Pheno Therapeutics recebe aprovação de ensaio clínico para nova terapêutica para esclerose múltipla

Pheno Therapeutics recebe aprovação de ensaio clínico para nova terapêutica para esclerose múltipla

Pheno Therapeutics Limited., uma empresa de biotecnologia focada na descoberta e desenvolvimento de terapêuticas de pequenas moléculas para o tratamento de doenças neurológicas, anunciou hoje que recebeu uma Autorização de Ensaio Clínico (CTA) da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para seu principal candidato no Reino Unido, PTD802.

Um antagonista seletivo de GPR17 (receptor 17 acoplado à proteína G) PTD802 é uma nova molécula terapêutica de pequenas moléculas projetada para promover a remielinização. O programa foi desenvolvido ao abrigo de um acordo de licenciamento global exclusivo com a UCB e destina-se ao tratamento de doenças neurológicas com elevadas necessidades médicas não satisfeitas, com foco inicial na esclerose múltipla (EM).

A desmielinização na EM ocorre quando o sistema imunológico ataca e danifica as bainhas de mielina que isolam e nutrem os axônios e fibras nervosas no sistema nervoso central, levando à desmielinização multifocal, lesão axonal e neurodegeneração. A EM é uma doença crónica causada pela desmielinização e está frequentemente associada a uma variedade de sintomas neurológicos que podem resultar em incapacidade física e cognitiva total, apesar da capacidade dos medicamentos existentes para controlar o componente inflamatório da doença.

Os tratamentos atuais para a EM concentram-se principalmente nos aspectos imunológicos da doença, reduzindo a gravidade e a frequência das recaídas. Existe uma necessidade urgente e não satisfeita de terapêuticas eficazes que limitem a progressão da incapacidade na EM, com a remielinização a oferecer um tratamento neuroprotetor promissor. Embora os antagonistas do GPR17 tenham utilidade potencial além da EM, o PTD802 é um agente remielinizante oral promissor para a remielinização de primeira classe que acreditamos ser o próximo passo nas abordagens combinatórias para prevenir a progressão da EM. “

Professor Siddharthan Chandran, cofundador da Pheno Therapeutics

"Estamos satisfeitos por ter recebido a aprovação da MHRA para avançar nosso programa PTD802 para um ensaio de Fase 1, um marco importante que marca nossa transição para uma organização em estágio clínico. Como a primeira empresa a dosar um antagonista seletivo de GPR17 em humanos saudáveis, estamos liderando a corrida para desenvolver terapêutica de remielinização direcionada a GPR17".Adicionado Fraser Murray, PhD, CEO da Pheno Therapeutics.“Este programa, primeiro em humanos, aproxima-nos do nosso objetivo de fornecer medicamentos transformacionais para tratar doenças neurológicas associadas à desmielinização.. “”

Fontes: