Novo ensaio clínico oferece esperança para pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca” avançada

Novo ensaio clínico oferece esperança para pacientes com degeneração macular relacionada à idade seca” avançada

A degeneração macular relacionada à idade, a principal causa de perda de visão e cegueira em americanos com 65 anos ou mais, é uma doença progressiva que afeta a visão central. Com o tempo, rostos, páginas de livros e qualquer coisa diretamente na frente de uma pessoa ficam obscurecidos por pontos borrados, escuros ou cegos.

Agora, um novo estudo clínico oferece esperança para pacientes com degeneração macular relacionada à idade “seca” avançada. A degeneração macular relacionada à idade seca é a forma mais comum da doença.

Pesquisadores do USC Roski Eye Institute, parte da Keck Medicine da USC, estão lançando um ensaio clínico de Fase 2b que estuda se células-tronco produzidas por bioengenharia projetadas para substituir células da retina danificadas pela degeneração macular poderiam restaurar a visão. As células são fixadas a um implante – uma placa ultrafina, mais fina que um fio de cabelo – que mantém as células no lugar.

Esperamos descobrir se o implante de retina baseado em células-tronco pode não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca relacionada à idade, mas também melhorar a visão dos pacientes. Os resultados podem ser inovadores porque, embora existam algumas opções de tratamento que retardam a progressão da degeneração macular, não há nenhuma que seja capaz de reverter os danos já causados”.

Sun Young Lee, MD, PhD, cirurgião de retina da Keck Medicine e investigador principal do Keck Medicine Study Center

O ensaio clínico segue pesquisas iniciais conduzidas por especialistas do Roski Eye Institute da USC em um pequeno grupo de pacientes que mostraram que o implante foi bem tolerado, permaneceu no olho e foi absorvido com sucesso pelo tecido da retina. Além disso, 27% dos pacientes tiveram alguma melhora na visão.

"A fase anterior do ensaio clínico demonstrou que o tratamento é seguro e tem potencial para melhorar a visão dos pacientes. A próxima fase examinará se a terapia pode produzir melhorias clinicamente significativas na visão", disse Lee, que também é professor associado de oftalmologia, fisiologia e neurociência na Escola de Medicina Keck da USC.

Como funciona o implante de retina

Aproximadamente 20 milhões de americanos vivem com degeneração macular relacionada à idade. Esse número também inclui casos de degeneração macular úmida, uma forma mais rara, porém mais grave, da doença.

A degeneração macular relacionada à idade afeta a mácula do olho, que está localizada no centro da retina e é responsável pela visão central. Em casos avançados, as células do epitélio pigmentar da retina (EPR), que revestem a mácula e são essenciais para a produção de visão clara na retina, são danificadas ou destruídas, resultando em perda de visão.

O implante de retina utilizado no ensaio clínico é derivado de células-tronco embrionárias que são cultivadas em células RPE em laboratório. Durante um procedimento cirúrgico ambulatorial, os cirurgiões oftalmológicos da Keck Medicine implantam na retina uma pequena camada de células RPE feitas em laboratório.

“O estudo examinará se o implante feito em laboratório substituirá as células danificadas, funcionará como células normais do EPR e melhorará a visão em pacientes que atualmente podem não ter outras opções de melhoria”, disse Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmologista da Keck Medicine e cirurgião do estudo.

Detalhes do ensaio clínico

A Keck Medicine é um dos cinco locais do país que inscrevem pacientes no ensaio clínico. O estudo é mascarado – alguns participantes inscritos receberão o implante enquanto outros receberão um implante simulado.

Os pacientes elegíveis devem ter entre 55 e 90 anos de idade e ter degeneração macular seca avançada relacionada à idade e ter sido diagnosticado com atrofia geográfica, o que significa que suas células do EPR estão danificadas ou não funcionam.

Os pacientes serão monitorados por pelo menos um ano para determinar como o implante é tolerado e se há alguma alteração na visão. 24 pacientes participarão do estudo.

Qualquer pessoa interessada em saber mais sobre o processo pode entrar em contato com Mariana Edwards em [email protegido] ou Kimberly Rodriguez em [email protegido].

“O USC Roski Eye Institute se dedica a promover tratamentos inovadores para melhorar vidas, restaurando a visão”, disse o Dr. “Os implantes de retina derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores oportunidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca relacionada à idade e, potencialmente, um dia fornecer uma cura.”

Fontes: