Noul studiu clinic oferă speranță pacienților cu degenerescență maculară avansată uscata” legată de vârstă

Noul studiu clinic oferă speranță pacienților cu degenerescență maculară avansată uscata” legată de vârstă

Degenerescenta maculara legata de varsta, principala cauza a pierderii vederii si a orbirii la americanii cu varsta de 65 de ani si peste, este o boala progresiva care afecteaza vederea centrala. De-a lungul timpului, fețele, paginile cărții și orice lucru aflat direct în fața unei persoane devin ascunse de puncte neclare, întunecate sau oarbe.

Acum, un nou studiu clinic oferă speranță pacienților cu degenerescență maculară avansată „uscata” legată de vârstă. Degenerescența maculară uscată legată de vârstă este cea mai comună formă a bolii.

Cercetătorii de la USC Roski Eye Institute, parte a Keck Medicine din USC, lansează un studiu clinic de fază 2b care studiază dacă celulele stem concepute pentru a înlocui celulele retinei deteriorate de degenerescența maculară ar putea restabili vederea. Celulele sunt atașate de un implant – un plasture ultra-subțire mai subțire decât o șuviță de păr – care ține celulele în poziție.

Sperăm să aflăm dacă implantul retinian pe bază de celule stem poate nu numai să oprească progresia degenerescenței maculare uscate legată de vârstă, ci și să îmbunătățească de fapt vederea pacienților. Rezultatele ar putea fi inovatoare, deoarece, deși există unele opțiuni de tratament care încetinesc progresia degenerescenței maculare, nu există niciuna care să poată inversa daunele care au fost deja făcute.”

Sun Young Lee, MD, PhD, chirurg retinian la Keck Medicine și investigator principal al Keck Medicine Study Center

Studiul clinic urmează cercetările timpurii efectuate de experții de la USC Roski Eye Institute pe un grup mic de pacienți care au arătat că implantul a fost bine tolerat, a rămas în ochi și a fost absorbit cu succes în țesutul retinian. În plus, 27% dintre pacienți au avut o oarecare îmbunătățire a vederii.

„Faza anterioară a studiului clinic a demonstrat că tratamentul este sigur și are potențialul de a îmbunătăți vederea pacienților. Următoarea fază va examina dacă terapia poate produce îmbunătățiri semnificative clinic ale vederii”, a spus Lee, care este, de asemenea, profesor asociat de oftalmologie și fiziologie și neuroștiințe la Keck School of Medicine din USC.

Cum funcționează implantul retinian

Aproximativ 20 de milioane de americani trăiesc cu degenerescență maculară legată de vârstă. Acest număr include și cazurile de degenerescență maculară umedă, o formă mai rară, dar mai gravă a bolii.

Degenerescenta maculara legata de varsta afecteaza macula ochiului, care este situata in centrul retinei si este responsabila pentru vederea centrala. În cazuri avansate, celulele epiteliului pigmentar retinian (RPE), care căptușesc macula și sunt esențiale pentru producerea unei vederi clare în retină, sunt deteriorate sau distruse, ceea ce duce la pierderea vederii.

Implantul retinian utilizat în studiul clinic este derivat din celule stem embrionare care sunt crescute în celule RPE într-un laborator. În timpul unei proceduri chirurgicale în ambulatoriu, chirurgii oculari de la Keck Medicine implantează un strat mic de celule RPE fabricate în laborator în retină.

„Studiul va examina dacă implantul fabricat în laborator va înlocui celulele deteriorate, va funcționa ca celulele normale RPE și va îmbunătăți vederea la pacienții care nu au în prezent alte opțiuni de îmbunătățire”, a declarat Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, oftalmolog la Keck Medicine și chirurg de studiu.

Detalii ale studiului clinic

Keck Medicine este unul dintre cele cinci site-uri din țară care înscriu pacienți în studiul clinic. Studiul este mascat – unii participanți înscriși vor primi implantul, în timp ce alții vor primi un implant simulat.

Pacienții eligibili trebuie să aibă între 55 și 90 de ani și să aibă degenerescență maculară uscată avansată legată de vârstă și să fi fost diagnosticați cu atrofie geografică, ceea ce înseamnă că celulele lor RPE sunt deteriorate sau nu funcționează.

Pacienții vor fi monitorizați cel puțin un an pentru a determina modul în care implantul este tolerat și dacă există modificări ale vederii. La studiu vor lua parte 24 de pacienți.

Oricine este interesat să afle mai multe despre proces poate contacta Mariana Edwards la [email protected] sau Kimberly Rodriguez la [email protected].

„Institutul USC Roski Eye este dedicat promovării tratamentelor inovatoare pentru îmbunătățirea vieții prin restabilirea vederii”, a spus dr. „Implanturile retiniene derivate din celule stem pot oferi una dintre cele mai mari oportunități de a ajuta pacienții cu degenerescență maculară uscată legată de vârstă și, eventual, într-o zi, să ofere un remediu”.

Surse: