Pacienti ar sirds mazspēju gūst labumu no dapagliflozīna pēc TAVR procedūrām

Pacienti ar sirds mazspēju gūst labumu no dapagliflozīna pēc TAVR procedūrām

Pacientiem ar sirds mazspēju, kas lietoja dapagliflozīnu, nātrija-glikozes CO transportera-2 inhibitoru (SGLT-2), bija ievērojami mazāka iespēja saslimt ar sirds mazspēju viena gada laikā pēc transkatetera aortas vārstuļa nomaiņas (TAVR) pētījumā, kas tika prezentēts American Cardiology.

Ir pierādīts, ka SGLT-2 inhibitori samazina sirds mazspējas hospitalizāciju skaitu, taču tie vēl nav pārbaudīti tiem, kam tiek veikta TAVR, kas pazīstama arī kā transkatetera aortas vārstuļa implantācija vai TAVI. TAVR/TAVI ir mazāk invazīva iespēja nekā atvērta sirds operācija pacientiem ar sirds mazspēju un sirds vārstuļu slimībām. Šis pētījums, ko sauc par Dapatavi, ir pirmais, kas novērtē SGLT-2 inhibitoru lietošanu cilvēkiem, kuriem tiek veikta procedūra.

Iepriekšējie pētījumi ir snieguši pierādījumus par SGLT-2 inhibitoriem pacientiem ar dažādām citām slimībām, bet ir izslēgti pacienti ar sirds vārstuļu slimībām. Pamatojoties uz mūsu pētījumu, ja jums ir pacients, kuram ir TAVI risks, ir svarīgi viņus ārstēt ar dapagliflozīnu vai citu SGLT-2 inhibitoru. Šīs ir drošas zāles, un tām ir daudz priekšrocību. "

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, klīniskais kardiologs Alvaro Cunqueiro slimnīcā Vigo, Spānijā, Santjago de Kompostelas universitātes medicīnas profesors un pētījuma pirmais autors

Dapatavi pētījumā tika iekļauti 1257 pacienti, kuriem tika veikta TAVR 39 Spānijas slimnīcās. Dalībnieku vidējais vecums bija 82 gadi, un puse bija sievietes. Visi dalībnieki iepriekš bija hospitalizēti sirds mazspējas dēļ, un viņiem bija smaga aortas stenoze, vārstuļu slimības veids. Dalībniekiem bija arī vismaz viens cits stāvoklis, kas viņiem pakļāva lielu risku sliktiem veselības iznākumiem, piemēram, diabētu, sliktu nieru darbību vai zemu kreisā kambara izsviedes frakciju, kas ir sirds spējas sūknēšanas rādītājs.

Puse pacientu tika nejauši iedalīti dapagliflozīna lietošanai katru dienu divu nedēļu laikā pēc TAVR, un puse nelietoja dapagliflozīnu. Viena gada laikā pētījuma primārā mērķa rādītājs, kas sastāv no nāves vai sirds mazspējas pasliktināšanās (definēts kā slimnīcas pētījumi vai slimnīcas apmeklējumi ar sirds mazspēju), bija par 28% mazāks pacientiem, kuri lietoja dapagliflozīnu. Šis statistiski nozīmīgais uzlabojums bija saistīts ar sirds mazspējas samazināšanos par 37% tiem, kuri lietoja dapagliflozīnu. Abas pētījumu grupas nesaskatīja būtisku atšķirību visu iemeslu nāves biežumā.

Dalībnieki, kuri lietoja dapagliflozīnu, ziņoja par daudzām tām pašām blakusparādībām, kas konstatētas iepriekšējos klīniskajos pētījumos, tostarp par zemu asinsspiedienu. Pētījuma grupās nebija atšķirības urīnceļu infekciju biežumā, kas ir vēl viena blakusparādība, kas saistīta ar SGLT-2 inhibitoriem. Tomēr pacienti, kuri lietoja dapagliflozīnu, novēroja lielāku dzimumorgānu infekciju līmeni, sacīja pētnieki. Blakusparādību biežums abās grupās bija salīdzinoši augsts pētījuma dalībnieku lielā vecuma un blakusslimību dēļ.

"Mēs atklājām, ka šīs zāles ir drošas pat mūsu gados vecākiem cilvēkiem, kuri parasti tiek izslēgti no klīniskajiem pētījumiem," sacīja Raposeiras-Roubin. "Ir svarīgi, lai šajā pacientu grupā būtu pierādījumi. Zinātnei un ārstiem ir izdevīgi veikt neatkarīgu pētījumu, lai pierādītu, ka SGLT-2 inhibitoru [labvēlīgā] iedarbība ir konsekventa pat tajās pacientu apakšgrupās, kurās mums iepriekš nebija pierādījumu."

Rezultāti bija konsekventi visās vecuma, dzimuma, nieru darbības un diabēta stāvokļa apakšgrupās. Pētnieki plāno turpināt pētīt, vai pastāv atšķirības kreisās vernācijas izsviedes frakcijā. Tiek veikti papildu apakšpētījumi, lai novērtētu dzīves kvalitātes rezultātus.

Pētnieki teica, ka izmēģinājums aprobežojas ar Spāniju un ietvēra zemu rasu daudzveidību, taču ierosināja, ka rezultātiem vajadzētu būt vispārināmiem attiecībā uz citām valstīm. Pētījums bija pieejams arī pacientiem un ārstiem, taču pētnieki teica, ka tas, visticamāk, neietekmēs pētījuma primāro mērķa kritēriju, jo klīniskos rezultātus ārēji novērtēja klīniskā grupa, kas bija akla pret ārstēšanu.

Pētījumu finansēja Spānijas valdība, Kastīlijas-Leonas valdība, Spānijas Kardioloģijas biedrība un Galīcijas Kardioloģijas biedrība.

Šis pētījums vienlaikus tika publicēts tiešsaistēNew England Journal of MedicinePrezentācijas laikā.

Avoti: