Un nuevo ensayo clínico ofrece esperanza para los pacientes con degeneración macular avanzada seca relacionada con la edad

Un nuevo ensayo clínico ofrece esperanza para los pacientes con degeneración macular avanzada seca relacionada con la edad

La degeneración macular relacionada con la edad, la principal causa de pérdida de visión y ceguera en los estadounidenses de 65 años o más, es una enfermedad progresiva que afecta la visión central. Con el tiempo, los rostros, las páginas de los libros y cualquier cosa que esté directamente frente a una persona quedan oscurecidos por puntos borrosos, oscuros o ciegos.

Ahora, un nuevo estudio clínico ofrece esperanza a los pacientes con degeneración macular avanzada "seca" relacionada con la edad. La degeneración macular seca relacionada con la edad es la forma más común de la enfermedad.

Investigadores del USC Roski Eye Institute, parte de Keck Medicine de la USC, están lanzando un ensayo clínico de fase 2b que estudia si las células madre creadas mediante bioingeniería diseñadas para reemplazar las células de la retina dañadas por la degeneración macular podrían restaurar la visión. Las células están adheridas a un implante (un parche ultrafino, más delgado que un mechón de cabello) que las mantiene en su lugar.

Esperamos descubrir si el implante de retina a base de células madre no sólo puede detener la progresión de la degeneración macular seca relacionada con la edad, sino que también puede mejorar la visión de los pacientes. Los resultados podrían ser innovadores porque, aunque existen algunas opciones de tratamiento que retardan la progresión de la degeneración macular, no hay ninguna que pueda revertir el daño que ya se ha causado”.

Sun Young Lee, MD, PhD, cirujano de retina de Keck Medicine e investigador principal del Keck Medicine Study Center

El ensayo clínico sigue a una investigación inicial realizada por expertos del Roski Eye Institute de la USC en un pequeño grupo de pacientes que demostró que el implante fue bien tolerado, permaneció en el ojo y se absorbió con éxito en el tejido de la retina. Además, el 27% de los pacientes tuvieron alguna mejoría en la visión.

"La fase anterior del ensayo clínico demostró que el tratamiento es seguro y tiene el potencial de mejorar la visión de los pacientes. La siguiente fase examinará si la terapia puede producir mejoras clínicamente significativas en la visión", dijo Lee, quien también es profesor asociado de oftalmología, fisiología y neurociencia en la Facultad de Medicina Keck de la USC.

Cómo funciona el implante de retina

Aproximadamente 20 millones de estadounidenses viven con degeneración macular relacionada con la edad. Esta cifra también incluye casos de degeneración macular húmeda, una forma más rara pero más grave de la enfermedad.

La degeneración macular relacionada con la edad afecta a la mácula del ojo, que se encuentra en el centro de la retina y es responsable de la visión central. En casos avanzados, las células del epitelio pigmentario de la retina (EPR), que recubren la mácula y son fundamentales para producir una visión clara en la retina, se dañan o destruyen, lo que provoca la pérdida de la visión.

El implante de retina utilizado en el ensayo clínico se deriva de células madre embrionarias que se cultivan en células del EPR en un laboratorio. Durante un procedimiento quirúrgico ambulatorio, los cirujanos oculares de Keck Medicine implantan en la retina una pequeña capa de células del EPR fabricadas en laboratorio.

"El estudio examinará si el implante fabricado en laboratorio reemplazará las células dañadas, funcionará como células normales del EPR y mejorará la visión en pacientes que actualmente no tienen otras opciones de mejora", dijo Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmólogo de Keck Medicine y cirujano del estudio.

Detalles del ensayo clínico

Keck Medicine es uno de los cinco sitios del país que inscriben pacientes en el ensayo clínico. El estudio es enmascarado: algunos participantes inscritos recibirán el implante mientras que otros recibirán un implante simulado.

Los pacientes elegibles deben tener entre 55 y 90 años y tener degeneración macular seca avanzada relacionada con la edad y haber sido diagnosticados con atrofia geográfica, lo que significa que sus células del EPR están dañadas o no funcionan.

Los pacientes serán monitoreados durante al menos un año para determinar cómo se tolera el implante y si hay algún cambio en la visión. 24 pacientes participarán en el estudio.

Cualquier persona interesada en conocer más sobre el proceso puede comunicarse con Mariana Edwards en [email protected] o Kimberly Rodriguez en [email protected].

"El USC Roski Eye Institute se dedica a promover tratamientos innovadores para mejorar vidas mediante la restauración de la visión", dijo el Dr. "Los implantes de retina derivados de células madre pueden ofrecer una de las mayores oportunidades para ayudar a los pacientes con degeneración macular seca relacionada con la edad y, potencialmente, algún día proporcionar una cura".

Fuentes: