Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, hyötyvät dapagliflotsiinista TAVR-toimenpiteiden jälkeen

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, hyötyvät dapagliflotsiinista TAVR-toimenpiteiden jälkeen

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka käyttivät dapagliflotsiinia, natrium-glukoosin CO-kuljettaja-2:n estäjää (SGLT-2), oli merkittävästi vähemmän todennäköistä sydämen vajaatoiminnan pahenemista vuoden kuluessa transkatetri-aorttaläppäkorvauksen (TAVR) jälkeen American Cardiology -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa.

SGLT-2-estäjien on osoitettu vähentävän sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa, mutta niitä ei ole vielä testattu potilailla, joille tehdään TAVR, joka tunnetaan myös nimellä transkatetri aorttaläpän implantaatio tai TAVI. TAVR/TAVI on vähemmän invasiivinen vaihtoehto kuin avoin sydänleikkaus potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja läppäsydänsairaus. Tämä Dapatavi-niminen tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi SGLT-2-estäjien käyttöä toimenpiteen saavilla ihmisillä.

Aiemmat tutkimukset ovat antaneet näyttöä SGLT-2-estäjistä potilailla, joilla on useita muita sairauksia, mutta ne ovat sulkeneet pois potilaat, joilla on sydänläppäsairaus. Tutkimuksemme perusteella, jos sinulla on potilas, jolla on TAVI-riski, on tärkeää hoitaa häntä dapagliflotsiinilla tai toisella SGLT-2-estäjillä. Nämä ovat turvallisia lääkkeitä ja niillä on paljon etuja. "

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, kliininen kardiologi Alvaro Cunqueiron sairaalassa Vigossa, Espanjassa, lääketieteen professori Santiago de Compostelan yliopistossa ja tutkimuksen ensimmäinen kirjoittaja

Dapatavi-tutkimukseen osallistui 1 257 potilasta, joille tehtiin TAVR 39 Espanjan sairaalassa. Osallistujien keski-ikä oli 82 vuotta ja puolet naisia. Kaikki osallistujat olivat aiemmin olleet sairaalassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja heillä oli vaikea aorttastenoosi, eräänlainen läppäsairaus. Osallistujilla oli myös ainakin yksi muu sairaus, joka asetti heille suuren riskin huonoihin terveydellisiin tuloksiin, kuten diabetes, huono munuaisten toiminta tai alhainen vasemman kammion ejektiofraktio, mikä mittaa sydämen kykyä pumpata.

Puolet potilaista määrättiin satunnaisesti ottamaan dapagliflotsiinia päivittäin kahden viikon kuluessa TAVR:stä, ja puolet ei käyttänyt dapagliflotsiinia. Yhdessä vuodessa tutkimuksen ensisijaisen päätetapahtuman, kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan pahenemisen yhdistelmän (määritelty sydämen vajaatoimintaan liittyviksi sairaalatutkimuksiksi tai sairaalakäynneiksi), määrä oli 28 % pienempi dapagliflotsiinia saavilla potilailla. Tämä tilastollisesti merkittävä parannus johtui 37 %:n vähenemisestä sydämen vajaatoiminnassa dapagliflotsiinia käyttäneiden keskuudessa. Kahdessa tutkimusryhmässä ei havaittu merkittävää eroa kaikista syistä kuolleiden määrässä.

Dapagliflotsiinia käyttäneet osallistujat ilmoittivat monista samoista lääkkeen sivuvaikutuksista, jotka havaittiin aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien matala verenpaine. Tutkimusryhmien välillä ei ollut eroa virtsatieinfektioiden määrässä, joka on toinen SGLT-2-estäjiin liittyvä sivuvaikutus. Tutkijat sanoivat kuitenkin, että potilaat, jotka ottivat dapagliflotsiinia, näkivät enemmän sukupuolielinten infektioita. Haittavaikutusten määrä oli suhteellisen korkea molemmissa ryhmissä johtuen tutkimukseen osallistuneiden korkeasta iästä ja liitännäissairauksista.

"Huomasimme, että nämä lääkkeet ovat turvallisia jopa iäkkäälle väestöllemme, joka on tyypillisesti suljettu pois kliinisistä kokeista", Raposeiras-Roubin sanoi. "On tärkeää saada näyttöä tästä potilasryhmästä. Tieteelle ja lääkäreille on hyvä tehdä riippumaton tutkimus, joka osoittaa, että SGLT-2-estäjien [hyödyllinen] vaikutus on johdonmukainen myös potilasalaryhmissä, joista meillä ei aiemmin ollut näyttöä."

Tulokset olivat yhdenmukaisia ​​iän, sukupuolen, munuaisten toiminnan ja diabeteksen tilan alaryhmissä. Tutkijat aikovat tutkia edelleen, oliko vasemman vernation ejektiofraktion eroja. Muita alatutkimuksia on meneillään elämänlaadun tulosten arvioimiseksi.

Tutkijat sanoivat, että koe rajoittui Espanjaan ja sisälsi vähäisen rodun monimuotoisuuden, mutta ehdottivat, että tulosten pitäisi olla yleistettävissä muihin maihin. Tutkimus oli myös avoin potilaille ja lääkäreille, mutta tutkijat sanoivat, että tämä ei todennäköisesti vaikuttanut tutkimuksen ensisijaiseen päätepisteeseen, koska kliiniset tulokset arvioivat ulkoisesti hoidolle sokeutuneen kliinisen paneelin toimesta.

Tutkimusta rahoittivat Espanjan hallitus, Castilla-Leónin hallitus, Espanjan kardiologien yhdistys ja Galician kardiologien yhdistys.

Tämä tutkimus julkaistiin samanaikaisesti verkossaNew England Journal of MedicineEsittelyhetkellä.

Lähteet: