Pacienti so srdcovým zlyhaním profitujú z dapagliflozínu po procedúrach TAVR

Pacienti so srdcovým zlyhaním profitujú z dapagliflozínu po procedúrach TAVR

U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí užívali dapagliflozín, inhibítor sodno-glukózového CO transportéra-2 (SGLT-2), bola signifikantne nižšia pravdepodobnosť zhoršenia srdcového zlyhania do jedného roka po transkatétrovej náhrade aortálnej chlopne (TAVR) v štúdii prezentovanej v American Cardiology.

Ukázalo sa, že inhibítory SGLT-2 znižujú počet hospitalizácií so srdcovým zlyhaním, ale ešte neboli testované u pacientov, ktorí podstúpili TAVR, tiež známu ako transkatétrová implantácia aortálnej chlopne alebo TAVI. TAVR/TAVI je menej invazívna možnosť ako otvorená operácia srdca pre pacientov so srdcovým zlyhaním a chlopňovým ochorením srdca. Táto štúdia s názvom Dapatavi je prvou, ktorá hodnotí použitie inhibítorov SGLT-2 u ľudí podstupujúcich tento zákrok.

Predchádzajúce štúdie poskytli dôkazy o inhibítoroch SGLT-2 u pacientov s rôznymi inými ochoreniami, ale vylúčili pacientov s chlopňovým ochorením srdca. Na základe našej štúdie, ak máte pacienta s rizikom TAVI, je dôležité liečiť ho dapagliflozínom alebo iným inhibítorom SGLT-2. Sú to bezpečné lieky a majú veľa výhod. “

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, klinický kardiológ v nemocnici Alvaro Cunqueiro vo Vigu, Španielsko, profesor medicíny na Univerzite v Santiagu de Compostela a prvý autor štúdie

Štúdia Dapatavi zahŕňala 1 257 pacientov, ktorí podstúpili TAVR v 39 španielskych nemocniciach. Priemerný vek účastníkov bol 82 rokov a polovicu tvorili ženy. Všetci účastníci boli predtým hospitalizovaní pre srdcové zlyhanie a mali ťažkú ​​aortálnu stenózu, typ ochorenia chlopní. Účastníci mali tiež aspoň jeden ďalší stav, ktorý ich vystavoval vysokému riziku zlých zdravotných výsledkov, ako je cukrovka, zlá funkcia obličiek alebo nízka ejekčná frakcia ľavej komory – miera schopnosti srdca pumpovať.

Polovica pacientov bola náhodne pridelená na denné užívanie dapagliflozínu do dvoch týždňov od TAVR a polovica dapagliflozín neužívala. Po jednom roku bola miera primárneho koncového ukazovateľa štúdie, zloženého z úmrtia alebo zhoršenia srdcového zlyhania (definované ako nemocničné štúdie alebo návštevy nemocnice so srdcovým zlyhaním), o 28 % nižšia u pacientov užívajúcich dapagliflozín. Toto štatisticky významné zlepšenie bolo pripísané 37 % zníženiu srdcového zlyhania u tých, ktorí užívali dapagliflozín. Tieto dve študijné skupiny nevideli žiadny významný rozdiel v miere úmrtia zo všetkých príčin.

Účastníci, ktorí užívali dapagliflozín, hlásili mnohé z rovnakých vedľajších účinkov lieku zistených v predchádzajúcich klinických štúdiách, vrátane nízkeho krvného tlaku. Medzi študijnými skupinami nebol žiadny rozdiel v miere infekcií močových ciest, čo je ďalší vedľajší účinok spojený s inhibítormi SGLT-2. Avšak pacienti, ktorí užívali dapagliflozín, zaznamenali vyššiu mieru genitálnych infekcií, uviedli vedci. Miera nežiaducich účinkov bola v oboch skupinách relatívne vysoká vzhľadom na pokročilý vek a komorbidity účastníkov štúdie.

"Zistili sme, že tieto lieky sú bezpečné aj u našej staršej populácie, ktorá je zvyčajne vylúčená z klinických štúdií," povedal Raposeiras-Roubin. "Je dôležité mať dôkazy v tejto skupine pacientov. Pre vedu a dobré pre lekárov je dobré mať nezávislú štúdiu, ktorá by preukázala, že [priaznivý] účinok inhibítorov SGLT-2 je konzistentný aj v podskupinách pacientov, kde sme predtým nemali žiadne dôkazy."

Výsledky boli konzistentné vo všetkých podskupinách podľa veku, pohlavia, funkcie obličiek a stavu diabetu. Vedci plánujú ďalej skúmať, či existovali rozdiely v ejekčnej frakcii ľavého verna. Prebiehajú ďalšie čiastkové štúdie na hodnotenie výsledkov kvality života.

Výskumníci uviedli, že test bol obmedzený na Španielsko a zahŕňal nízku rasovú diverzitu, ale navrhli, aby sa výsledky dali zovšeobecniť na iné krajiny. Štúdia bola otvorená aj pre pacientov a lekárov, ale výskumníci uviedli, že je nepravdepodobné, že by to ovplyvnilo primárny koncový bod štúdie, pretože klinické výsledky externe hodnotil klinický panel zaslepený voči liečbe.

Štúdia bola financovaná španielskou vládou, vládou Castilla-León, Španielskou kardiologickou spoločnosťou a Galícijskou kardiologickou spoločnosťou.

Táto štúdia bola súčasne publikovaná online vNew England Journal of MedicineV čase prezentácie.

Zdroje: