Ново клинично изпитване предлага надежда за пациенти с напреднала суха макулна дегенерация, свързана с възрастта

Ново клинично изпитване предлага надежда за пациенти с напреднала суха макулна дегенерация, свързана с възрастта

Свързаната с възрастта дегенерация на макулата, водещата причина за загуба на зрение и слепота при американци на възраст 65 и повече години, е прогресивно заболяване, което засяга централното зрение. С течение на времето лицата, страниците на книгите и всичко, което е директно пред човек, се затъмняват от замъглени, тъмни или слепи петна.

Сега едно ново клинично проучване предлага надежда за пациенти с напреднала „суха“ макулна дегенерация, свързана с възрастта. Сухата свързана с възрастта макулна дегенерация е най-честата форма на заболяването.

Изследователи от Roski Eye Institute на USC, част от Keck Medicine на USC, стартират фаза 2b клинично изпитване, изучаващо дали биоинженерни стволови клетки, предназначени да заменят клетки в ретината, увредени от дегенерация на макулата, могат да възстановят зрението. Клетките са прикрепени към имплант – ултратънък пластир, по-тънък от кичур коса – който държи клетките на място.

Надяваме се да разберем дали базираният на стволови клетки ретинален имплант може не само да спре прогресията на сухата макулна дегенерация, свързана с възрастта, но и действително да подобри зрението на пациентите. Резултатите могат да бъдат новаторски, защото въпреки че има някои възможности за лечение, които забавят прогресията на макулната дегенерация, няма такива, които да могат да обърнат вече нанесените щети.

Sun Young Lee, MD, PhD, ретинален хирург в Keck Medicine и главен изследовател на Keck Medicine Study Center

Клиничното изпитване следва ранни изследвания, проведени от експерти от USC Roski Eye Institute върху малка група пациенти, които показват, че имплантът се понася добре, остава в окото и се абсорбира успешно в тъканта на ретината. В допълнение, 27% от пациентите са имали известно подобрение на зрението.

„По-ранната фаза на клиничното изпитване показа, че лечението е безопасно и има потенциала да подобри зрението на пациентите. Следващата фаза ще проучи дали терапията може да доведе до клинично значими подобрения в зрението“, каза Лий, който също е доцент по офталмология и физиология и неврология в Медицинското училище Кек на USC.

Как работи ретиналния имплант

Приблизително 20 милиона американци живеят със свързана с възрастта дегенерация на макулата. Този брой включва и случаи на мокра макулна дегенерация, по-рядка, но по-сериозна форма на заболяването.

Свързаната с възрастта макулна дегенерация засяга макулата на окото, която се намира в центъра на ретината и отговаря за централното зрение. В напреднали случаи клетките на пигментния епител на ретината (RPE), които покриват макулата и са критични за производството на ясно зрение в ретината, се увреждат или унищожават, което води до загуба на зрение.

Имплантът на ретината, използван в клиничното изпитване, е получен от ембрионални стволови клетки, които се отглеждат в RPE клетки в лаборатория. По време на амбулаторна хирургична процедура очните хирурзи на Keck Medicine имплантират малък слой от лабораторно направени RPE клетки в ретината.

„Проучването ще проучи дали направеният в лаборатория имплант ще замени увредените клетки, ще функционира като нормални RPE клетки и ще подобри зрението при пациенти, които в момента може да нямат други възможности за подобрение“, каза Родриго Антонио Брант Фернандес, MD, PhD, офталмолог в Keck Medicine и хирург.

Подробности за клиничните изпитвания

Keck Medicine е едно от петте места в страната, които включват пациенти в клиничното изпитване. Проучването е маскирано – някои записани участници ще получат импланта, докато други ще получат симулиран имплант.

Допустимите пациенти трябва да са на възраст между 55 и 90 години и да имат напреднала суха свързана с възрастта макулна дегенерация и да са били диагностицирани с географска атрофия, което означава, че техните RPE клетки са увредени или не функционират.

Пациентите ще бъдат наблюдавани най-малко една година, за да се определи как се понася имплантът и дали има промени в зрението. В проучването ще участват 24 пациенти.

Всеки, който се интересува да научи повече за процеса, може да се свърже с Мариана Едуардс на [email protected] или с Кимбърли Родригес на [email protected].

„USC Roski Eye Institute е посветен на напредването на иновативните лечения за подобряване на живота чрез възстановяване на зрението“, каза д-р. „Имплантите на ретината, получени от стволови клетки, могат да предложат една от най-големите възможности за подпомагане на пациенти със суха макулна дегенерация, свързана с възрастта, и потенциално един ден да осигурят лек.“

източници: