Nová klinická studie nabízí naději pro pacienty s pokročilou suchou věkem podmíněnou makulární degenerací

Nová klinická studie nabízí naději pro pacienty s pokročilou suchou věkem podmíněnou makulární degenerací

Věkem podmíněná makulární degenerace, hlavní příčina ztráty zraku a slepoty u Američanů ve věku 65 let a starších, je progresivní onemocnění, které postihuje centrální vidění. Časem se tváře, stránky knih a cokoli přímo před člověkem zatemní rozmazanými, tmavými nebo slepými místy.

Nyní nová klinická studie nabízí naději pro pacienty s pokročilou „suchou“ věkem podmíněnou makulární degenerací. Suchá věkem podmíněná makulární degenerace je nejčastější formou onemocnění.

Vědci z USC Roski Eye Institute, který je součástí Keck Medicine of USC, zahajují klinickou studii fáze 2b zkoumající, zda by bioinženýrské kmenové buňky určené k nahrazení buněk v sítnici poškozené makulární degenerací mohly obnovit vidění. Buňky jsou připojeny k implantátu – ultratenké náplasti tenčí než pramen vlasů – který drží buňky na místě.

Doufáme, že zjistíme, zda implantát sítnice na bázi kmenových buněk může nejen zastavit progresi suché makulární degenerace související s věkem, ale skutečně zlepšit vidění pacientů. Výsledky by mohly být průlomové, protože ačkoli existují některé možnosti léčby, které zpomalují progresi makulární degenerace, neexistují žádné, které by dokázaly zvrátit již napáchané škody.“

Sun Young Lee, MD, PhD, retinální chirurg v Keck Medicine a hlavní řešitel Keck Medicine Study Center

Klinická studie navazuje na raný výzkum provedený odborníky z USC Roski Eye Institute na malé skupině pacientů, kteří prokázali, že implantát byl dobře snášen, zůstal v oku a byl úspěšně absorbován do tkáně sítnice. Navíc u 27 % pacientů došlo k určitému zlepšení vidění.

"Dřívější fáze klinické studie prokázala, že léčba je bezpečná a má potenciál zlepšit zrak pacientů. Další fáze prověří, zda terapie může přinést klinicky významné zlepšení zraku," řekl Lee, který je také docentem oftalmologie a fyziologie a neurověd na Keck School of Medicine v USC.

Jak funguje retinální implantát

Přibližně 20 milionů Američanů žije s věkem podmíněnou makulární degenerací. Toto číslo zahrnuje i případy vlhké makulární degenerace, vzácnější, ale závažnější formy onemocnění.

Věkem podmíněná makulární degenerace postihuje makulu oka, která se nachází ve středu sítnice a je zodpovědná za centrální vidění. V pokročilých případech se buňky retinálního pigmentového epitelu (RPE), které vystýlají makulu a jsou rozhodující pro produkci jasného vidění v sítnici, poškodí nebo zničí, což vede ke ztrátě zraku.

Implantát sítnice použitý v klinické studii je odvozen z embryonálních kmenových buněk, které jsou pěstovány v RPE buňkách v laboratoři. Během ambulantního chirurgického zákroku implantují oční chirurgové Keck Medicine do sítnice malou vrstvu buněk RPE vyrobených v laboratoři.

"Studie prozkoumá, zda laboratorní implantát nahradí poškozené buňky, bude fungovat jako normální buňky RPE a zlepší vidění u pacientů, kteří v současné době nemusí mít jiné možnosti zlepšení," řekl Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmolog z Keck Medicine a studijní chirurg.

Podrobnosti klinické studie

Keck Medicine je jedním z pěti míst v zemi, které zařazují pacienty do klinické studie. Studie je maskovaná – někteří zapsaní účastníci dostanou implantát, zatímco jiní dostanou simulovaný implantát.

Způsobilí pacienti musí být ve věku mezi 55 a 90 lety a musí mít pokročilou suchou věkem podmíněnou makulární degeneraci a byla jim diagnostikována geografická atrofie, což znamená, že jejich buňky RPE jsou poškozené nebo nefungují.

Pacienti budou minimálně rok sledováni, aby se zjistilo, jak je implantát snášen a zda nedošlo k nějakým změnám ve vidění. Studie se zúčastní 24 pacientů.

Každý, kdo má zájem dozvědět se více o tomto procesu, může kontaktovat Marianu Edwardsovou na adrese [email protected] nebo Kimberly Rodriguez na adrese [email protected].

„Institut USC Roski Eye se věnuje pokrokům v inovativních léčebných postupech ke zlepšení života obnovením zraku,“ řekl Dr.

Zdroje: