Der frühe Einsatz von ECMO-Geräten zur Unterstützung von Erwachsenen mit kardiogenem Schock verbesserte die klinischen Ergebnisse nicht
Der sofortige Einsatz von Geräten zur veno-arteriellen mechanischen zirkulatorischen extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) zur Unterstützung von Erwachsenen mit sich schnell verschlechternden oder schweren kardiogenen Schocks war machbar, verbesserte jedoch die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu Personen, die eine frühe konservative Therapie erhielten, gemäß einer aktuellen klinischen Studie nicht die Ergebnisse wurden heute auf den Scientific Sessions 2022 der American Heart Association vorgestellt. Das Treffen, das persönlich und virtuell vom 5. bis 7. November 2022 in Chicago stattfand, ist ein erstklassiger globaler Austausch über die neuesten wissenschaftlichen Fortschritte, Forschungsergebnisse und evidenzbasierten Aktualisierungen der klinischen Praxis in der Herz-Kreislauf-Wissenschaft.
Ein kardiogener Schock tritt auf, wenn das Herz nicht genug Blut und Sauerstoff zum Gehirn und zu anderen lebenswichtigen Organen pumpen kann. Die Behandlung von Patienten mit kardiogenem Schock umfasst die Verabreichung von Medikamenten wie Inotropika und Vasopressoren. Inotropika verändern die Kraft der Herzkontraktionen und Vasopressoren verengen die Blutgefäße, um den Blutdruck zu erhöhen. ECMO-Lebenserhaltungsgeräte können auch zur Unterstützung der Blutzirkulation verwendet werden, indem das Blut eines Patienten aus dem Körper gepumpt und mit Sauerstoff versorgt wird, sodass sich Herz und Lunge ausruhen können.
ECMO ist ein weit verbreitetes, minimal-invasives, kurzfristiges mechanisches Kreislaufunterstützungsgerät, das eine schnelle Wiederherstellung des Kreislaufs und der Durchblutung der Organe ermöglicht. ECMO wird zunehmend zur Kreislaufunterstützung bei Menschen mit kardiogenem Schock oder Herzstillstand eingesetzt, aber die aktuelle Evidenz zur Anwendung von ECMO zur Stabilisierung hämodynamischer Zustände bei diesen Patienten bleibt unzureichend.“
Petr Ostadal, MD, Ph.D., Professor für Medizin in der Abteilung für Kardiologie am Krankenhaus Na Homolce in der Tschechischen Republik
Die ECMO-CS-Studie ist die erste multizentrische, randomisierte klinische Studie, die sich auf die Anwendung von ECMO bei Menschen mit schwerem oder schnell fortschreitendem kardiogenem Schock konzentriert. An der Studie nahmen 117 Erwachsene mit einem Durchschnittsalter von 65 Jahren teil, und ungefähr 75 % der Patienten waren männliche Erwachsene. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: die ECMO-Gruppe oder die Gruppe mit früher konservativer Therapie, und ihre klinischen Ausgangsparameter waren bei der Randomisierung vergleichbar: Sie hatten ähnliche Laktatwerte und einen ähnlichen mittleren arteriellen Druck.
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In der konservativen Therapiegruppe kann bei Verschlechterung des hämodynamischen Status später eine ECMO eingesetzt worden sein. Alle anderen diagnostischen und therapeutischen Verfahren wurden nach den aktuellen Versorgungsstandards durchgeführt, einschließlich der Behandlung mit anderen kardiovaskulären Interventionen oder mechanischen Kreislaufunterstützungsgeräten, falls erforderlich.
Die Ergebnisse zeigten, dass die klinischen Ergebnisse von Patienten, die eine frühe konservative Therapie mit Inotropika und Vasopressoren erhielten, denen in der Gruppe mit sofortiger ECMO-Anwendung ähnlich waren:
- Innerhalb von 30 Tagen nach einem schweren oder schnell fortschreitenden kardiogenen Schock starben 64 % der Patienten, die eine frühe ECMO-Therapie erhielten, eine Herzwiederbelebung benötigten oder zusätzliche mechanische Kreislaufunterstützung benötigten, verglichen mit 71 % der Patienten, die eine frühe konservative Behandlung erhielten.
- Die Sterblichkeitsraten nach 30 Tagen waren zwischen beiden Gruppen vergleichbar (50 % vs. 48 %).
- Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutungen, Beinischämie, Schlaganfall, Lungenentzündung und Sepsis traten bei 60 % der Patienten in der ECMO-Gruppe und bei 61 % der Patienten in der frühkonservativen Gruppe auf.
- Weniger Patienten in der ECMO-Gruppe benötigten eine andere Form der mechanischen Kreislaufunterstützung im Vergleich zu denen in der frühkonservativen Gruppe (jeweils 17 % vs. 42 %).
- 39 % der Patienten, die eine frühe konservative Therapie erhielten, benötigten später im Verlauf der Intensivbehandlung eine ECMO-Unterstützung.
„Wir erwarteten eine signifikante Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit schwerem oder schnell fortschreitendem kardiogenem Schock, die sich einer frühen ECMO-Behandlung unterzogen, und wir waren überrascht festzustellen, dass die sofortige Anwendung von ECMO einer frühen konservativen Therapie tatsächlich nicht überlegen war“, sagte Ostadal.
Zu den Einschränkungen der Studie gehörte, dass die Studie die ECMO-Implementierung nicht mit einer konservativen Therapie verglich, sondern eine frühe ECMO-Strategie mit einer frühen konservativen Strategie verglich, die eine „Bail-out“-ECMO-Therapie in Fällen eines sich verschlechternden hämodynamischen Status ermöglichte. Darüber hinaus war die Studie nicht verblindet und hatte eine begrenzte Stichprobengröße. Zu den Ausschlusskriterien gehörten auch mehrere Zustände, die einen kardiogenen Schock verursachen oder beeinflussen können (z. B. Herztamponade, Lungenembolie, Überlebende eines Herzstillstands).
Quelle:
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