Ultresa

Ultresa

FDA genehmigt Ultresa

Leitfaden für Ultresa-Medikamente

Lesen Sie diesen Medikamentenleitfaden, bevor Sie mit der Einnahme von Ultresa beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Möglicherweise gibt es neue Informationen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.

Warnungen

Ultresa kann Ihr Risiko für eine seltene Darmerkrankung namens fibrosierende Kolonopathie erhöhen. Dieser Zustand ist schwerwiegend und erfordert möglicherweise eine Operation. Das Risiko, an dieser Erkrankung zu erkranken, kann verringert werden, wenn Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes befolgen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche oder schwerwiegende Symptome haben:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Nehmen Sie Ultresa genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger Ultresa ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

Was ist Ultresa?

Ultresa ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Menschen, die ihre Nahrung nicht normal verdauen können, weil ihre Bauchspeicheldrüse aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Erkrankungen nicht genügend Enzyme produziert.

Ultresa-Kapseln enthalten eine Mischung aus Verdauungsenzymen, darunter Lipasen, Proteasen und Amylasen aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen.

Ultresa ist bei Kindern sicher und wirksam, wenn es wie von Ihrem Arzt verordnet eingenommen wird.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Bevor Sie Ultresa einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon und zeigen Sie diese Ihrem Arzt und Apotheker, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Wie soll ich Ultresa einnehmen?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Ultresa an Kinder und Erwachsene verabreichen:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Nebenwirkungen von Ultresa

Ultresa kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Ultresa gehören:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Ultresa und andere Pankreasenzymprodukte werden aus der Bauchspeicheldrüse von Schweinen hergestellt, den gleichen Schweinen, die Menschen auch als Schweinefleisch essen. Diese Schweine können Viren übertragen. Obwohl noch nie darüber berichtet wurde, besteht die Möglichkeit, dass eine Person durch die Einnahme von Pankreasenzymprodukten, die von Schweinen stammen, eine Virusinfektion bekommt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die Sie stören oder die nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Ultresa. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Sie können Nebenwirkungen auch Aptalis Pharma US Inc. unter 1-800-472 2634 melden.

Wie soll ich Ultresa aufbewahren?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Bewahren Sie Ultresa und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ultresa

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie Ultresa nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie Ultresa nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden.

Dieser Medikamentenratgeber fasst die wichtigsten Informationen zu Ultresa zusammen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen zu Ultresa bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind.

Weitere Informationen finden Sie unter www.Ultresa.com oder unter der gebührenfreien Nummer 1-800-4722634.

Welche Inhaltsstoffe enthält Ultresa?

Wirkstoff: Lipase, Protease, Amylase

Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Gelatine, hydriertes Rizinusöl, Hypromellosephthalat, Eisenoxide, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Talk, Titandioxid-Triethylcitrat.

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