Nowe badanie kliniczne daje nadzieję pacjentom z zaawansowanym suchym” zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem

Nowe badanie kliniczne daje nadzieję pacjentom z zaawansowanym suchym” zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, główna przyczyna utraty wzroku i ślepoty u Amerykanów w wieku 65 lat i starszych, to postępująca choroba wpływająca na widzenie centralne. Z biegiem czasu twarze, strony książek i wszystko, co znajduje się bezpośrednio przed osobą, stają się zamazane, ciemne lub martwe punkty.

Teraz nowatorskie badanie kliniczne daje nadzieję pacjentom z zaawansowanym „suchym” zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem. Najczęstszą postacią choroby jest suche zwyrodnienie plamki związane z wiekiem.

Naukowcy z USC Roski Eye Institute, części Keck Medicine of USC, rozpoczynają badanie kliniczne fazy 2b mające na celu sprawdzenie, czy bioinżynieryjne komórki macierzyste zaprojektowane w celu zastąpienia komórek siatkówki uszkodzonych przez zwyrodnienie plamki żółtej mogą przywrócić wzrok. Komórki są przymocowane do implantu – ultracienkiego płata cieńszego niż pasmo włosów – który utrzymuje komórki na miejscu.

Mamy nadzieję dowiedzieć się, czy implant siatkówki oparty na komórkach macierzystych może nie tylko zatrzymać postęp suchego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, ale faktycznie poprawić wzrok pacjentów. Wyniki mogą być przełomowe, ponieważ chociaż istnieją pewne możliwości leczenia, które spowalniają postęp zwyrodnienia plamki żółtej, nie ma takiej, która byłaby w stanie odwrócić już wyrządzone szkody”.

Sun Young Lee, lekarz medycyny, chirurg siatkówki w Keck Medicine i główny badacz w Keck Medicine Study Center

Badanie kliniczne jest następstwem wczesnych badań przeprowadzonych przez ekspertów z Instytutu Roski Eye USC na małej grupie pacjentów, które wykazały, że implant był dobrze tolerowany, pozostawał w oku i skutecznie wchłaniał się przez tkankę siatkówki. Ponadto u 27% pacjentów zaobserwowano pewną poprawę widzenia.

„Wcześniejsza faza badania klinicznego wykazała, że ​​leczenie jest bezpieczne i może potencjalnie poprawić wzrok pacjentów. Następna faza zbada, czy terapia może przynieść klinicznie znaczącą poprawę widzenia” – powiedział Lee, który jest także profesorem okulistyki, fizjologii i neurologii w Keck School of Medicine na Uniwersytecie Kalifornijskim w USA.

Jak działa implant siatkówki

Około 20 milionów Amerykanów żyje ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem. Liczba ta obejmuje również przypadki wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej, rzadszej, ale poważniejszej postaci choroby.

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem wpływa na plamkę żółtą oka, która znajduje się w centrum siatkówki i odpowiada za widzenie centralne. W zaawansowanych przypadkach komórki nabłonka barwnikowego siatkówki (RPE), które wyściełają plamkę żółtą i odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu wyraźnego widzenia w siatkówce, ulegają uszkodzeniu lub zniszczeniu, co powoduje utratę wzroku.

Implant siatkówki stosowany w badaniu klinicznym pochodzi z embrionalnych komórek macierzystych, które hoduje się w komórkach RPE w laboratorium. Podczas ambulatoryjnego zabiegu chirurgicznego chirurdzy okuliści z firmy Keck Medicine wszczepiają do siatkówki niewielką warstwę wytworzonych w laboratorium komórek RPE.

„W badaniu zbadamy, czy wykonany w laboratorium implant zastąpi uszkodzone komórki, będzie działał jak normalne komórki RPE i poprawi wzrok u pacjentów, u których obecnie mogą nie istnieć inne możliwości poprawy” – powiedział dr Rodrigo Antonio Brant Fernandes, okulista w Keck Medicine i chirurg prowadzący badanie.

Szczegóły badania klinicznego

Keck Medicine jest jednym z pięciu ośrodków w kraju przyjmujących pacjentów do badania klinicznego. Badanie ma charakter maskowany – niektórym zapisanym uczestnikom zostanie wszczepiony implant, a innym symulowany implant.

Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć od 55 do 90 lat, cierpieć na zaawansowane suche zwyrodnienie plamki związane z wiekiem oraz zdiagnozować u nich zanik geograficzny, co oznacza, że ​​ich komórki RPE są uszkodzone lub nie funkcjonują.

Pacjenci będą monitorowani przez co najmniej rok w celu ustalenia, jak implant jest tolerowany i czy występują jakiekolwiek zmiany w widzeniu. W badaniu weźmie udział 24 pacjentów.

Każdy, kto chce dowiedzieć się więcej na temat tego procesu, może skontaktować się z Marianą Edwards pod adresem [email protected] lub Kimberly Rodriguez pod adresem [email protected].

„Instytut USC Roski Eye Institute zajmuje się udoskonalaniem innowacyjnych metod leczenia poprawiających jakość życia poprzez przywracanie wzroku” – powiedział dr. „Implanty siatkówki pochodzące z komórek macierzystych mogą oferować jedną z największych możliwości pomocy pacjentom z suchym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem i potencjalnie pewnego dnia zapewnić lekarstwo”.

Źródła: