Ultresa

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FDA aprova Ultresa

Guia de medicação Ultresa

Leia este guia de medicação antes de começar a tomar Ultresa e sempre que receber uma recarga. Pode haver novas informações. Estas informações não substituem a conversa com seu médico sobre sua condição médica ou tratamento.

Avisos

Ultresa pode aumentar o risco de uma doença intestinal rara chamada colonopatia fibrosante. Esta condição é grave e pode exigir cirurgia. O risco de desenvolver esta condição pode ser reduzido se você seguir as instruções de dosagem do seu médico.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum sintoma incomum ou grave:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Tome Ultresa exatamente como o seu médico lhe recomendou. Não tome mais ou menos Ultresa do que o prescrito pelo seu médico.

O que é Ultresa?

Ultresa é um medicamento de prescrição usado para tratar pessoas que não conseguem digerir os alimentos normalmente porque o pâncreas não produz enzimas suficientes devido à fibrose cística ou outras condições médicas.

As cápsulas de Ultresa contêm uma mistura de enzimas digestivas, incluindo lipases, proteases e amilases do pâncreas suíno.

Ultresa é seguro e eficaz em crianças quando tomado conforme orientação do seu médico.

Antes de tomar este medicamento

Antes de tomar Ultresa, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas e suplementos de ervas.

Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista deles e mostre-a ao seu médico e farmacêutico quando adquirir um novo medicamento.

Como devo tomar Ultresa?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Administre Ultresa a crianças e adultos:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Efeitos colaterais do Ultresa

Ultresa pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.

Os efeitos colaterais mais comuns do Ultresa incluem:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Outros possíveis efeitos colaterais:

Ultresa e outros produtos de enzimas pancreáticas são produzidos a partir do pâncreas de porcos, os mesmos porcos que os humanos comem como carne de porco. Esses porcos podem transmitir vírus. Embora nunca tenha sido relatado, existe a possibilidade de uma pessoa contrair uma infecção viral pela ingestão de produtos enzimáticos pancreáticos derivados de porcos.

Informe o seu médico se notar algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Ultresa. Para mais informações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Você também pode relatar efeitos colaterais à Aptalis Pharma US Inc. pelo telefone 1-800-472-2634.

Como devo armazenar o Ultresa?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Mantenha Ultresa e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Informações gerais sobre como usar Ultresa com segurança e eficácia

Às vezes, os medicamentos são prescritos para fins diferentes dos listados no guia de medicamentos. Não use Ultresa para nenhuma condição para a qual não tenha sido prescrito. Não dê Ultresa a mais ninguém, mesmo que apresentem os mesmos sintomas que você. Isso pode prejudicá-los.

Este guia de medicação resume as informações mais importantes sobre Ultresa. Se desejar mais informações, fale com seu médico. Você pode pedir ao seu médico ou farmacêutico informações sobre o Ultresa destinado a profissionais de saúde.

Para obter mais informações, visite www.Ultresa.com ou ligue gratuitamente para 1-800-4722634.

Quais ingredientes o Ultresa contém?

Ingrediente ativo:Lipase, protease, amilase

Ingredientes inativos:dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, gelatina, óleo de rícino hidrogenado, ftalato de hipromelose, óxidos de ferro, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, dióxido de titânio citrato de trietila.

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