Neue klinische Studie bietet Hoffnung für Patienten mit fortgeschrittener trockener altersbedingter Makuladegeneration

Neue klinische Studie bietet Hoffnung für Patienten mit fortgeschrittener trockener altersbedingter Makuladegeneration

Die altersbedingte Makuladegeneration, die häufigste Ursache für Sehverlust und Blindheit bei Amerikanern ab 65 Jahren, ist eine fortschreitende Erkrankung, die das zentrale Sehvermögen beeinträchtigt. Mit der Zeit werden Gesichter, Buchseiten und alles, was sich direkt vor einer Person befindet, durch verschwommene, dunkle oder blinde Flecken verdeckt.

Nun gibt eine neuartige klinische Studie Hoffnung für Patienten mit fortgeschrittener „trockener“ altersbedingter Makuladegeneration. Die trockene altersbedingte Makuladegeneration ist die häufigste Form der Erkrankung.

Forscher am USC Roski Eye Institute, Teil von Keck Medicine der USC, starten eine klinische Phase-2b-Studie, in der untersucht wird, ob biotechnologisch hergestellte Stammzellen, die durch Makuladegeneration geschädigte Zellen in der Netzhaut ersetzen sollen, das Sehvermögen wiederherstellen könnten. Die Zellen sind an einem Implantat befestigt – einem ultradünnen Pflaster, dünner als eine Haarsträhne – das die Zellen an Ort und Stelle hält.

Wir hoffen herauszufinden, ob das auf Stammzellen basierende Netzhautimplantat nicht nur das Fortschreiten der trockenen altersbedingten Makuladegeneration stoppen, sondern tatsächlich das Sehvermögen der Patienten verbessern kann. Die Ergebnisse könnten bahnbrechend sein, denn obwohl es einige Behandlungsmöglichkeiten gibt, die das Fortschreiten der Makuladegeneration verzögern, gibt es keine, die in der Lage ist, den bereits entstandenen Schaden rückgängig zu machen.“

Sun Young Lee, MD, PhD, Netzhautchirurg bei Keck Medicine und Hauptforscher des Keck Medicine-Studienzentrums

Die klinische Studie folgt auf frühe Untersuchungen, die von Experten des USC Roski Eye Institute an einer kleinen Patientengruppe durchgeführt wurden und die zeigten, dass das Implantat gut verträglich war, im Auge verblieb und erfolgreich vom Gewebe der Netzhaut absorbiert wurde. Darüber hinaus hatten 27 % der Patienten eine gewisse Verbesserung des Sehvermögens.

„Die frühere Phase der klinischen Studie hat gezeigt, dass die Behandlung sicher ist und das Potenzial hat, das Sehvermögen der Patienten zu verbessern. In der nächsten Phase wird untersucht, ob die Therapie klinisch signifikante Verbesserungen des Sehvermögens bewirken kann“, sagte Lee, der außerdem außerordentlicher Professor für Augenheilkunde sowie Physiologie und Neurowissenschaften an der Keck School of Medicine der USC ist.

Wie das Netzhautimplantat funktioniert

Ungefähr 20 Millionen Amerikaner leben mit altersbedingter Makuladegeneration. In dieser Zahl sind auch Fälle der feuchten Makuladegeneration enthalten, einer selteneren, aber schwerwiegenderen Form der Erkrankung.

Die altersbedingte Makuladegeneration betrifft die Makula des Auges, die sich in der Mitte der Netzhaut befindet und für das zentrale Sehen verantwortlich ist. In fortgeschrittenen Fällen werden die Zellen des retinalen Pigmentepithels (RPE), die die Makula auskleiden und für die Erzeugung klarer Sicht auf der Netzhaut von entscheidender Bedeutung sind, beschädigt oder zerstört, was zu einem Sehverlust führt.

Das in der klinischen Studie verwendete Netzhautimplantat wird aus embryonalen Stammzellen gewonnen, die in einem Labor zu RPE-Zellen gezüchtet werden. Während eines ambulanten chirurgischen Eingriffs implantieren die Augenchirurgen von Keck Medicine eine winzige Schicht der im Labor hergestellten RPE-Zellen in die Netzhaut.

„Die Studie wird untersuchen, ob das im Labor hergestellte Implantat die beschädigten Zellen ersetzen, wie normale RPE-Zellen funktionieren und das Sehvermögen von Patienten verbessern wird, die derzeit möglicherweise keine anderen Möglichkeiten zur Verbesserung haben“, sagte Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, Augenarzt bei Keck Medicine und Studienchirurg.

Details zur klinischen Studie

Keck Medicine ist einer von fünf Standorten im Land, an denen Patienten in die klinische Studie aufgenommen werden. Die Studie ist maskiert – einige der eingeschriebenen Teilnehmer erhalten das Implantat, während andere ein simuliertes Implantat erhalten.

Geeignete Patienten müssen zwischen 55 und 90 Jahre alt sein und an fortgeschrittener trockener altersbedingter Makuladegeneration leiden und eine geografische Atrophie diagnostiziert haben, was bedeutet, dass ihre RPE-Zellen beschädigt sind oder nicht funktionieren.

Die Patienten werden mindestens ein Jahr lang überwacht, um festzustellen, wie das Implantat vertragen wird und ob sich das Sehvermögen verändert. An der Studie sollen 24 Patienten teilnehmen.

Wer mehr über den Prozess erfahren möchte, kann Mariana Edwards unter kontaktieren [email protected] oder Kimberly Rodriguez bei [email protected].

„Das USC Roski Eye Institute widmet sich der Förderung innovativer Behandlungen, um das Leben durch die Wiederherstellung des Sehvermögens zu verbessern“, sagte Dr. „Aus Stammzellen gewonnene Netzhautimplantate bieten möglicherweise eine der größten Möglichkeiten, Patienten mit trockener altersbedingter Makuladegeneration zu helfen und eines Tages möglicherweise eine Heilung zu ermöglichen.“

Quellen: