Ултреса

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FDA одобрява Ultresa

Ръководство за лекарства на Ultresa

Прочетете това ръководство за лекарства, преди да започнете да приемате Ultresa и всеки път, когато получите пълнител. Може да има нова информация. Тази информация не замества разговора с Вашия лекар относно Вашето медицинско състояние или лечение.

Предупреждения

Ultresa може да увеличи риска от рядко заболяване на червата, наречено фиброзираща колонопатия. Това състояние е сериозно и може да изисква операция. Рискът от развитие на това състояние може да бъде намален, ако следвате инструкциите за дозиране на Вашия лекар.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате необичайни или сериозни симптоми:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Приемайте Ultresa точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече или по-малко Ultresa от предписаното от Вашия лекар.

Какво е Ultresa?

Ultresa е лекарство, отпускано с рецепта, което се използва за лечение на хора, които не могат да усвояват нормално храната, тъй като панкреасът им не произвежда достатъчно ензими поради кистозна фиброза или други медицински състояния.

Капсулите Ultresa съдържат смес от храносмилателни ензими, включително липази, протеази и амилази от свинския панкреас.

Ultresa е безопасен и ефективен при деца, когато се приема според указанията на Вашия лекар.

Преди да приемете това лекарство

Преди да приемете Ultresa, уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински състояния, включително ако:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства с рецепта и без рецепта, витамини и билкови добавки.

Информирайте се за лекарствата, които приемате. Запазете списък с тях и го покажете на Вашия лекар и фармацевт, когато получите ново лекарство.

Как трябва да приемам Ultresa?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Прилагайте Ultresa на деца и възрастни:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Странични ефекти на Ultresa

Ultresa може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.

Най-честите нежелани реакции на Ultresa включват:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Други възможни нежелани реакции:

Ultresa и други панкреатични ензимни продукти се произвеждат от панкреаса на прасета, същите прасета, които хората ядат като свинско. Тези прасета могат да предават вируси. Въпреки че никога не е съобщавано, има възможност човек да получи вирусна инфекция от поглъщане на панкреатични ензимни продукти, получени от прасета.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции, които Ви притесняват или които не изчезват.

Това не са всички възможни нежелани реакции на Ultresa. За допълнителна информация попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Можете също да съобщите за нежелани реакции на Aptalis Pharma US Inc. на 1-800-472-2634.

Как трябва да съхранявам Ultresa?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Съхранявайте Ultresa и всички лекарства на място, недостъпно за деца.

Обща информация за това как да използвате Ultresa безопасно и ефективно

Понякога лекарствата се предписват за цели, различни от изброените в ръководството за лекарства. Не използвайте Ultresa за състояние, за което не е предписано. Не давайте Ultresa на никой друг, дори ако има същите симптоми като Вас. Може да им навреди.

Това ръководство за лекарства обобщава най-важната информация за Ultresa. Ако желаете повече информация, говорете с Вашия лекар. Можете да попитате Вашия лекар или фармацевт за информация относно Ultresa, предназначена за здравни специалисти.

За повече информация посетете www.Ultresa.com или се обадете на безплатен номер 1-800-4722634.

Какви съставки съдържа Ultresa?

Активна съставка:Липаза, протеаза, амилаза

Неактивни съставки:колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, желатин, хидрогенирано рициново масло, хипромелоза фталат, железни оксиди, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, талк, титанов диоксид триетил цитрат.

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