Lo studio preliminare mostra che il tecovirimat è stato ben tollerato nei pazienti affetti da vaiolo delle scimmie

Lo studio preliminare mostra che il tecovirimat è stato ben tollerato nei pazienti affetti da vaiolo delle scimmie

In uno studio recentemente pubblicato su JAMA I ricercatori hanno studiato l'uso del tecovirimat contro le infezioni da vaiolo delle scimmie.

Lernen: Compassionate Use of Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken-Infektionen. Bildnachweis: joshimerbin/Shutterstock

sfondo

Un orthopoxvirus zoonotico che appartiene allo stesso genere di Variola è il vaiolo delle scimmie, che causa anche il vaiolo. Al 18 agosto 2022, sono stati segnalati oltre 39.000 casi a seguito di una recente epidemia globale. Nelle epidemie precedenti, i sintomi del vaiolo delle scimmie duravano tipicamente dalle due alle quattro settimane.

In uno studio recente, il 13% dei pazienti ha richiesto il ricovero in ospedale, indicando la necessità di una terapia efficace. L'antivirale Tecovirimat previene il rilascio del virus avvolto, la patogenicità virale e la diffusione virale inibendo l'attività della proteina p37 e ha dimostrato un profilo di sicurezza clinica positivo.

A proposito di studiare

Nel presente studio, i ricercatori hanno valutato gli eventi avversi e la remissione clinica dei sintomi e delle lesioni sistemiche in uno studio di coorte non controllato di pazienti affetti da vaiolo delle scimmie trattati con tecovirimat come terapia di uso compassionevole.

Dopo la conferma dell'infezione da orthopoxvirus attraverso lesioni cutanee mediante test di reazione a catena della polimerasi, i pazienti erano idonei al trattamento con tecovirimat. Il trattamento è stato reso disponibile ai pazienti ambulatoriali con lesioni che si erano diffuse in aree sensibili come il viso o la zona vaginale. Per migliorare l'assorbimento, la terapia orale con tecovirimat nei pazienti adulti è stata basata sul peso, somministrata ogni otto o 12 ore e assunta entro 30 minuti da un pasto con un contenuto di grassi da moderato a elevato.

La durata della terapia di 14 giorni può essere prolungata a seconda delle condizioni cliniche del paziente. Le informazioni cliniche sono state raccolte tramite interviste faccia a faccia o telefoniche durante la valutazione iniziale di persona per il trattamento e nei giorni 7 e 21 dopo l'inizio della terapia.

Risultati

Al 13 agosto 2022, un totale di 25 persone infette da vaiolo delle scimmie avevano completato la terapia con Tecovirimat. L'età media dei pazienti, tutti uomini, era di 40,7 anni. Un paziente ha riferito di aver ricevuto il vaccino contro il vaiolo più di 25 anni fa, quattro pazienti hanno ricevuto una dose del vaccino JYNNEOS dopo la comparsa dei sintomi e nove hanno riferito di essere affetti da HIV.

Segni sistemici, lesioni o entrambi sono stati osservati per una media di 12 giorni al momento del trattamento. Il 76% dei pazienti presentava febbre, il 32% mal di testa, il 28% affaticamento, il 20% brividi, il 12% mal di schiena, l'8% mialgia, il 4% nausea e il 4% diarrea. Inoltre, il 92% dei soggetti presentava problemi genitali e/o perianali e il 15% presentava meno di dieci lesioni su tutto il corpo.

Mentre gli altri pazienti sono stati trattati solo per 14 giorni, un paziente è stato trattato per 21 giorni. Al 7° giorno di terapia, è stata osservata la remissione completa delle lesioni nel 40% dei pazienti, mentre al giorno 21, la completa risoluzione delle lesioni e dei sintomi è stata documentata nel 92% dei pazienti. Nessun paziente ha interrotto la terapia durante il trattamento con tecovirimat, che è stato generalmente ben tollerato. Al settimo giorno di terapia, sono stati segnalati più comunemente i seguenti effetti collaterali: affaticamento nel 28% dei pazienti, mal di testa nel 20%, nausea nel 16%, prurito nell'8% e diarrea nell'8% dei pazienti.

Nel complesso, i risultati dello studio hanno mostrato che tutte le persone con infezione da vaiolo delle scimmie hanno tollerato il tecovirimat orale con pochi effetti collaterali. Le tempistiche dei pazienti per lo sviluppo e la presentazione dei sintomi variavano. Pertanto è importante prestare attenzione nel completare l’uso degli antivirali rispetto al decorso naturale dell’infezione.

Riferimento:

• Desai, A. et al. (2022) „Compassionate Use of Tecovirimat for the Treatment of Monkeypox Infection“, JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.15336. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2795743?guestAccessKey=300cc546-00c4-47df-99d6-0a606da1e210

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