtricitabín-tenofovir-dizoproxilfumarát). [DF] alebo lamivudín/zidovudín) sa odporúča ako preferovaná terapia na neprofesionálnu postexpozičnú profylaxiu infekcie HIV.
—Tento liek by sa nemal používať u netehotných žien vo fertilnom veku, ktoré sú sexuálne aktívne alebo boli sexuálne zneužívané a nepoužívajú účinnú antikoncepciu. a
—Tento liek by sa nemal používať u tehotných žien na začiatku tehotenstva, pretože riziko, že sa u nenarodeného dieťaťa vyvinie defekt neurálnej trubice, existuje počas prvých 28 dní.
-Profylaxia sa má začať čo najskôr, do 72 hodín po expozícii.
– Ďalšie informácie nájdete v aktuálnych usmerneniach.

Zvyčajná pediatrická dávka pri infekcii HIV:

4 TÝŽDNE ALEBO STARŠIE:
Tablety na perorálnu suspenziu:
- Hmotnosť 3 až menej ako 6 kg: 5 mg perorálne raz denne
- Hmotnosť 6 až menej ako 10 kg: 15 mg perorálne jedenkrát denne
- Hmotnosť 10 až menej ako 14 kg: 20 mg perorálne raz denne
- Hmotnosť 14 až menej ako 20 kg: 25 mg perorálne raz denne
-Hmotnosť najmenej 20 kg: 30 mg perorálne raz denne

Tablety:
- Hmotnosť 14 až menej ako 20 kg: 40 mg perorálne raz denne
-Hmotnosť najmenej 20 kg: 50 mg perorálne raz denne

Komentáre:
-Pri prechode z tabletovej formy na tabletovú formu na perorálnu suspenziu sa má dodržiavať odporúčané dávkovanie tabliet na perorálnu suspenziu.
-Pri prechode z tabletovej formy na perorálnu suspenziu na tabletovú formu sa má dodržiavať odporúčané dávkovanie pre tablety.
-Tabletová forma sa nemá používať u pacientov s hmotnosťou 3 až 14 kg; Tablety na perorálnu suspenziu sú výhodné u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
-Keď sa súčasne podávajú určité induktory UGT1A alebo CYP450 3A, odporúčaná dávka sa má podávať dvakrát denne; V prípade príslušných induktorov je potrebné konzultovať informácie o produkte výrobcu.
-Bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená u pacientov liečených INSTI s dokumentovanou/klinicky suspektnou rezistenciou na iné INSTI (napr. raltegravir, elvitegravir).

Použitie: V kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu infekcie HIV-1 u pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby alebo u pediatrických pacientov, ktorí sa už predtým neliečili, ale doteraz neliečili INSTI

Zvyčajná pediatrická dávka pri expozícii mimo povolania:

Odporúčania amerického CDC:
13 rokov alebo starší a vážiaci aspoň 40 kg: 50 mg perorálne jedenkrát denne
Trvanie liečby: 28 dní

Komentáre:
-Tento liek plus (emtricitabín-tenofovir DF alebo lamivudín/zidovudín) sa odporúča ako preferovaná liečba na neprofesionálnu postexpozičnú profylaxiu infekcie HIV.
—Tento liek by sa nemal používať u netehotných žien vo fertilnom veku, ktoré sú sexuálne aktívne alebo boli sexuálne zneužívané a nepoužívajú účinnú antikoncepciu. a
—Tento liek by sa nemal používať u tehotných žien na začiatku tehotenstva, pretože riziko, že sa u nenarodeného dieťaťa vyvinie defekt neurálnej trubice, existuje počas prvých 28 dní.
-Profylaxia sa má začať čo najskôr, do 72 hodín po expozícii.
– Ďalšie informácie nájdete v aktuálnych usmerneniach.

Čo sa stane, ak vynechám dávku?

Užite liek čo najskôr, ale vynechajte vynechanú dávku, ak je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dve dávky súčasne.

Doplňte si recept skôr, ako sa vám úplne minú lieky.

Čo sa stane, ak sa predávkujem?

Vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc alebo zavolajte na horúcu linku Poison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čoho sa vyvarovať

Používanie tohto lieku nezabráni šíreniu vašej choroby. Nemajte nechránený sex, nepoužívajte holiace strojčeky či zubné kefky. Porozprávajte sa so svojím lekárom o bezpečných spôsoboch, ako zabrániť prenosu HIV počas sexu. Zdieľanie liekov alebo injekčných ihiel nie je nikdy bezpečné, dokonca ani pre zdravého človeka.

Vedľajšie účinky Tivicay

Prestaňte užívať tento liek a vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky alergickej reakcie na Tivicay:Horúčka, celková nevoľnosť, ťažkosti s dýchaním, únava; bolesť kĺbov alebo svalov, pľuzgiere alebo vredy v ústach, sčervenanie alebo opuch očí; pľuzgiere alebo odlupovanie kože; Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte:

• prvý príznak vyrážky, bez ohľadu na to, aký mierny je; alebo

• Problémy s pečeňou- Nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, bolesť v hornej časti brucha, tmavý moč, stolica ílovitej farby, žltačka (zožltnutie kože alebo očí).

Dolutegravir ovplyvňuje váš imunitný systém, čo môže spôsobiť určité vedľajšie účinky (vrátane týždňov alebo mesiacov po užití tohto lieku). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte:

• Príznaky novej infekcie– Horúčka, nočné potenie, opuchnuté uzliny, opary, kašeľ, sipot, hnačka, strata hmotnosti;

• ťažkosti s rozprávaním alebo prehĺtaním, problémy s rovnováhou alebo pohybom očí, slabosť alebo mravčenie; alebo

• Opuch v krku alebo hrdle (zväčšená štítna žľaza), menštruačné zmeny, impotencia.

Časté vedľajšie účinky lieku Tivicay môžu zahŕňať:

• bolesť hlavy;

• únava; alebo

• Problémy so spánkom (nespavosť).

Toto nie je úplný zoznam vedľajších účinkov a môžu sa vyskytnúť aj iné. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Aké ďalšie lieky ovplyvňujú Tivicay?

Niektoré lieky môžu významne ovplyvniť účinnosť dolutegraviru, keď sa užívajú spolu.Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, užite dávku Tivicay 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití iného lieku.

• antacidá alebo laxatíva obsahujúce vápnik, horčík alebo hliník (ako je Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums a iné) alebo liek na vredy sukralfát (Carafate);

• pufrovaný liek; alebo

• Vitamínové alebo minerálne doplnky, ktoré obsahujú vápnik alebo železo (ak však užívate Tivicay s jedlom, môžete tieto doplnky užívať súčasne).

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých ostatných liekoch, ktoré užívate, najmä:

• perorálne lieky na diabetes, ktoré obsahujú metformín;

• lieky proti tuberkulóze obsahujúce rifampín;

• ľubovník bodkovaný;

• iné lieky proti HIV alebo AIDS- Efavirenz, etravirín, fosamprenavir/ritonavir, nevirapín, tipranavir/ritonavir; alebo

• Lieky proti záchvatom- karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín.

Tento zoznam nie je úplný. Iné lieky môžu interagovať s dolutegravirom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Nie sú tu uvedené všetky možné liekové interakcie.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Referencie

1. Tivicay-Produktetikett

Viac informácií

Nezabudnite uchovávať tento a všetky ostatné lieky mimo dosahu detí, nikdy ich nezdieľajte s ostatnými a používajte Tivicay len na predpísanú indikáciu.