Jauns klīniskais pētījums sniedz cerību pacientiem ar progresējošu sausu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju

Jauns klīniskais pētījums sniedz cerību pacientiem ar progresējošu sausu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju

Ar vecumu saistīta makulas deģenerācija, kas ir galvenais redzes zuduma un akluma cēlonis 65 gadus veciem un vecākiem amerikāņiem, ir progresējoša slimība, kas ietekmē centrālo redzi. Laika gaitā sejas, grāmatu lapas un viss, kas atrodas tieši cilvēka priekšā, kļūst neskaidrs, tumšs vai akls.

Tagad jauns klīniskais pētījums piedāvā cerību pacientiem ar progresējošu "sausu" ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju. Sausa ar vecumu saistīta makulas deģenerācija ir visizplatītākā slimības forma.

Pētnieki USC Roski Eye Institute, kas ir daļa no USC Keck Medicine, uzsāk 2.b fāzes klīnisko pētījumu, lai izpētītu, vai bioinženierijas cilmes šūnas, kas paredzētas makulas deģenerācijas bojāto tīklenes šūnu aizvietošanai, varētu atjaunot redzi. Šūnas ir piestiprinātas pie implanta – īpaši plānas plāksteris, kas ir plānāks par matu šķipsnu –, kas notur šūnas savā vietā.

Mēs ceram noskaidrot, vai uz cilmes šūnām balstīts tīklenes implants var ne tikai apturēt sausas ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas progresēšanu, bet arī faktiski uzlabot pacientu redzi. Rezultāti varētu būt revolucionāri, jo, lai gan ir dažas ārstēšanas iespējas, kas palēnina makulas deģenerācijas progresēšanu, nav tādas, kas spētu novērst jau nodarīto kaitējumu.

Sun Young Lee, MD, PhD, Keck Medicine tīklenes ķirurgs un Keck Medicīnas studiju centra galvenais pētnieks

Klīniskais pētījums seko agrīniem pētījumiem, ko USC Roski Eye Institute eksperti veica nelielai pacientu grupai, kas parādīja, ka implants bija labi panesams, palika acī un veiksmīgi uzsūcas tīklenes audos. Turklāt 27% pacientu redze bija nedaudz uzlabojusies.

"Iepriekšējā klīniskā pētījuma fāze parādīja, ka ārstēšana ir droša un var uzlabot pacientu redzi. Nākamajā fāzē tiks pārbaudīts, vai terapija var radīt klīniski nozīmīgus redzes uzlabojumus," sacīja Lī, kurš ir arī oftalmoloģijas un fizioloģijas un neirozinātnes asociētais profesors USC Kekas Medicīnas skolā.

Kā darbojas tīklenes implants

Apmēram 20 miljoni amerikāņu dzīvo ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju. Šajā skaitā ir iekļauti arī mitrās makulas deģenerācijas gadījumi, kas ir retāka, bet nopietnāka slimības forma.

Ar vecumu saistīta makulas deģenerācija ietekmē acs makulu, kas atrodas tīklenes centrā un ir atbildīga par centrālo redzi. Izvērstos gadījumos tīklenes pigmenta epitēlija (RPE) šūnas, kas veido makulu un ir būtiskas skaidras redzes nodrošināšanai tīklenē, tiek bojātas vai iznīcinātas, izraisot redzes zudumu.

Klīniskajā pētījumā izmantotais tīklenes implants ir iegūts no embriju cilmes šūnām, kuras laboratorijā audzē RPE šūnās. Ambulatorās ķirurģiskās procedūras laikā Keck Medicine acu ķirurgi tīklenē implantē nelielu laboratorijā ražotu RPE šūnu slāni.

"Pētījumā tiks pārbaudīts, vai laboratorijā izgatavotais implants aizstās bojātās šūnas, darbosies kā normālas RPE šūnas un uzlabos redzi pacientiem, kuriem pašlaik, iespējams, nav citu uzlabošanas iespēju," sacīja Rodrigo Antonio Brants Fernandes, MD, PhD, Keck Medicine oftalmologs un pētījuma ķirurgs.

Sīkāka informācija par klīniskajiem pētījumiem

Keck Medicine ir viena no piecām vietām valstī, kurā tiek reģistrēti pacienti klīniskajā izpētē. Pētījums ir maskēts – daži reģistrētie dalībnieki saņems implantu, bet citi – imitētu implantu.

Atbilstīgiem pacientiem ir jābūt vecumā no 55 līdz 90 gadiem un viņiem ir progresējoša sausa ar vecumu saistīta makulas deģenerācija, un viņiem ir diagnosticēta ģeogrāfiska atrofija, kas nozīmē, ka viņu RPE šūnas ir bojātas vai nefunkcionē.

Pacienti tiks novēroti vismaz gadu, lai noteiktu, kā implants ir panesams un vai nav redzes izmaiņas. Pētījumā piedalīsies 24 pacienti.

Ikviens, kurš vēlas uzzināt vairāk par procesu, var sazināties ar Marianu Edvardsu pa e-pastu [email protected] vai Kimberliju Rodrigesu pa e-pastu [email protected].

"USC Roski Eye Institute ir veltīta novatorisku ārstēšanas metožu attīstībai, lai uzlabotu dzīvi, atjaunojot redzi," sacīja Dr. "No cilmes šūnām iegūti tīklenes implanti var piedāvāt vienu no lielākajām iespējām palīdzēt pacientiem ar sausu ar vecumu saistītu makulas deģenerāciju un, iespējams, kādu dienu nodrošināt ārstēšanu."

Avoti: