Пациентите със сърдечна недостатъчност имат полза от дапаглифлозин след TAVR процедури

Пациентите със сърдечна недостатъчност имат полза от дапаглифлозин след TAVR процедури

Пациентите със сърдечна недостатъчност, които са приемали дапаглифлозин, инхибитор на натриево-глюкозен СО транспортер-2 (SGLT-2), са имали значително по-малка вероятност да изпитат влошаване на сърдечната недостатъчност за една година след транскатетърна аортна клапна смяна (TAVR) в проучване, представено в American Cardiology.

Доказано е, че инхибиторите на SGLT-2 намаляват хоспитализациите със сърдечна недостатъчност, но все още не са тествани при тези, подложени на TAVR, известен също като транскатетърна имплантация на аортна клапа или TAVI. TAVR/TAVI е по-малко инвазивен вариант от отворена сърдечна хирургия за пациенти със сърдечна недостатъчност и клапно сърдечно заболяване. Това проучване, наречено Dapatavi, е първото, което оценява употребата на SGLT-2 инхибитори при хора, подложени на процедурата.

Предишни проучвания предоставиха доказателства за инхибитори на SGLT-2 при пациенти с различни други заболявания, но изключиха пациенти с клапно сърдечно заболяване. Въз основа на нашето проучване, ако имате пациент с риск от TAVI, е важно да го лекувате с дапаглифлозин или друг инхибитор на SGLT-2. Това са безопасни лекарства и имат много предимства. “

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, клиничен кардиолог в болница Alvaro Cunqueiro във Виго, Испания, професор по медицина в Университета на Сантяго де Компостела и първият автор на изследването

Проучването на Dapatavi включва 1257 пациенти, подложени на TAVR в 39 испански болници. Средната възраст на участниците е 82 години, а половината са жени. Всички участници преди това са били хоспитализирани за сърдечна недостатъчност и са имали тежка аортна стеноза, вид заболяване на клапата. Участниците също са имали поне още едно състояние, което ги излага на висок риск от лоши здравословни резултати, като диабет, лоша бъбречна функция или ниска фракция на изтласкване на лявата камера - мярка за способността на сърцето да изпомпва.

Половината от пациентите са разпределени на случаен принцип да приемат ежедневно дапаглифлозин в рамките на две седмици след TAVR, а половината не са приемали дапаглифлозин. За една година честотата на първичната крайна точка на проучването, комбинация от смърт или влошаване на сърдечна недостатъчност (дефинирана като болнични изпитвания или посещения в болница със сърдечна недостатъчност), е била с 28% по-ниска при пациенти, приемащи дапаглифлозин. Това статистически значимо подобрение се дължи на 37% намаление на сърдечната недостатъчност сред тези, които приемат дапаглифлозин. Двете проучвателни групи не са открили значителна разлика в процента на смъртност по всякаква причина.

Участниците, които са приемали дапаглифлозин, съобщават за много от същите странични ефекти от лекарството, открити в предишни клинични изпитвания, включително ниско кръвно налягане. Няма разлика между изследваните групи в честотата на инфекции на пикочните пътища, друг страничен ефект, свързан с инхибиторите на SGLT-2. Въпреки това пациентите, които са приемали дапаглифлозин, са имали по-високи нива на генитални инфекции, казаха изследователите. Процентът на нежеланите реакции е относително висок и в двете групи поради напредналата възраст и съпътстващите заболявания на участниците в проучването.

„Открихме, че тези лекарства са безопасни дори при по-възрастното ни население, което обикновено се изключва от клиничните изпитвания“, каза Рапосейрас-Рубин. „Важно е да има доказателства за тази група пациенти. Добре е за науката и за лекарите да имат независимо проучване, което да докаже, че [благоприятният] ефект на инхибиторите на SGLT-2 е последователен дори в подгрупи пациенти, за които преди това не сме имали доказателства.“

Резултатите са последователни в подгрупите по възраст, пол, бъбречна функция и диабетно състояние. Изследователите планират да проучат допълнително дали има разлики по отношение на фракцията на изтласкване на лявата вернация. В ход са допълнителни подпроучвания за оценка на резултатите от качеството на живот.

Изследователите казаха, че изпитването е ограничено до Испания и включва ниско расово разнообразие, но предполагат, че резултатите трябва да бъдат обобщени за други страни. Проучването също беше отворено за пациенти и лекари, но изследователите казаха, че е малко вероятно това да повлияе на първичната крайна точка на изследването, тъй като клиничните резултати са външно оценени от клиничен панел, заслепен за лечението.

Проучването е финансирано от испанското правителство, правителството на Кастилия-Леон, Испанското дружество по кардиология и Галисийското дружество по кардиология.

Това проучване беше публикувано едновременно онлайн вNew England Journal of MedicineПо време на представянето.

източници: