Naujas klinikinis tyrimas suteikia vilties pacientams, sergantiems pažengusia sausa su amžiumi susijusia geltonosios dėmės degeneracija

Naujas klinikinis tyrimas suteikia vilties pacientams, sergantiems pažengusia sausa su amžiumi susijusia geltonosios dėmės degeneracija

Su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija, pagrindinė 65 metų ir vyresnių amerikiečių regėjimo praradimo ir aklumo priežastis, yra progresuojanti liga, pažeidžianti centrinį regėjimą. Laikui bėgant veidus, knygų puslapius ir viską, kas yra tiesiai priešais žmogų, užtemdo neryškios, tamsios arba aklos dėmės.

Dabar naujas klinikinis tyrimas suteikia vilties pacientams, sergantiems pažengusia „sausa“ su amžiumi susijusia geltonosios dėmės degeneracija. Sausa su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija yra dažniausia ligos forma.

USC Roski akių instituto, kuris yra USC Keck Medicine, mokslininkai pradeda 2b fazės klinikinį tyrimą, kuriame tiriama, ar bioinžinerijos būdu sukurtos kamieninės ląstelės, skirtos pakeisti geltonosios dėmės degeneracijos pažeistas tinklainės ląsteles, gali atkurti regėjimą. Ląstelės pritvirtinamos prie implanto – itin plono lopinio, plonesnio už plaukų sruogą – kuris laiko ląsteles savo vietoje.

Tikimės išsiaiškinti, ar kamieninių ląstelių tinklainės implantas gali ne tik sustabdyti sausos su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos progresavimą, bet ir pagerinti pacientų regėjimą. Rezultatai gali būti novatoriški, nes nors yra keletas gydymo būdų, kurie sulėtina geltonosios dėmės degeneracijos progresavimą, nėra tokių, kurie galėtų pakeisti jau padarytą žalą.

Sun Young Lee, medicinos mokslų daktaras, Keck Medicine tinklainės chirurgas ir Keck medicinos studijų centro pagrindinis tyrėjas

Klinikinis tyrimas buvo atliktas po ankstyvų tyrimų, kuriuos atliko USC Roski akių instituto ekspertai su nedidele pacientų grupe, kuri parodė, kad implantas buvo gerai toleruojamas, išliko akyje ir sėkmingai absorbuojamas į tinklainės audinį. Be to, 27 % pacientų šiek tiek pagerėjo regėjimas.

"Ankstesnis klinikinio tyrimo etapas parodė, kad gydymas yra saugus ir gali pagerinti pacientų regėjimą. Kitame etape bus ištirta, ar terapija gali kliniškai reikšmingai pagerinti regėjimą", - sakė Lee, kuris taip pat yra USC Keck medicinos mokyklos oftalmologijos ir fiziologijos bei neurologijos docentas.

Kaip veikia tinklainės implantas

Maždaug 20 milijonų amerikiečių gyvena su amžiumi susijusia geltonosios dėmės degeneracija. Į šį skaičių įeina ir šlapiosios geltonosios dėmės degeneracijos atvejai – retesnė, bet rimtesnė ligos forma.

Su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija pažeidžia akies dėmę, kuri yra tinklainės centre ir atsakinga už centrinį regėjimą. Išplėstiniais atvejais tinklainės pigmento epitelio (RPE) ląstelės, kurios iškloja geltonąją dėmę ir yra labai svarbios aiškiam tinklainės regėjimui sukurti, pažeidžiamos arba sunaikinamos, todėl prarandamas regėjimas.

Klinikiniame tyrime naudojamas tinklainės implantas yra gautas iš embrioninių kamieninių ląstelių, kurios laboratorijoje išaugintos į RPE ląsteles. Ambulatorinės chirurginės procedūros metu Keck Medicine akių chirurgai į tinklainę implantuoja nedidelį laboratorijoje pagamintų RPE ląstelių sluoksnį.

„Tyrimo metu bus tiriama, ar laboratorijoje pagamintas implantas pakeis pažeistas ląsteles, veiks kaip normalios RPE ląstelės ir pagerins regėjimą pacientams, kuriems šiuo metu galbūt nėra kitų gerinimo galimybių“, – sakė Rodrigo Antonio Brantas Fernandesas, medicinos mokslų daktaras, Keck Medicine oftalmologas ir tyrimo chirurgas.

Išsami informacija apie klinikinį tyrimą

Keck Medicine yra viena iš penkių vietų šalyje, kuriose pacientai dalyvauja klinikiniame tyrime. Tyrimas yra užmaskuotas – vieni užsiregistravę dalyviai gaus implantą, o kiti – imituotą implantą.

Reikalavimus atitinkantys pacientai turi būti nuo 55 iki 90 metų amžiaus ir turėti pažengusią sausą su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją ir jiems diagnozuota geografinė atrofija, ty jų RPE ląstelės yra pažeistos arba neveikia.

Pacientai bus stebimi mažiausiai metus, siekiant nustatyti, kaip implantas toleruojamas ir ar nėra regėjimo pakitimų. Tyrime dalyvaus 24 pacientai.

Visi norintys sužinoti daugiau apie procesą gali susisiekti su Mariana Edwards adresu [email protected] arba su Kimberly Rodriguez adresu [email protected].

„USC Roski akių institutas yra skirtas naujoviškų gydymo būdų patobulinimui, siekiant pagerinti gyvenimą atkuriant regėjimą“, – sakė dr.

Šaltiniai: