Ultresa

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FDA keurt Ultresa goed

Ultresa Medicatiegids

Lees deze medicatiehandleiding voordat u Ultresa gaat gebruiken en elke keer dat u een nieuwe vulling krijgt. Er kan nieuwe informatie zijn. Deze informatie vervangt niet het praten met uw arts over uw medische toestand of behandeling.

Waarschuwingen

Ultresa kan uw risico op een zeldzame darmziekte, fibroserende colonopathie, verhogen. Deze aandoening is ernstig en kan een operatie vereisen. Het risico op het ontwikkelen van deze aandoening kan worden verminderd als u de doseringsinstructies van uw arts opvolgt.

Bel onmiddellijk uw arts als u ongebruikelijke of ernstige symptomen heeft:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Neem Ultresa precies in zoals uw arts u dat heeft verteld. Neem niet meer of minder Ultresa in dan door uw arts is voorgeschreven.

Wat is Ultresa?

Ultresa is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van mensen die voedsel niet normaal kunnen verteren omdat hun alvleesklier niet voldoende enzymen produceert als gevolg van cystische fibrose of andere medische aandoeningen.

Ultresa-capsules bevatten een mengsel van spijsverteringsenzymen, waaronder lipasen, proteasen en amylasen uit de alvleesklier van varkens.

Ultresa is veilig en effectief bij kinderen als het wordt ingenomen zoals voorgeschreven door uw arts.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Voordat u Ultresa inneemt, moet u uw arts op de hoogte stellen van al uw medische aandoeningen, ook als u:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en kruidensupplementen.

Ontdek welke medicijnen u gebruikt. Houd hiervan een lijst bij en laat deze aan uw arts en apotheker zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

Hoe moet ik Ultresa innemen?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Dien Ultresa toe aan kinderen en volwassenen:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Bijwerkingen van Ultresa

Ultresa kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Ultresa zijn onder meer:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Andere mogelijke bijwerkingen:

Ultresa en andere pancreasenzymproducten worden gemaakt uit de pancreas van varkens, dezelfde varkens die mensen als varkensvlees eten. Deze varkens kunnen virussen overbrengen. Hoewel het nooit is gemeld, bestaat de mogelijkheid dat iemand een virale infectie kan krijgen door de inname van pancreasenzymproducten afkomstig van varkens.

Vertel het uw arts als u bijwerkingen opmerkt waar u last van heeft of die niet verdwijnen.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Ultresa. Voor meer informatie kunt u uw arts of apotheker raadplegen.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

U kunt bijwerkingen ook melden aan Aptalis Pharma US Inc. op 1-800-472-2634.

Hoe bewaar ik Ultresa?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Houd Ultresa en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Algemene informatie over hoe u Ultresa veilig en effectief kunt gebruiken

Soms worden medicijnen voorgeschreven voor andere doeleinden dan vermeld in de medicatiehandleiding. Gebruik Ultresa niet voor aandoeningen waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef Ultresa niet aan iemand anders, zelfs niet als deze dezelfde symptomen heeft als u. Het kan hen schaden.

Deze medicatiehandleiding vat de belangrijkste informatie over Ultresa samen. Als u meer informatie wilt, neem dan contact op met uw arts. U kunt uw arts of apotheker om informatie vragen over Ultresa, bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Ga voor meer informatie naar www.Ultresa.com of bel gratis 1-800-4722634.

Welke ingrediënten bevat Ultresa?

Actief ingrediënt:Lipase, protease, amylase

Inactieve ingrediënten:colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellose-natrium, gelatine, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose ftalaat, ijzeroxiden, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, talk, titaniumdioxide-triëthylcitraat.

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