Ultresa

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FDA odobrava Ultresu

Vodič za lijekove Ultresa

Pročitajte ovaj vodič za lijekove prije nego počnete uzimati Ultresu i svaki put kada dobijete dopunu. Možda će biti novih informacija. Ove informacije ne zamjenjuju razgovor s liječnikom o vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.

Upozorenja

Ultresa može povećati rizik od rijetke bolesti crijeva koja se zove fibrozirajuća kolonopatija. Ovo stanje je ozbiljno i može zahtijevati operaciju. Rizik od razvoja ovog stanja može se smanjiti ako slijedite upute liječnika o doziranju.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve neobične ili ozbiljne simptome:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Uzimajte Ultresu točno onako kako Vam je liječnik rekao. Nemojte uzimati više ili manje lijeka Ultresa nego što vam je propisao liječnik.

Što je Ultresa?

Ultresa je lijek na recept koji se koristi za liječenje ljudi koji ne mogu normalno probaviti hranu jer njihova gušterača ne proizvodi dovoljno enzima zbog cistične fibroze ili drugih zdravstvenih stanja.

Ultresa kapsule sadrže mješavinu probavnih enzima uključujući lipaze, proteaze i amilaze iz svinjske gušterače.

Ultresa je sigurna i učinkovita kod djece ako se uzima prema uputama liječnika.

Prije nego što uzmete ovaj lijek

Prije uzimanja Ultrese obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, uključujući i sljedeće:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani.

Informirajte se o lijekovima koje uzimate. Sačuvajte njihov popis i pokažite ga svom liječniku i ljekarniku kada dobijete novi lijek.

Kako trebam uzimati Ultresu?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Primijenite Ultresu djeci i odraslima:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Nuspojave Ultrese

Ultresa može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.

Najčešće nuspojave Ultrese uključuju:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Druge moguće nuspojave:

Ultresa i drugi proizvodi enzima gušterače proizvode se od gušterače svinja, istih svinja koje ljudi jedu kao svinjetinu. Ove svinje mogu prenositi viruse. Iako nikada nije prijavljeno, postoji mogućnost da bi osoba mogla dobiti virusnu infekciju gutanjem proizvoda enzima gušterače dobivenih od svinja.

Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju nuspojavu koja Vam smeta ili koja ne prolazi.

Ovo nisu sve moguće nuspojave Ultrese. Za dodatne informacije obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Također možete prijaviti nuspojave Aptalis Pharma US Inc. na 1-800-472-2634.

Kako trebam čuvati Ultresu?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Ultresu i sve lijekove držite izvan dohvata djece.

Opće informacije o tome kako sigurno i učinkovito koristiti Ultresu

Ponekad se lijekovi propisuju u svrhe koje nisu navedene u uputama za lijekove. Nemojte koristiti Ultresu za stanje za koje nije propisano. Nemojte davati Ultresu nikome drugome, čak ni ako ima iste simptome kao vi. Može im naštetiti.

Ovaj vodič za lijekove sažima najvažnije informacije o Ultresi. Ako želite više informacija, obratite se svom liječniku. Informacije o Ultresi namijenjenoj zdravstvenim radnicima možete zatražiti od svog liječnika ili ljekarnika.

Za više informacija posjetite www.Ultresa.com ili nazovite besplatni broj 1-800-4722634.

Koje sastojke sadrži Ultresa?

Aktivni sastojak:Lipaza, proteaza, amilaza

Neaktivni sastojci:koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, želatina, hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza ftalat, željezni oksidi, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza, talk, titan dioksid trietil citrat.

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