Bolesnici sa zatajenjem srca imaju koristi od dapagliflozina nakon TAVR postupaka

Bolesnici sa zatajenjem srca imaju koristi od dapagliflozina nakon TAVR postupaka

Pacijenti sa zatajenjem srca koji su uzimali dapagliflozin, inhibitor transportera-2 natrij-glukoza CO (SGLT-2), imali su značajno manju vjerojatnost da će doživjeti pogoršanje zatajenja srca u jednoj godini nakon transkateterske zamjene aortnog zaliska (TAVR) u studiji predstavljenoj u American Cardiology.

Pokazalo se da inhibitori SGLT-2 smanjuju broj hospitalizacija zbog zatajenja srca, ali još nisu testirani na onima koji su podvrgnuti TAVR-u, također poznatom kao transkateterska implantacija aortne valvule ili TAVI. TAVR/TAVI je manje invazivna opcija od operacije na otvorenom srcu za pacijente sa zatajenjem srca i valvularnom bolesti srca. Ova studija, nazvana Dapatavi, prva je koja procjenjuje upotrebu SGLT-2 inhibitora kod ljudi koji su podvrgnuti zahvatu.

Prethodne studije pružile su dokaze za inhibitore SGLT-2 kod pacijenata s nizom drugih bolesti, ali su isključile pacijente s bolestima srčanih zalistaka. Na temelju naše studije, ako imate pacijenta s rizikom od TAVI, važno ga je liječiti dapagliflozinom ili drugim inhibitorom SGLT-2. Ovo su sigurni lijekovi i imaju mnogo prednosti. “

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, klinički kardiolog u bolnici Alvaro Cunqueiro u Vigu, Španjolska, profesor medicine na Sveučilištu Santiago de Compostela i prvi autor studije

Studija Dapatavi uključila je 1257 pacijenata koji su bili podvrgnuti TAVR-u u 39 španjolskih bolnica. Sudionici su bili u prosjeku stari 82 godine, a polovina su bile žene. Svi su sudionici prethodno bili hospitalizirani zbog zatajenja srca i imali su tešku aortnu stenozu, vrstu bolesti zalistaka. Sudionici su također imali barem još jedno stanje koje ih je izlagalo visokom riziku za loše zdravstvene ishode, kao što je dijabetes, loša funkcija bubrega ili niska ejekcijska frakcija lijeve klijetke - mjera sposobnosti srca da pumpa.

Polovica pacijenata nasumično je raspoređena da svakodnevno uzima dapagliflozin unutar dva tjedna od TAVR-a, a polovica nije uzimala dapagliflozin. U jednoj godini, stopa primarne krajnje točke studije, spoj smrti ili pogoršanja zatajenja srca (definiranog kao bolnička ispitivanja ili posjete bolnici sa zatajenjem srca), bila je 28% niža u bolesnika koji su uzimali dapagliflozin. Ovo statistički značajno poboljšanje pripisano je smanjenju zatajenja srca od 37% među onima koji su uzimali dapagliflozin. Dvije studijske skupine nisu uočile značajnu razliku u stopi smrti iz bilo kojeg uzroka.

Sudionici koji su uzimali dapagliflozin prijavili su mnoge iste nuspojave lijeka pronađene u prethodnim kliničkim ispitivanjima, uključujući nizak krvni tlak. Nije bilo razlike između ispitivanih skupina u stopi infekcija mokraćnog sustava, još jedne nuspojave povezane s inhibitorima SGLT-2. Međutim, pacijenti koji su uzimali dapagliflozin imali su veće stope genitalnih infekcija, kažu istraživači. Stopa nuspojava bila je relativno visoka u obje skupine zbog starije dobi i komorbiditeta sudionika studije.

"Otkrili smo da su ti lijekovi sigurni čak i kod naše starije populacije, koja je obično isključena iz kliničkih ispitivanja", rekao je Raposeiras-Roubin. "Važno je imati dokaze u ovoj skupini pacijenata. Dobro je za znanost i dobro je za liječnike imati neovisnu studiju koja će pokazati da je [korisni] učinak inhibitora SGLT-2 dosljedan čak i u podskupinama pacijenata za koje prethodno nismo imali dokaza."

Rezultati su bili dosljedni među podskupinama prema dobi, spolu, funkciji bubrega i statusu dijabetesa. Istraživači planiraju dodatno istražiti postoje li razlike u frakciji izbacivanja lijevog kraka. U tijeku su dodatne podstudije za procjenu ishoda kvalitete života.

Istraživači su rekli da je ispitivanje bilo ograničeno na Španjolsku i da je uključivalo nisku rasnu raznolikost, ali su sugerirali da bi se rezultati trebali generalizirati na druge zemlje. Studija je također bila otvorena za pacijente i liječnike, ali istraživači su rekli da je malo vjerojatno da će to utjecati na primarnu krajnju točku studije jer su klinički ishodi bili eksterno procijenjeni od strane kliničkog panela koji je bio slijep za liječenje.

Studiju su financirali španjolska vlada, vlada Castilla-Leóna, španjolsko kardiološko društvo i galicijsko kardiološko društvo.

Ova je studija istovremeno objavljena na internetu uNew England Journal of MedicineU vrijeme prezentacije.

Izvori: