Az előzetes vizsgálat azt mutatja, hogy a tecovirimat jól tolerálható volt a majomhimlőben szenvedő betegeknél

Az előzetes vizsgálat azt mutatja, hogy a tecovirimat jól tolerálható volt a majomhimlőben szenvedő betegeknél

Egy nemrégiben megjelent tanulmányban JAMA A kutatók a tecovirimat alkalmazását vizsgálták majomhimlő fertőzések ellen.

Lernen: Compassionate Use of Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken-Infektionen. Bildnachweis: joshimerbin/Shutterstock

háttér

A Variolával azonos nemzetségbe tartozó zoonózisos orthopoxvírus a majomhimlő, amely szintén himlőt okoz. 2022. augusztus 18-ig több mint 39 000 esetet jelentettek egy közelmúltbeli globális járvány következtében. A korábbi járványok során a majomhimlő tünetei jellemzően két-négy hétig tartottak.

Egy nemrégiben végzett tanulmány szerint a betegek 13%-a szorult kórházi kezelésre, ami azt jelzi, hogy hatékony terápia szükséges. Az antivirális Tecovirimat megakadályozza a burkos vírus felszabadulását, a vírus patogenitását és a vírus terjedését azáltal, hogy gátolja a p37 fehérje aktivitását, és pozitív klinikai biztonsági profilt mutatott.

A tanulásról

A jelen vizsgálatban a vizsgálók a nemkívánatos eseményeket, valamint a szisztémás tünetek és elváltozások klinikai remisszióját értékelték egy nem kontrollált kohorsz-vizsgálatban, amelyet olyan majomhimlővel fertőzött betegek bevonásával végeztek, akik tecovirimátot kaptak kíméletes terápiaként.

Miután polimeráz láncreakció teszttel megerősítették az orthopoxvírus-fertőzést bőrelváltozásokon keresztül, a betegek alkalmasak voltak a tecovirimat kezelésre. A kezelést olyan járóbetegek számára tették elérhetővé, akiknek elváltozásai olyan érzékeny területekre terjedtek át, mint az arc vagy a hüvely. A felszívódás javítása érdekében a felnőtt betegek orális tecovirimat-terápiája a testtömeg alapján történt, nyolc vagy 12 óránként adták be, és egy közepesen vagy magas zsírtartalmú étkezés után 30 percen belül vették be.

A 14 napos terápia időtartama a beteg klinikai állapotától függően meghosszabbítható. A klinikai információkat személyes vagy telefonos interjúkkal gyűjtöttük a kezelés kezdeti személyes értékelése során, valamint a terápia megkezdését követő 7. és 21. napon.

Eredmények

2022. augusztus 13-ig összesen 25 majomhimlővel fertőzött személy fejezte be a Tecovirimat-kezelést. A férfiak átlagéletkora 40,7 év volt. Egy beteg számolt be arról, hogy több mint 25 évvel ezelőtt himlőoltást kapott, négy beteg kapott egy adag JYNNEOS vakcinát a tünetek megjelenése után, kilencen pedig HIV-fertőzést.

Szisztémás jelek, elváltozások vagy mindkettő átlagosan 12 napig volt megfigyelhető a kezelés időpontjában. A betegek 76%-a volt lázas, 32%-a fejfájás, 28%-a fáradtság, 20%-a hidegrázás, 12%-a hátfájás, 8%-a izomfájdalom, 4%-a hányinger és 4%-a hasmenés. Ezenkívül az alanyok 92%-ának nemi és/vagy perianális problémái voltak, 15%-ának pedig tíznél kevesebb elváltozása volt az egész testén.

Míg a többi beteget csak 14 napig, egy beteget 21 napig kezeltek. A terápia 7. napján a betegek 40%-ánál figyelték meg a léziók teljes remisszióját, míg a 21. napon a léziók és tünetek teljes megszűnését a betegek 92%-ánál dokumentálták. Egyetlen beteg sem hagyta abba a terápiát a tecovirimat-kezelés alatt, amelyet jellemzően jól toleráltak. A terápia hetedik napján leggyakrabban a következő mellékhatásokról számoltak be: fáradtság a betegek 28%-ánál, fejfájás 20%-ánál, hányinger 16%-nál, viszketés 8%-ánál és hasmenés a betegek 8%-ánál.

Összességében a vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy minden majomhimlő fertőzésben szenvedő ember tolerálta az orális tecovirimatot, kevés mellékhatással. A betegek tüneti kifejlődésének és megjelenésének időrendje változó volt. Ezért fontos, hogy óvatosan járjunk el a vírusellenes szerek alkalmazásának befejezésekor, összehasonlítva a fertőzés természetes lefolyásával.

Referencia:

• Desai, A. et al. (2022) „Compassionate Use of Tecovirimat for the Treatment of Monkeypox Infection“, JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.15336. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2795743?guestAccessKey=300cc546-00c4-47df-99d6-0a606da1e210

.