Predbežná štúdia ukazuje, že tecovirimat bol dobre tolerovaný u pacientov s opičím kiahňam

Predbežná štúdia ukazuje, že tecovirimat bol dobre tolerovaný u pacientov s opičím kiahňam

V nedávno publikovanej štúdii v JAMA Výskumníci skúmali použitie tecovirimatu proti infekciám opičím kiahňam.

Lernen: Compassionate Use of Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken-Infektionen. Bildnachweis: joshimerbin/Shutterstock

pozadia

Zoonotický ortopoxvírus, ktorý patrí do rovnakého rodu ako Variola, je opičie kiahne, ktoré tiež spôsobuje kiahne. K 18. augustu 2022 bolo v dôsledku nedávneho globálneho prepuknutia hlásených viac ako 39 000 prípadov. V predchádzajúcich prepuknutiach symptómy opičích kiahní zvyčajne trvali dva až štyri týždne.

V nedávnej štúdii si 13 % pacientov vyžiadalo hospitalizáciu, čo poukazuje na potrebu účinnej liečby. Antivírusový liek Tecovirimat zabraňuje uvoľneniu obaleného vírusu, vírusovej patogenite a šíreniu vírusu inhibíciou aktivity proteínu p37 a preukázal pozitívny klinický bezpečnostný profil.

O štúdiu

V tejto štúdii vyšetrovatelia hodnotili nežiaduce udalosti a klinickú remisiu systémových symptómov a lézií v nekontrolovanej kohortovej štúdii pacientov infikovaných opičím kiahňam, ktorí dostávali tecovirimat ako terapiu na použitie zo súcitu.

Po potvrdení ortopoxvírusovej infekcie prostredníctvom kožných lézií testom polymerázovej reťazovej reakcie boli pacienti vhodní na liečbu tecovirimatom. Liečba bola sprístupnená ambulantným pacientom s léziami, ktoré sa rozšírili do citlivých oblastí, ako je tvár alebo vaginálna oblasť. Na zlepšenie absorpcie bola perorálna liečba tecovirimatom u dospelých pacientov založená na hmotnosti, podávala sa každých osem alebo 12 hodín a užívala sa do 30 minút po jedle so stredným až vysokým obsahom tuku.

14-dňové trvanie liečby sa môže predĺžiť v závislosti od klinického stavu pacienta. Klinické informácie sa zbierali prostredníctvom osobných alebo telefonických rozhovorov počas počiatočného osobného hodnotenia liečby a v dňoch 7 a 21 po začatí liečby.

Výsledky

K 13. augustu 2022 ukončilo terapiu liekom Tecovirimat celkovo 25 ľudí infikovaných opičím kiahňam. Priemerný vek pacientov, z ktorých všetci boli muži, bol 40,7 roka. Jeden pacient uviedol, že dostal vakcínu proti kiahňam pred viac ako 25 rokmi, štyria pacienti dostali dávku vakcíny JYNNEOS po nástupe symptómov a deväť hlásilo HIV.

Systémové príznaky, lézie alebo oboje sa pozorovali v priemere 12 dní v čase liečby. 76 % pacientov malo horúčku, 32 % bolesti hlavy, 28 % únavu, 20 % zimnicu, 12 % bolesti chrbta, 8 % myalgiu, 4 % nevoľnosť a 4 % hnačku. Okrem toho 92 % subjektov malo genitálne a/alebo perianálne problémy a 15 % malo menej ako desať lézií na celom tele.

Kým ostatní pacienti boli liečení len 14 dní, jeden pacient bol liečený 21 dní. Na 7. deň terapie bola pozorovaná úplná remisia lézií u 40 % pacientov, zatiaľ čo na 21. deň bolo úplné vymiznutie lézií a symptómov dokumentované u 92 % pacientov. Žiadny pacient neprerušil liečbu počas liečby tecovirimatom, ktorá bola zvyčajne dobre tolerovaná. Na siedmy deň terapie boli najčastejšie hlásené nasledovné vedľajšie účinky: únava u 28 % pacientov, bolesť hlavy u 20 %, nevoľnosť u 16 %, svrbenie u 8 % a hnačka u 8 % pacientov.

Celkovo výsledky štúdie ukázali, že všetci ľudia s infekciou opičích kiahní tolerovali perorálny tecovirimat s niekoľkými vedľajšími účinkami. Časové osy vývoja symptómov a prejavov pacientov sa líšili. Preto je dôležité postupovať opatrne pri dokončovaní užívania antivirotík v porovnaní s prirodzeným priebehom infekcie.

Referencia:

• Desai, A. et al. (2022) „Compassionate Use of Tecovirimat for the Treatment of Monkeypox Infection“, JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.15336. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2795743?guestAccessKey=300cc546-00c4-47df-99d6-0a606da1e210

.