Patienter med hjärtsvikt drar nytta av dapagliflozin efter TAVR-procedurer

Patienter med hjärtsvikt drar nytta av dapagliflozin efter TAVR-procedurer

Patienter med hjärtsvikt som tog dapagliflozin, en natrium-glukos-CO-transportör-2-hämmare (SGLT-2), var signifikant mindre benägna att uppleva förvärrad hjärtsvikt inom ett år efter transkateterns aortaklaffersättning (TAVR) i en studie som presenterades i American Cardiology.

SGLT-2-hämmare har visat sig minska hjärtsvikt på sjukhus, men har ännu inte testats hos dem som genomgår TAVR, även känd som transkateter aortaklaffimplantation, eller TAVI. TAVR/TAVI är ett mindre invasivt alternativ än öppen hjärtkirurgi för patienter med hjärtsvikt och hjärtklaffsjukdom. Denna studie, kallad Dapatavi, är den första som utvärderar användningen av SGLT-2-hämmare hos personer som genomgår proceduren.

Tidigare studier har gett bevis för SGLT-2-hämmare hos patienter med en mängd andra sjukdomar men har uteslutit patienter med hjärtklaffsjukdom. Baserat på vår studie, om du har en patient med risk för TAVI, är det viktigt att behandla dem med dapagliflozin eller annan SGLT-2-hämmare. Dessa är säkra läkemedel och har många fördelar. "

Sergio Raposeiras-Roubin, MD, klinisk kardiolog vid Alvaro Cunqueiro Hospital i Vigo, Spanien, professor i medicin vid University of Santiago de Compostela och studiens första författare

Dapatavi-studien inkluderade 1 257 patienter som genomgick TAVR på 39 spanska sjukhus. Deltagarna hade en medelålder på 82 år och hälften var kvinnor. Alla deltagare hade tidigare varit inlagda på sjukhus för hjärtsvikt och hade svår aortastenos, en typ av klaffsjukdom. Deltagarna hade också minst ett annat tillstånd som satte dem i hög risk för dåliga hälsoresultat, såsom diabetes, dålig njurfunktion eller låg vänsterkammars ejektionsfraktion - ett mått på hjärtats förmåga att pumpa.

Hälften av patienterna tilldelades slumpmässigt ta dagliga dapagliflozin inom två veckor efter TAVR och hälften tog inte dapagliflozin. På ett år var frekvensen av studiens primära effektmått, en sammansättning av död eller försämring av hjärtsvikt (definierad som sjukhusprövningar eller sjukhusbesök med hjärtsvikt), 28 % lägre hos patienter som tog dapagliflozin. Denna statistiskt signifikanta förbättring tillskrevs en 37 % minskning av hjärtsvikt bland dem som tog dapagliflozin. De två studiegrupperna såg ingen signifikant skillnad i antalet dödsfall av alla orsaker.

Deltagare som tog dapagliflozin rapporterade många av samma biverkningar från läkemedlet som hittats i tidigare kliniska prövningar, inklusive lågt blodtryck. Det fanns ingen skillnad mellan studiegrupperna i frekvensen av urinvägsinfektioner, en annan biverkning förknippad med SGLT-2-hämmare. Men patienter som tog dapagliflozin såg högre frekvenser av genitalinfektioner, sa forskare. Frekvensen av biverkningar var relativt hög i båda grupperna på grund av studiedeltagarnas höga ålder och komorbiditeter.

"Vi fann att dessa läkemedel är säkra även i vår äldre befolkning, som vanligtvis är uteslutna från kliniska prövningar," sa Raposeiras-Roubin. "Det är viktigt att ha bevis i den här patientgruppen. Det är bra för vetenskapen och bra för läkare att ha en oberoende studie för att visa att den [nyttiga] effekten av SGLT-2-hämmare är konsekvent även i undergrupper av patienter där vi tidigare inte hade några bevis."

Resultaten var konsekventa över undergrupper av ålder, kön, njurfunktion och diabetesstatus. Forskarna planerar att ytterligare undersöka om det fanns skillnader med vänster vernation ejektionsfraktion. Ytterligare delstudier pågår för att utvärdera livskvalitetsresultat.

Forskarna sa att försöket var begränsat till Spanien och inkluderade låg rasmångfald, men föreslog att resultaten borde vara generaliserbara till andra länder. Studien var också öppen för patienter och läkare, men forskare sa att detta var osannolikt att påverka studiens primära effektmått eftersom kliniska resultat utvärderades externt av en klinisk panel som var blind för behandling.

Studien finansierades av den spanska regeringen, Kastilien-Leóns regering, den spanska kardiologiska föreningen och den galiciska föreningen för kardiologi.

Denna studie publicerades samtidigt online iNew England Journal of MedicineVid presentationstillfället.

Källor: