Patiënten met hartfalen hebben baat bij dapagliflozine na TAVR-procedures

Patiënten met hartfalen hebben baat bij dapagliflozine na TAVR-procedures

Patiënten met hartfalen die dapagliflozine gebruikten, een natrium-glucose CO-transporter-2-remmer (SGLT-2), hadden significant minder kans op verergering van hartfalen binnen één jaar na transkatheter aortaklepvervanging (TAVR) in een studie gepresenteerd in American Cardiology.

Er is aangetoond dat SGLT-2-remmers het aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen verminderen, maar zijn nog niet getest bij patiënten die TAVR ondergaan, ook bekend als transcatheter aortaklepimplantatie, of TAVI. TAVR/TAVI is een minder invasieve optie dan openhartchirurgie voor patiënten met hartfalen en hartklepaandoeningen. Deze studie, genaamd Dapatavi, is de eerste die het gebruik van SGLT-2-remmers evalueert bij mensen die de procedure ondergaan.

Eerdere onderzoeken hebben bewijs geleverd voor SGLT-2-remmers bij patiënten met een verscheidenheid aan andere ziekten, maar hebben patiënten met hartklepaandoeningen uitgesloten. Op basis van ons onderzoek is het belangrijk dat als u een patiënt heeft die risico loopt op TAVI, deze wordt behandeld met dapagliflozine of een andere SGLT-2-remmer. Dit zijn veilige medicijnen en hebben veel voordelen. “

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, klinisch cardioloog bij het Alvaro Cunqueiro-ziekenhuis in Vigo, Spanje, hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Santiago de Compostela en de eerste auteur van het onderzoek

De Dapatavi-studie omvatte 1.257 patiënten die TAVR ondergingen in 39 Spaanse ziekenhuizen. De deelnemers hadden een gemiddelde leeftijd van 82 jaar en de helft was vrouw. Alle deelnemers waren eerder in het ziekenhuis opgenomen wegens hartfalen en hadden ernstige aortastenose, een soort klepziekte. Deelnemers hadden ook ten minste één andere aandoening waardoor ze een hoog risico liepen op slechte gezondheidsresultaten, zoals diabetes, een slechte nierfunctie of een lage ejectiefractie van de linkerventrikel - een maatstaf voor het pompvermogen van het hart.

De helft van de patiënten werd willekeurig toegewezen om binnen twee weken na TAVR dagelijks dapagliflozine in te nemen en de helft nam geen dapagliflozine in. Binnen één jaar was het percentage van het primaire eindpunt van de studie, een combinatie van sterfte of verergering van hartfalen (gedefinieerd als ziekenhuisonderzoeken of ziekenhuisbezoeken met hartfalen), 28% lager bij patiënten die dapagliflozine gebruikten. Deze statistisch significante verbetering werd toegeschreven aan een vermindering van 37% in hartfalen bij degenen die dapagliflozine gebruikten. De twee studiegroepen zagen geen significant verschil in het aantal sterfgevallen door alle oorzaken.

Deelnemers die dapagliflozine gebruikten, rapporteerden veel van dezelfde bijwerkingen van het medicijn als in eerdere klinische onderzoeken, waaronder lage bloeddruk. Er was geen verschil tussen de onderzoeksgroepen in het aantal urineweginfecties, een andere bijwerking die verband houdt met SGLT-2-remmers. Patiënten die dapagliflozine gebruikten, zagen echter hogere percentages genitale infecties, aldus onderzoekers. Het aantal bijwerkingen was in beide groepen relatief hoog vanwege de hoge leeftijd en de comorbiditeit van de studiedeelnemers.

“We ontdekten dat deze medicijnen zelfs veilig zijn bij onze oudere bevolking, die doorgaans uitgesloten zijn van klinische onderzoeken”, aldus Raposeiras-Roubin. "Het is belangrijk om bewijs te hebben voor deze groep patiënten. Het is goed voor de wetenschap en goed voor artsen om een ​​onafhankelijk onderzoek te laten uitvoeren dat aantoont dat het [gunstige] effect van SGLT-2-remmers consistent is, zelfs in subgroepen van patiënten waarvoor we voorheen geen bewijs hadden."

De resultaten waren consistent in subgroepen van leeftijd, geslacht, nierfunctie en diabetesstatus. De onderzoekers zijn van plan verder te onderzoeken of er verschillen waren in de ejectiefractie van de linker vernatie. Er zijn aanvullende deelstudies gaande om de kwaliteit van leven te evalueren.

De onderzoekers zeiden dat de proef beperkt was tot Spanje en een lage raciale diversiteit omvatte, maar suggereerden dat de resultaten generaliseerbaar zouden moeten zijn naar andere landen. De studie stond ook open voor patiënten en artsen, maar onderzoekers zeiden dat het onwaarschijnlijk was dat dit het primaire eindpunt van de studie zou beïnvloeden, omdat de klinische resultaten extern werden beoordeeld door een klinisch panel dat blind was voor de behandeling.

De studie werd gefinancierd door de Spaanse regering, de regering van Castilla-León, de Spaanse Vereniging voor Cardiologie en de Galicische Vereniging voor Cardiologie.

Deze studie werd gelijktijdig online gepubliceerd in deNew England Journal of MedicineOp het moment van presentatie.

Bronnen: