Un nouvel essai clinique offre de l’espoir aux patients atteints de dégénérescence maculaire avancée « sèche » liée à l’âge

Un nouvel essai clinique offre de l’espoir aux patients atteints de dégénérescence maculaire avancée « sèche » liée à l’âge

La dégénérescence maculaire liée à l'âge, principale cause de perte de vision et de cécité chez les Américains âgés de 65 ans et plus, est une maladie évolutive qui affecte la vision centrale. Au fil du temps, les visages, les pages de livres et tout ce qui se trouve directement devant une personne deviennent obscurcis par des angles flous, sombres ou aveugles.

Aujourd’hui, une nouvelle étude clinique offre de l’espoir aux patients atteints de dégénérescence maculaire avancée « sèche » liée à l’âge. La dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge est la forme la plus courante de la maladie.

Des chercheurs de l'USC Roski Eye Institute, qui fait partie de Keck Medicine de l'USC, lancent un essai clinique de phase 2b pour étudier si les cellules souches issues de la bioingénierie conçues pour remplacer les cellules de la rétine endommagées par la dégénérescence maculaire pourraient restaurer la vision. Les cellules sont attachées à un implant – un patch ultra-mince plus fin qu’une mèche de cheveux – qui maintient les cellules en place.

Nous espérons découvrir si l'implant rétinien à base de cellules souches peut non seulement arrêter la progression de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge, mais aussi améliorer réellement la vision des patients. Les résultats pourraient être révolutionnaires car, même s’il existe certaines options de traitement qui ralentissent la progression de la dégénérescence maculaire, aucune n’est capable d’inverser les dommages déjà causés.

Sun Young Lee, MD, PhD, chirurgien rétinien à Keck Medicine et chercheur principal du Keck Medicine Study Center

L'essai clinique fait suite aux premières recherches menées par des experts de l'USC Roski Eye Institute sur un petit groupe de patients qui ont montré que l'implant était bien toléré, restait dans l'œil et était absorbé avec succès dans le tissu rétinien. De plus, 27 % des patients ont présenté une certaine amélioration de leur vision.

"La première phase de l'essai clinique a démontré que le traitement est sûr et a le potentiel d'améliorer la vision des patients. La phase suivante examinera si la thérapie peut produire des améliorations cliniquement significatives de la vision", a déclaré Lee, qui est également professeur agrégé d'ophtalmologie, de physiologie et de neurosciences à la Keck School of Medicine de l'USC.

Comment fonctionne l'implant rétinien

Environ 20 millions d’Américains vivent avec une dégénérescence maculaire liée à l’âge. Ce chiffre inclut également les cas de dégénérescence maculaire humide, une forme plus rare mais plus grave de la maladie.

La dégénérescence maculaire liée à l'âge affecte la macula de l'œil, située au centre de la rétine et responsable de la vision centrale. Dans les cas avancés, les cellules de l’épithélium pigmentaire rétinien (RPE), qui tapissent la macula et sont essentielles à la production d’une vision claire dans la rétine, sont endommagées ou détruites, entraînant une perte de vision.

L’implant rétinien utilisé dans l’essai clinique est dérivé de cellules souches embryonnaires cultivées en cellules RPE en laboratoire. Au cours d’une intervention chirurgicale ambulatoire, les chirurgiens ophtalmologistes de Keck Medicine implantent une minuscule couche de cellules RPE fabriquées en laboratoire dans la rétine.

"L'étude examinera si l'implant fabriqué en laboratoire remplacera les cellules endommagées, fonctionnera comme des cellules RPE normales et améliorera la vision chez les patients qui ne disposent pas actuellement d'autres options d'amélioration", a déclaré Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, ophtalmologiste chez Keck Medicine et chirurgien de l'étude.

Détails des essais cliniques

Keck Medicine est l'un des cinq sites du pays qui recrutent des patients pour l'essai clinique. L'étude est masquée : certains participants inscrits recevront l'implant tandis que d'autres recevront un implant simulé.

Les patients éligibles doivent être âgés de 55 à 90 ans, présenter une dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge avancée et avoir reçu un diagnostic d’atrophie géographique, ce qui signifie que leurs cellules RPE sont endommagées ou ne fonctionnent pas.

Les patients seront surveillés pendant au moins un an pour déterminer comment l'implant est toléré et s'il y a des changements dans la vision. 24 patients participeront à l'étude.

Toute personne souhaitant en savoir plus sur le processus peut contacter Mariana Edwards à [email protected] ou Kimberly Rodriguez à [email protected].

"L'USC Roski Eye Institute se consacre à l'avancement de traitements innovants pour améliorer la vie en restaurant la vision", a déclaré le Dr. "Les implants rétiniens dérivés de cellules souches peuvent offrir l'une des plus grandes opportunités pour aider les patients atteints de dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge et potentiellement un jour fournir un remède."

Sources :