Tivicay

Tivicay

Kaj je Tivicay?

Zdravilo Tivicay se uporablja z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje HIV, virusa, ki lahko povzroči sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).

Tivicay ni zdravilo za HIV ali AIDS.

Tablete Tivicay so namenjene za uporabo pri odraslih in otrocih, ki lahko tablete pogoltnejo.

Tivicay PD peroralne disperzibilne tablete so namenjene za uporabo pri otrocih in dojenčkih, starih vsaj štiri tedne in težkih najmanj 6 funtov (3 kilograme).

Opozorila

Zdravila Tivicay ne smete uporabljati, če jemljete tudi dofetilid (Tikosyn).

Jemanje zdravila Tivicay v prvem trimesečju nosečnosti lahko povzroči prirojene okvare. Med uporabo dolutegravirja uporabljajte učinkovito kontracepcijo, da preprečite nosečnost.

Preden vzamete to zdravilo

Zdravila Tivicay ne smete uporabljati, če ste alergični na dolutegravir ali če jemljete tudi dofetilid (Tikosyn).

Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli:

• Bolezen jeter, zlasti hepatitis B ali C.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tivicay boste morda morali opraviti negativen test nosečnosti.

Tivicay lahko škoduje nerojenemu otroku, če zdravilo jemljete ob spočetju ali v prvih 12 tednih nosečnosti.Za preprečitev nosečnosti uporabljajte učinkovito kontracepcijo in obvestite zdravnika, če zanosite.

HIV se lahko prenese na vašega otroka, če virus med nosečnostjo ni nadzorovan. Če ste noseči, bo vaše ime morda navedeno v registru za spremljanje učinkov protivirusnih zdravil na otroka. Pravilno uporabljajte svoja zdravila za nadzor HIV.

Ženske z virusom HIV ali aidsom ne smejo dojiti svojih otrok. Tudi če se vaš dojenček rodi brez virusa HIV, lahko virus na otroka prenese z materinim mlekom.

Kako naj vzamem zdravilo Tivicay?

Pri jemanju zdravila Tivicay natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Upoštevajte vsa navodila na nalepki na recept in preberite morebitne vodnike ali navodila za uporabo zdravil.

Zdravilo Tivicay lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ne zdrobite ali žvečite zdravila Tivicay PDTablete za pripravo peroralne suspenzijeprecej. Tableto pogoltnite celo ali jo dodajte majhni količini vode. Pustite, da se tableta razprši (ne bo popolnoma raztopljena). Mešajte in mešanico takoj dajte otroku. Količina potrebne vode je odvisna od števila tablet, potrebnih za odmerek vašega otroka. Sledite navodilom, ki so priložena zdravilu.

Odmerjanje dolutegravirja je odvisno od telesne mase otrok. Potrebe vašega otroka po odmerku se lahko spremenijo, če otrok pridobi ali izgubi težo.

Za otroke, ki jemljejo peroralne disperzibilne tablete Tivicay PD, preberite navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu, za podrobna navodila o pripravi odmerka.

Tivicay PD lahko pogoltnete celega ali dodate pitni vodi in ga ne smete žvečiti, rezati ali zdrobiti.

Tablete Tivicay niso enake disperzibilnim tabletam Tivicay PD in jih ni mogoče zamenjati. Prepričajte se, da dobite pravo obliko zdravila Tivicay vsakič, ko vi ali vaš otrok izpolnite recept, da se izognete jemanju napačnega zdravila.

Med uporabo zdravila Tivicay bodo morda potrebne pogoste preiskave krvi.

Če ste kdaj imeli hepatitis B, lahko uporaba dolutegravirja povzroči, da se ta virus aktivira ali poslabša. Med uporabo tega zdravila in nekaj mesecev po prenehanju uporabe bodo morda potrebni pogosti testi delovanja jeter.

Uporabite vsa zdravila za HIV po navodilih in preberite vsa navodila za zdravila, ki jih prejmete. Ne spreminjajte odmerka ali sheme odmerjanja brez nasveta zdravnika. Za vsako osebo s HIV bi moral še naprej skrbeti zdravnik.

Hraniti pri sobni temperaturi, zaščiteno pred vlago in vročino. Tablete shranjujte v originalni embalaži skupaj z zavitkom ali kanistrom konzervansa, ki absorbira vlago.

Informacije o odmerku

Običajni odmerek za odrasle za okužbo s HIV:

Bolniki, ki še niso bili zdravljeni z zaviralcem prenosa verige integraze (INSTI), ali bolniki, ki so že bili zdravljeni, ali bolniki z virusno supresijo (HIV-1 RNA manj kot 50 kopij/ml), ki prehajajo na to zdravilo in rilpivirin: 50 mg peroralno enkrat na dan

Še nezdravljeni ali že predhodno zdravljeni bolniki, ki še niso bili zdravljeni z INSTI, kadar so sočasno dajani z nekaterimi induktorji UGT1A ali CYP450 3A: 50 mg peroralno dvakrat na dan

Bolniki z izkušnjami z INSTI z določenimi substitucijami odpornosti, povezanimi z INSTI, ali s kliničnim sumom na odpornost na INSTI: 50 mg peroralno dvakrat na dan

Komentarji:
- Odmerek rilpivirina je 25 mg peroralno enkrat na dan za bolnike, ki preidejo na to zdravilo in rilpivirin.
- Za ustrezne induktorje UGT1A ali CYP450 3A si je treba ogledati informacije o izdelku proizvajalca.
- Pri bolnikih, ki so imeli izkušnje z INSTI, je treba razmisliti o alternativnih kombinacijah, ki ne vsebujejo presnovnih induktorjev, če je to mogoče.

Rabljeno:
- V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih, ki še niso bili zdravljeni ali so bili že zdravljeni
- V kombinaciji z rilpivirinom kot popolno terapijo za zdravljenje okužbe s HIV-1 kot nadomestilo za stabilno protiretrovirusno zdravljenje pri odraslih z virološko supresijo (HIV-1 RNA manj kot 50 kopij/ml) vsaj 6 mesecev. Ni zgodovine neuspeha zdravljenja in ni znanih nadomestkov, povezanih z odpornostjo na katero koli zdravilo

Običajni odmerek za odrasle za nepoklicno izpostavljenost:

Priporočila ameriškega CDC: 50 mg peroralno enkrat na dan
Trajanje terapije: 28 dni

Komentarji:
- To zdravilo plus (emtricitabin-tenofovirdizoproksil fumarat). [DF] ali lamivudin/zidovudin) se priporoča kot prednostna terapija za nepoklicno profilakso okužbe s HIV po izpostavljenosti.
— Tega zdravila se ne sme uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki niso noseče in so spolno aktivne ali so bile spolno zlorabljene in ne uporabljajo učinkovite kontracepcije. In,
— Tega zdravila se ne sme uporabljati pri nosečnicah zgodaj v nosečnosti, ker obstaja tveganje, da se pri nerojenem otroku razvije okvara nevralne cevi v prvih 28 dneh.
-Profilakso je treba začeti čim prej, v 72 urah po izpostavljenosti.
– Za dodatne informacije si je treba ogledati veljavne smernice.

Običajni pediatrični odmerek za okužbo s HIV:

4 TEDNE ALI VEČ:
Tablete za peroralno suspenzijo:
-Teža 3 do manj kot 6 kg: 5 mg peroralno enkrat na dan
-Teža 6 do manj kot 10 kg: 15 mg peroralno enkrat na dan
-Teža 10 do manj kot 14 kg: 20 mg peroralno enkrat na dan
-Teža 14 do manj kot 20 kg: 25 mg peroralno enkrat na dan
- Teža najmanj 20 kg: 30 mg peroralno enkrat na dan

Tablete:
-Teža 14 do manj kot 20 kg: 40 mg peroralno enkrat na dan
- Teža najmanj 20 kg: 50 mg peroralno enkrat na dan

Komentarji:
- Pri prehodu s tablet na obliko tablet za peroralno suspenzijo je treba upoštevati priporočeni odmerek za tablete za peroralno suspenzijo.
- Pri prehodu s tablet na peroralno suspenzijo na tablete je treba upoštevati priporočeni odmerek za tablete.
- Tablete se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki tehtajo od 3 do 14 kg; Tablete za peroralno suspenzijo so prednostne pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 20 kg.
- Pri sočasni uporabi nekaterih induktorjev UGT1A ali CYP450 3A je treba priporočeni odmerek vzeti dvakrat na dan; Za ustrezne induktorje si je treba ogledati informacije o izdelku proizvajalca.
- Varnost in učinkovitost nista bili dokazani pri bolnikih, ki so bili že zdravljeni z INSTI in imajo dokumentirano/klinično domnevno odpornost na druge INSTI (npr. raltegravir, elvitegravir).

Uporaba: V kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri pediatričnih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni ali že predhodno zdravljeni, vendar še niso bili zdravljeni z INSTI

Običajni pediatrični odmerek za nepoklicno izpostavljenost:

Priporočila ameriškega CDC:
13 let ali več in tehtajo najmanj 40 kg: 50 mg peroralno enkrat na dan
Trajanje terapije: 28 dni

Komentarji:
- To zdravilo plus (emtricitabin-tenofovir DF ali lamivudin/zidovudin) se priporoča kot prednostna terapija za nepoklicno profilakso okužbe s HIV po izpostavljenosti.
— Tega zdravila se ne sme uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki niso noseče in so spolno aktivne ali so bile spolno zlorabljene in ne uporabljajo učinkovite kontracepcije. In,
— Tega zdravila se ne sme uporabljati pri nosečnicah zgodaj v nosečnosti, ker obstaja tveganje, da se pri nerojenem otroku razvije okvara nevralne cevi v prvih 28 dneh.
-Profilakso je treba začeti čim prej, v 72 urah po izpostavljenosti.
– Za dodatne informacije si je treba ogledati veljavne smernice.

Kaj se zgodi, če izpustim odmerek?

Zdravilo vzemite čim prej, vendar izpustite pozabljeni odmerek, če je že skoraj čas za naslednji odmerek. Ne vzemite dveh odmerkov hkrati.

Ponovno napolnite recept, preden vam popolnoma zmanjka zdravil.

Kaj se zgodi, če vzamem prevelik odmerek?

Poiščite nujno zdravniško pomoč ali pokličite dežurno linijo Poison Help na 1-800-222-1222.

Čemu se izogibati

Uporaba tega zdravila ne bo preprečila širjenja vaše bolezni. Ne imejte nezaščitenih spolnih odnosov ali delite britvic ali zobnih ščetk. Pogovorite se s svojim zdravnikom o varnih načinih za preprečevanje prenosa HIV med spolnim odnosom. Souporaba zdravil ali igel za zdravila nikoli ni varna, niti za zdravo osebo.

Neželeni učinki zdravila Tivicay

Nehajte jemati to zdravilo in poiščite zdravniško pomoč, če opazite kakršne koli znake alergijske reakcije na zdravilo Tivicay:Vročina, splošno slabo počutje, težko dihanje, utrujenost; bolečine v sklepih ali mišicah, mehurji ali rane v ustih, rdečina ali otekanje oči; mehurji ali luščenje kože; Otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate:

• prvi znak izpuščaja, ne glede na to, kako blag je; oz

• Težave z jetri- Slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine v zgornjem delu trebuha, temen urin, glinasto blato, zlatenica (porumenelost kože ali oči).

Dolutegravir vpliva na vaš imunski sistem, kar lahko povzroči določene neželene učinke (vključno s tedni ali meseci po jemanju tega zdravila). Povejte svojemu zdravniku, če imate:

• Znaki nove okužbe– vročina, nočno znojenje, otekle žleze, rane, kašelj, piskajoče dihanje, driska, izguba teže;

• težave pri govorjenju ali požiranju, težave z ravnotežjem ali premikanjem oči, šibkost ali mravljinčenje; oz

• Otekanje vratu ali grla (povečana ščitnica), menstrualne spremembe, impotenca.

Pogosti neželeni učinki zdravila Tivicay lahko vključujejo:

• glavobol;

• utrujenost; oz

• Težave s spanjem (nespečnost).

To ni popoln seznam neželenih učinkov in lahko se pojavijo tudi drugi. Pokličite svojega zdravnika za nasvet o neželenih učinkih. O neželenih učinkih lahko poročate FDA na 1-800-FDA-1088.

Katera druga zdravila vplivajo na zdravilo Tivicay?

Nekatera zdravila lahko pomembno vplivajo na učinkovitost dolutegravirja, če jih jemljete skupaj.Če jemljete katero od naslednjih zdravil, vzemite odmerek zdravila Tivicay 2 uri pred ali 6 ur po zaužitju drugega zdravila.

• antacidi ali odvajala, ki vsebujejo kalcij, magnezij ali aluminij (kot so Amphojel, Di-Gel Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta, Pepcid Complete, Rolaids, Rulox, Tums in drugi) ali zdravilo za razjede sukralfat (Carafate);

• pufersko zdravilo; oz

• Vitaminski ali mineralni dodatki, ki vsebujejo kalcij ali železo (vendar, če jemljete zdravilo Tivicay s hrano, lahko te dodatke jemljete hkrati).

Povejte svojemu zdravniku o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, zlasti o:

• peroralna zdravila proti sladkorni bolezni, ki vsebujejo metformin;

• zdravila proti tuberkulozi, ki vsebujejo rifampin;

• šentjanževka;

• druga zdravila za HIV ali aids- Efavirenz, etravirin, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin, tipranavir/ritonavir; oz

• Zdravilo proti napadom– Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin.

Ta seznam ni popoln. Druga zdravila lahko vplivajo na dolutegravir, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi izdelki. Tukaj niso navedene vse možne interakcije z zdravili.

• Welche Medikamente sind in der HIV-Behandlung Juluca enthalten?

Reference

1. Tivicay-Produktetikett

Več informacij

Ne pozabite, da to in vsa druga zdravila hranite izven dosega otrok, svojih zdravil nikoli ne delite z drugimi in zdravilo Tivicay uporabljajte samo za predpisano indikacijo.