Ultresa

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FDA godkänner Ultresa

Ultresa Medicineringsguide

Läs denna medicinguide innan du börjar ta Ultresa och varje gång du får påfyllning. Det kan komma ny information. Denna information ersätter inte att prata med din läkare om ditt medicinska tillstånd eller din behandling.

Varningar

Ultresa kan öka risken för en sällsynt tarmsjukdom som kallas fibroserande kolonopati. Detta tillstånd är allvarligt och kan kräva operation. Risken för att utveckla detta tillstånd kan minskas om du följer din läkares doseringsanvisningar.

Ring din läkare omedelbart om du har några ovanliga eller allvarliga symtom:

• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Blähungen
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhlgang)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

Ta Ultresa precis som din läkare har sagt till dig. Ta inte mer eller mindre av Ultresa än vad din läkare har ordinerat.

Vad är Ultresa?

Ultresa är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla människor som inte kan smälta mat normalt eftersom deras bukspottkörtel inte producerar tillräckligt med enzymer på grund av cystisk fibros eller andra medicinska tillstånd.

Ultresa kapslar innehåller en blandning av matsmältningsenzymer inklusive lipaser, proteaser och amylaser från svinbukspottkörteln.

Ultresa är säkert och effektivt för barn när det tas enligt din läkares anvisningar.

Innan du tar detta läkemedel

Innan du tar Ultresa, berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• allergisch gegen Schweinefleischprodukte sind
• wenn Sie in der Vergangenheit einen Darmverschluss oder eine Vernarbung oder Verdickung Ihrer Darmwand hatten (fibrosierende Kolonopathie)
• wenn Sie an Gicht, einer Nierenerkrankung oder einer Erkrankung leiden, die als hoher Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) bezeichnet wird.
• Probleme beim Schlucken von Kapseln haben
• an einer anderen Krankheit leiden
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa Ihrem ungeborenen Kind schadet.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Ultresa in die Muttermilch übergeht. Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie Ultresa einnehmen oder stillen möchten.

Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.

Ta reda på vilka mediciner du tar. Håll en lista över dessa och visa den för din läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.

Hur ska jag ta Ultresa?

• Nehmen Sie Ultresa-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein
• Sie sollten Ultresa nicht mit einem anderen Pankreasenzymprodukt austauschen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
• Nehmen Sie nicht mehr Kapseln pro Tag ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat (Tagesgesamtdosis).
• Nehmen Sie Ultresa immer mit einer Mahlzeit oder einem Snack und reichlich Flüssigkeit ein. Wenn Sie an einem Tag viele Mahlzeiten oder Snacks zu sich nehmen, achten Sie darauf, dass Sie Ihre Gesamttagesdosis nicht überschreiten.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Menge der von Ihnen verzehrten fetthaltigen Nahrungsmittel oder Ihrem Gewicht ändern.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Ultresa-Kapseln oder ihren Inhalt nicht und halten Sie die Kapsel oder den Kapselinhalt nicht im Mund. Das Zerkleinern, Kauen oder Halten der Ultresa-Kapseln im Mund kann zu Reizungen im Mund führen oder die Wirkungsweise von Ultresa in Ihrem Körper verändern.

Administrera Ultresa till barn och vuxna:

1. Sie sollten den Kapselinhalt nicht in kleine Mengen aufteilen, um kleine Dosen Ultresa zu verabreichen.
2. Schlucken Sie Ultresa-Kapseln im Ganzen und nehmen Sie sie mit ausreichend Flüssigkeit ein, um sie sofort herunterzuschlucken.
3. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln haben, öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt auf eine kleine Menge weiches, säurehaltiges Essen, einschließlich Apfelmus oder Joghurt. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Nahrungsmitteln, die Sie mit Ultresa mischen können.
4. Wenn Sie Ultresa auf Lebensmittel streuen, schlucken Sie es direkt nach dem Mischen und trinken Sie viel Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig geschluckt wird. Bewahren Sie Ultresa nicht gemischt mit Lebensmitteln auf. Entsorgen Sie nicht verwendete Teile des Kapselinhalts.
5. Wenn Sie die Einnahme von Ultresa vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit und nehmen Sie die übliche Anzahl Kapseln ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Biverkningar av Ultresa

Ultresa kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

• Siehe Wichtige Informationen zu Ultresa
• Reizung der Innenseite Ihres Mundes. Dies kann passieren, wenn Ultresa nicht vollständig geschluckt wird.
• Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut. Dies kann zu einer Verschlimmerung geschwollener, schmerzender Gelenke (Gicht) führen, die durch einen Anstieg des Harnsäurespiegels in Ihrem Blut verursacht wird.
• Allergische Reaktionen, einschließlich Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder geschwollene Lippen.

Ring din läkare omedelbart om du har något av dessa symtom.

De vanligaste biverkningarna av Ultresa inkluderar:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Nasenbluten

Andra möjliga biverkningar:

Ultresa och andra bukspottkörtelenzymprodukter är gjorda av bukspottkörteln hos grisar, samma grisar som människor äter som fläsk. Dessa grisar kan överföra virus. Även om det aldrig har rapporterats, finns det en möjlighet att en person kan få en virusinfektion av att få i sig pankreasenzymprodukter som härrör från grisar.

Tala om för din läkare om du märker några biverkningar som stör dig eller som inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Ultresa. För ytterligare information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Du kan också rapportera biverkningar till Aptalis Pharma US Inc. på 1-800-472-2634.

Hur ska jag förvara Ultresa?

• Lagern Sie Ultresa bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C. Vermeiden Sie Hitze.
• Ultresa-Kapseln sollten an einem trockenen Ort im Originalbehälter aufbewahrt werden.
• Halten Sie die Flasche nach dem Öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (schützen Sie es vor Feuchtigkeit).
• Die Ultresa-Flasche enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Werfen Sie die Trockenmittelpackung nicht weg und essen Sie sie nicht.

Förvara Ultresa och alla läkemedel utom räckhåll för barn.

Allmän information om hur du använder Ultresa säkert och effektivt

Ibland skrivs mediciner ut för andra ändamål än de som anges i läkemedelsguiden. Använd inte Ultresa för något tillstånd som det inte har ordinerats för. Ge inte Ultresa till någon annan, även om de har samma symtom som du. Det kan skada dem.

Denna medicinguide sammanfattar den viktigaste informationen om Ultresa. Om du vill ha mer information, tala med din läkare. Du kan fråga din läkare eller apotekspersonal om information om Ultresa avsedd för vårdpersonal.

För mer information, besök www.Ultresa.com eller ring avgiftsfritt 1-800-4722634.

Vilka ingredienser innehåller Ultresa?

Aktiv ingrediens:Lipas, proteas, amylas

Inaktiva ingredienser:kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, gelatin, hydrerad ricinolja, hypromellosftalat, järnoxider, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, talk, titandioxidtrietylcitrat.

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