Η Pheno Therapeutics έλαβε έγκριση από κλινική δοκιμή για τη νέα θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η Pheno Therapeutics έλαβε έγκριση από κλινική δοκιμή για τη νέα θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η Pheno Therapeutics Limited., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και την ανάπτυξη μικρών μορίων θεραπευτικών για τη θεραπεία νευρολογικών παθήσεων, ανακοίνωσε σήμερα ότι έλαβε άδεια κλινικής δοκιμής (CTA) από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) για τον επικεφαλής υποψήφιο στο Ηνωμένο Βασίλειο, PTD80.

Ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής GPR17 (G protein-coupled receptor 17) PTD802 είναι ένα νέο θεραπευτικό μικρομόριο που έχει σχεδιαστεί για να προάγει την επαναμυελίνωση. Το πρόγραμμα αναπτύχθηκε στο πλαίσιο μιας αποκλειστικής παγκόσμιας συμφωνίας αδειοδότησης με την UCB και στοχεύει στη θεραπεία νευρολογικών παθήσεων με υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη, με αρχική εστίαση στη σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).

Η απομυελίνωση στη σκλήρυνση κατά πλάκας συμβαίνει όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται και καταστρέφει τα έλυτρα μυελίνης που μονώνουν και θρέφουν άξονες και νευρικές ίνες στο κεντρικό νευρικό σύστημα, οδηγώντας σε πολυεστιακή απομυελίνωση, αξονική βλάβη και νευροεκφυλισμό. Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια χρόνια ασθένεια που προκαλείται από απομυελίνωση και συχνά σχετίζεται με μια ποικιλία νευρολογικών συμπτωμάτων που μπορεί να οδηγήσουν σε ολική σωματική και γνωστική αναπηρία παρά την ικανότητα των υπαρχόντων φαρμάκων να ελέγχουν το φλεγμονώδες συστατικό της νόσου.

Οι τρέχουσες θεραπείες για τη σκλήρυνση κατά πλάκας εστιάζονται κυρίως στις ανοσολογικές πτυχές της νόσου, μειώνοντας τη σοβαρότητα και τη συχνότητα των υποτροπών. Υπάρχει μια επείγουσα και ανεκπλήρωτη ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες που περιορίζουν την εξέλιξη της αναπηρίας στη ΣΚΠ, με την επαναμυελίνωση να προσφέρει μια πολλά υποσχόμενη νευροπροστατευτική θεραπεία. Ενώ οι ανταγωνιστές GPR17 έχουν πιθανή χρησιμότητα πέρα ​​από την MS, το PTD802 είναι ένας πολλά υποσχόμενος από του στόματος αναμυελινωτικός παράγοντας για πρώτης κατηγορίας επαναμυελίνωση που πιστεύουμε ότι θα είναι το επόμενο βήμα σε συνδυαστικές προσεγγίσεις για την πρόληψη της εξέλιξης της ΣΚΠ. "

Καθηγητής Siddharthan Chandran, συνιδρυτής της Pheno Therapeutics

"Είμαστε στην ευχάριστη θέση να λάβουμε έγκριση από το MHRA για να προωθήσουμε το πρόγραμμά μας PTD802 σε μια δοκιμή Φάσης 1, ένα σημαντικό ορόσημο που σηματοδοτεί τη μετάβασή μας σε μια οργάνωση κλινικού σταδίου. Ως η πρώτη εταιρεία που χορηγεί έναν επιλεκτικό ανταγωνιστή GPR17 σε υγιείς ανθρώπους, πρωτοστατούμε στον αγώνα ανάπτυξης θεραπειών επαναμυελίνωσης με στόχο το GPR17."Προστέθηκε ο Fraser Murray, PhD, Chief Executive Officer της Pheno Therapeutics.«Αυτό το πρόγραμμα «πρώτο σε άνθρωπο» μας φέρνει πιο κοντά στον στόχο μας να παρέχουμε μετασχηματιστικά φάρμακα για τη θεραπεία νευρολογικών ασθενειών που σχετίζονται με την απομυελίνωση.. ""

Πηγές: