Az új klinikai vizsgálat reményt ad azoknak a betegeknek, akik előrehaladott száraz” korral összefüggő makuladegenerációban szenvednek

Az új klinikai vizsgálat reményt ad azoknak a betegeknek, akik előrehaladott száraz” korral összefüggő makuladegenerációban szenvednek

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció, amely a 65 éves és idősebb amerikaiak látásvesztésének és vakságának vezető oka, egy progresszív betegség, amely a központi látást érinti. Idővel az arcokat, a könyvek lapjait és bármit, ami közvetlenül az ember előtt van, homályos, sötét vagy vak foltok takarják el.

Most egy új klinikai tanulmány reményt ad azoknak a betegeknek, akik előrehaladott, „száraz” korral összefüggő makuladegenerációban szenvednek. A száraz időskori makuladegeneráció a betegség leggyakoribb formája.

Az USC Keck Medicine részeként működő USC Roski Eye Institute kutatói 2b fázisú klinikai vizsgálatot indítanak, amely azt vizsgálja, hogy a makuladegeneráció által károsodott retinában lévő sejteket helyettesítő biomérnöki őssejtek képesek-e helyreállítani a látást. A sejteket egy implantátumhoz rögzítik – egy ultravékony folthoz, amely vékonyabb, mint egy hajszál –, amely a helyükön tartja a sejteket.

Reméljük, kiderítjük, hogy az őssejt-alapú retina implantátum nemcsak megállíthatja-e a száraz, időskori makuladegeneráció előrehaladását, hanem valóban javíthatja-e a betegek látását. Az eredmények úttörőek lehetnek, mert bár vannak olyan kezelési lehetőségek, amelyek lassítják a makuladegeneráció előrehaladását, egyik sem képes visszafordítani a már okozott károkat.”

Sun Young Lee, MD, PhD, a Keck Medicine retina sebésze és a Keck Medicine Study Center vezető kutatója

A klinikai vizsgálat az USC Roski Eye Institute szakértői által a betegek egy kis csoportján végzett korai kutatást követi, amely kimutatta, hogy az implantátum jól tolerálható, a szemben maradt, és sikeresen felszívódik a retinaszövetben. Ezenkívül a betegek 27%-ánál javult a látás.

"A klinikai vizsgálat korábbi szakasza bebizonyította, hogy a kezelés biztonságos és javíthatja a betegek látását. A következő szakaszban azt vizsgálják, hogy a terápia klinikailag jelentős javulást eredményezhet-e a látásban" - mondta Lee, aki a Keck School of Medicine of USC szemészet-élettani és idegtudományi docense is.

Hogyan működik a retina implantátum

Körülbelül 20 millió amerikai él életkorral összefüggő makuladegenerációval. Ez a szám magában foglalja a nedves makuladegeneráció eseteit is, amely a betegség ritkább, de súlyosabb formája.

Az életkorral összefüggő makuladegeneráció a szem makuláját érinti, amely a retina közepén helyezkedik el, és felelős a központi látásért. Előrehaladott esetekben a makulát bélelő, a retina tiszta látása szempontjából kritikus fontosságú retina pigment epithelium (RPE) sejtjei megsérülnek vagy megsemmisülnek, ami látásvesztést eredményez.

A klinikai vizsgálatban használt retina implantátum embrionális őssejtekből származik, amelyeket laboratóriumban RPE sejtekké növesztettek. Egy ambuláns sebészeti beavatkozás során a Keck Medicine szemsebéi a laboratóriumban készített RPE-sejtek egy apró rétegét ültetik be a retinába.

"A tanulmány azt vizsgálja, hogy a laboratóriumban készített implantátum helyettesíti-e a sérült sejteket, normális RPE-sejtekként működik-e, és javítja-e a látást olyan betegeknél, akiknek jelenleg nincs más lehetősége a javításra" - mondta Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, a Keck Medicine szemésze és a tanulmány sebésze.

A klinikai vizsgálat részletei

A Keck Medicine egyike annak az öt helyszínnek az országban, ahol betegeket vonnak be a klinikai vizsgálatba. A vizsgálat maszkos – egyes résztvevők implantátumot, míg mások szimulált implantátumot kapnak.

A jogosult betegeknek 55 és 90 év közöttieknek kell lenniük, előrehaladott száraz, időskori makuladegenerációban kell szenvedniük, és földrajzi atrófiát diagnosztizáltak náluk, ami azt jelenti, hogy RPE sejtjeik sérültek vagy nem működnek.

A betegeket legalább egy évig ellenőrizni fogják, hogy megállapítsák, hogyan tolerálják az implantátumot, és van-e látásváltozás. A vizsgálatban 24 beteg vesz részt.

Aki szeretne többet megtudni a folyamatról, forduljon Mariana Edwardshoz az [email protected] címen vagy Kimberly Rodriguezhez az [email protected] címen.

"Az USC Roski Eye Institute elkötelezett az innovatív kezelések fejlesztése iránt, amelyek javítják az életet a látás helyreállításával" - mondta Dr. "Az őssejtből származó retina implantátumok kínálhatják az egyik legnagyobb lehetőséget a száraz, időskori makuladegenerációban szenvedő betegek megsegítésére, és esetleg egy napon gyógyulást is biztosíthatnak."

Források: