Az ECMO eszközök korai alkalmazása a kardiogén sokkban szenvedő felnőttek támogatására nem javította a klinikai eredményeket

Az ECMO eszközök korai alkalmazása a kardiogén sokkban szenvedő felnőttek támogatására nem javította a klinikai eredményeket

Egy közelmúltban végzett klinikai vizsgálat szerint a veno-artériás mechanikus keringési extracorporalis membrán oxigenizációs (ECMO) eszközök azonnali alkalmazása a gyorsan romló vagy súlyos kardiogén sokkban szenvedő felnőttek támogatására megvalósítható volt, de nem javította a klinikai eredményeket azokhoz képest, akik korai konzervatív kezelésben részesültek. Az eredményeket ma a Scientific Sessions 2022 rendezvényen mutatták be az American Heart Association számára. A személyesen, gyakorlatilag 2022. november 5-7-én Chicagóban megrendezett találkozó a legújabb tudományos vívmányok, kutatási eredmények és bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati frissítések első számú, globális cseréje a szív- és érrendszeri tudományban.

Kardiogén sokk akkor következik be, amikor a szív nem tud elegendő vért és oxigént pumpálni az agyba és más létfontosságú szervekbe. A kardiogén sokkban szenvedő betegek kezelése olyan gyógyszerek alkalmazását foglalja magában, mint az inotrópok és vazopresszorok. Az inotrópok megváltoztatják a szív összehúzódásainak erejét, a vazopresszorok pedig összehúzzák az ereket, hogy növeljék a vérnyomást. Az ECMO életfenntartó gépek a vérkeringés támogatására is használhatók azáltal, hogy a páciens vérét kipumpálják a szervezetből és oxigénnel látják el, így a szív és a tüdő pihenhet.

Az ECMO egy széles körben használt, minimálisan invazív, rövid távú mechanikus keringéstámogató eszköz, amely lehetővé teszi a keringés és a szervek véráramlásának gyors helyreállítását. Az ECMO-t egyre gyakrabban használják kardiogén sokkban vagy szívleállásban szenvedők keringésének támogatására, de az ECMO-nak a hemodinamikai állapotok stabilizálására vonatkozó jelenlegi bizonyítékok továbbra sem elegendőek.”

Petr Ostadal, MD, Ph.D., az orvostudomány professzora a Na Homolce Kórház Kardiológiai Osztályán a Cseh Köztársaságban

Az ECMO-CS vizsgálat az első többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat, amely az ECMO alkalmazására összpontosított súlyos vagy gyorsan progresszív kardiogén sokkban szenvedő betegeknél. A vizsgálatban 117 felnőtt vett részt, átlagéletkoruk 65 év volt, és a betegek körülbelül 75%-a férfi felnőtt volt. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: az ECMO csoportba vagy a korai konzervatív terápiás csoportba, és a kiindulási klinikai paramétereik a randomizálás során összehasonlíthatók voltak: hasonló laktátszinttel és hasonló átlagos artériás nyomással rendelkeztek.

Drogfelfedező e-könyv

Összeállítás az elmúlt év legjobb interjúiból, cikkeiről és híreiről. Tölts le egy ingyenes példányt

A konzervatív terápiás csoportban az ECMO-t később is alkalmazhatták, ha a hemodinamikai állapot romlott. Az összes többi diagnosztikai és terápiás eljárást a jelenlegi ellátási standardok szerint végezték el, beleértve az egyéb kardiovaszkuláris beavatkozásokat vagy szükség esetén mechanikus keringéstámogató eszközöket is.

Az eredmények azt mutatták, hogy az inotrópokkal és vazopresszorokkal korai konzervatív terápiában részesült betegek klinikai kimenetele hasonló volt a közvetlen ECMO csoportéhoz:

• Innerhalb von 30 Tagen nach einem schweren oder schnell fortschreitenden kardiogenen Schock starben 64 % der Patienten, die eine frühe ECMO-Therapie erhielten, eine Herzwiederbelebung benötigten oder zusätzliche mechanische Kreislaufunterstützung benötigten, verglichen mit 71 % der Patienten, die eine frühe konservative Behandlung erhielten.
• Die Sterblichkeitsraten nach 30 Tagen waren zwischen beiden Gruppen vergleichbar (50 % vs. 48 %).
• Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blutungen, Beinischämie, Schlaganfall, Lungenentzündung und Sepsis traten bei 60 % der Patienten in der ECMO-Gruppe und bei 61 % der Patienten in der frühkonservativen Gruppe auf.
• Weniger Patienten in der ECMO-Gruppe benötigten eine andere Form der mechanischen Kreislaufunterstützung im Vergleich zu denen in der frühkonservativen Gruppe (jeweils 17 % vs. 42 %).
• 39 % der Patienten, die eine frühe konservative Therapie erhielten, benötigten später im Verlauf der Intensivbehandlung eine ECMO-Unterstützung.

"Azoknál a súlyos vagy gyorsan progresszív kardiogén sokkban szenvedő betegeknél, akik korai ECMO-kezelésen estek át, jelentős eredményjavulást vártunk, és meglepődve tapasztaltuk, hogy az ECMO azonnali alkalmazása valójában nem jobb, mint a korai konzervatív terápia" - mondta Ostadal.

A vizsgálat korlátai közé tartozott, hogy a tanulmány nem hasonlította össze az ECMO bevezetését a konzervatív terápiával, hanem egy korai ECMO stratégiát hasonlított össze egy korai konzervatív stratégiával, amely lehetővé tette a „bailout” ECMO terápiát romló hemodinamikai állapot esetén. Ezenkívül a vizsgálat nem volt vak, és a minta mérete korlátozott. A kizárási kritériumok között szerepelt több olyan állapot is, amely kardiogén sokkot okozhat vagy befolyásolhat (pl. szívtamponád, tüdőembólia, szívleállást túlélő).

Forrás:

American Heart Association

.