Szívelégtelenségben szenvedő betegek számára előnyös a dapagliflozin a TAVR-eljárások után

Szívelégtelenségben szenvedő betegek számára előnyös a dapagliflozin a TAVR-eljárások után

A dapagliflozint, a nátrium-glükóz-CO transzporter-2 gátlót (SGLT-2) szedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél szignifikánsan kisebb volt a szívelégtelenség súlyosbodásának valószínűsége a transzkatéteres aortabillentyű-csere (TAVR) után egy évvel az American Cardiology című szaklapban bemutatott tanulmányban.

Kimutatták, hogy az SGLT-2-gátlók csökkentik a szívelégtelenségben szenvedő kórházi kezelések számát, de még nem tesztelték őket TAVR-en, más néven katéteres aortabillentyű beültetésen vagy TAVI-n. A TAVR/TAVI kevésbé invazív lehetőség, mint a nyitott szívműtét szívelégtelenségben és szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek számára. Ez a Dapatavi nevű tanulmány az első, amely értékeli az SGLT-2 gátlók használatát az eljáráson átesett embereknél.

Korábbi vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak az SGLT-2 gátlókra számos más betegségben szenvedő betegeknél, de kizárták a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeket. Vizsgálatunk alapján, ha van olyan betege, akinél fennáll a TAVI kockázata, fontos, hogy dapagliflozinnal vagy más SGLT-2 gátlóval kezelje. Ezek biztonságos gyógyszerek és számos előnnyel rendelkeznek. "

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, a vigói Alvaro Cunqueiro Kórház klinikai kardiológusa, Spanyolország, a Santiago de Compostelai Egyetem orvosprofesszora és a tanulmány első szerzője

A Dapatavi-vizsgálatban 1257 olyan beteg vett részt, akik 39 spanyol kórházban estek át TAVR-en. A résztvevők átlagéletkora 82 év volt, és fele nő volt. Valamennyi résztvevő korábban szívelégtelenség miatt kórházban volt, és súlyos aortaszűkületben szenvedett, ami a billentyűbetegség egy fajtája. A résztvevőknek legalább egy másik olyan állapota is volt, amely nagy kockázatot jelentett számukra a rossz egészségi állapot miatt, mint például a cukorbetegség, a rossz veseműködés vagy az alacsony bal kamrai ejekciós frakció, ami a szív pumpáló képességének mértéke.

A betegek felét véletlenszerűen besorolták arra, hogy a TAVR-t követő két héten belül napi dapagliflozint szedjenek, fele pedig nem kapott dapagliflozint. Egy év alatt a vizsgálat elsődleges végpontjának, amely a halálozás vagy a szívelégtelenség súlyosbodása (amelyet kórházi vizsgálatok vagy szívelégtelenséggel járó kórházi látogatások definiálnak), aránya 28%-kal alacsonyabb volt a dapagliflozint szedő betegeknél. Ez a statisztikailag szignifikáns javulás a szívelégtelenség 37%-os csökkenésének tulajdonítható a dapagliflozint szedők körében. A két vizsgálati csoport nem tapasztalt szignifikáns különbséget a minden okból bekövetkezett halálozás arányában.

A résztvevők, akik dapagliflozint szedtek, számos, a korábbi klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásról számoltak be, beleértve az alacsony vérnyomást is. Nem volt különbség a vizsgálati csoportok között a húgyúti fertőzések arányában, ami egy másik mellékhatás az SGLT-2 gátlókkal kapcsolatban. A dapagliflozint szedő betegeknél azonban magasabb volt a nemi fertőzések aránya, mondták a kutatók. A nemkívánatos események aránya mindkét csoportban viszonylag magas volt a vizsgálatban résztvevők előrehaladott életkora és társbetegségei miatt.

"Azt találtuk, hogy ezek a gyógyszerek még az idős populációnkban is biztonságosak, akiket jellemzően kizárnak a klinikai vizsgálatokból" - mondta Raposeiras-Roubin. "Fontos, hogy ebben a betegcsoportban bizonyítékok álljanak rendelkezésünkre. Jó a tudománynak és az orvosoknak is, ha egy független tanulmány bizonyítja, hogy az SGLT-2-gátlók [jótékony] hatása még azokban a betegek alcsoportjaiban is konzisztens, ahol korábban nem volt bizonyítékunk."

Az eredmények konzisztensek voltak az életkor, a nem, a vesefunkció és a cukorbetegség állapota szerinti alcsoportokban. A kutatók azt tervezik, hogy tovább vizsgálják, hogy vannak-e különbségek a bal oldali ejekciós frakcióban. További alvizsgálatok folynak az életminőség eredményeinek értékelésére.

A kutatók azt mondták, hogy a kísérlet Spanyolországra korlátozódott, és alacsony faji sokszínűséget is magában foglalt, de azt javasolták, hogy az eredményeket más országokra is általánosítsák. A vizsgálatban betegek és orvosok is részt vehettek, de a kutatók szerint ez nem valószínű, hogy befolyásolja a vizsgálat elsődleges végpontját, mivel a klinikai eredményeket külsőleg értékelte egy klinikai testület, aki nem volt hajlandó kezelni.

A tanulmányt a spanyol kormány, a Castilla-León kormány, a Spanyol Kardiológiai Társaság és a Galíciai Kardiológiai Társaság finanszírozta.

Ez a tanulmány egyidejűleg megjelent az interneten aNew England Journal of MedicineA bemutatáskor.

Források: