Predhodna študija kaže, da so bolniki z opičjimi kozami dobro prenašali tekovirimat

Predhodna študija kaže, da so bolniki z opičjimi kozami dobro prenašali tekovirimat

V nedavno objavljeni študiji v JAMA Raziskovalci so raziskovali uporabo tekovirimata proti okužbam z opičjimi kozami.

Lernen: Compassionate Use of Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken-Infektionen. Bildnachweis: joshimerbin/Shutterstock

ozadje

Zoonotski ortopoksvirus, ki spada v isti rod kot Variola, je opičji poks, ki prav tako povzroča črne koze. Od 18. avgusta 2022 je bilo zaradi nedavnega svetovnega izbruha prijavljenih več kot 39.000 primerov. V prejšnjih izbruhih so simptomi opičjih koz običajno trajali od dva do štiri tedne.

V nedavni študiji je 13 % bolnikov potrebovalo hospitalizacijo, kar kaže na potrebo po učinkoviti terapiji. Protivirusno zdravilo Tecovirimat preprečuje sproščanje virusa z ovojnico, virusno patogenost in širjenje virusa z zaviranjem aktivnosti proteina p37 in ima pozitiven klinični varnostni profil.

O študiju

V tej študiji so raziskovalci ocenili neželene dogodke in klinično remisijo sistemskih simptomov in lezij v nenadzorovani kohortni študiji bolnikov, okuženih z opičjimi kozami, ki so prejemali tekovirimat kot sočutno zdravljenje.

Po potrditvi okužbe z ortopoksvirusom prek kožnih lezij s testom verižne reakcije s polimerazo so bili bolniki primerni za zdravljenje s tekovirimatom. Zdravljenje je bilo na voljo ambulantnim bolnikom z lezijami, ki so se razširile na občutljiva področja, kot sta obraz ali vaginalni predel. Za izboljšanje absorpcije je peroralno zdravljenje s tekovirimatom pri odraslih bolnikih temeljilo na telesni teži, dajali so ga vsakih osem ali 12 ur in vzeli v 30 minutah po obroku z zmerno do visoko vsebnostjo maščob.

14-dnevno trajanje terapije se lahko podaljša glede na bolnikovo klinično stanje. Klinične informacije so bile zbrane z osebnimi ali telefonskimi intervjuji med začetnim osebnim pregledom za zdravljenje ter 7. in 21. dan po začetku zdravljenja.

Rezultati

Do 13. avgusta 2022 je zdravljenje z zdravilom Tecovirimat zaključilo skupno 25 ljudi, okuženih z opičjimi kozami. Povprečna starost bolnikov, vsi so bili moški, je bila 40,7 leta. En bolnik je poročal, da je prejel cepivo proti črnim kozam pred več kot 25 leti, štirje bolniki so prejeli odmerek cepiva JYNNEOS po pojavu simptomov, devet pa je poročalo o HIV.

Sistemske znake, lezije ali oboje so opazili povprečno 12 dni v času zdravljenja. 76 % bolnikov je imelo povišano telesno temperaturo, 32 % glavobol, 28 % utrujenost, 20 % mrzlico, 12 % bolečine v hrbtu, 8 % mialgijo, 4 % slabost in 4 % drisko. Poleg tega je imelo 92 % preiskovancev genitalne in/ali perianalne težave in 15 % jih je imelo manj kot deset lezij na celem telesu.

Medtem ko so se drugi bolniki zdravili le 14 dni, se je en bolnik zdravil 21 dni. Na 7. dan zdravljenja je bila popolna remisija lezij opažena pri 40 % bolnikov, medtem ko je bila na 21. dan popolna remisija lezij in simptomov dokumentirana pri 92 % bolnikov. Noben bolnik ni prekinil zdravljenja med zdravljenjem s tekovirimatom, ki ga je običajno dobro prenašal. Sedmi dan terapije so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: utrujenost pri 28 % bolnikov, glavobol pri 20 %, slabost pri 16 %, srbenje pri 8 % in driska pri 8 % bolnikov.

Na splošno so rezultati študije pokazali, da so vsi ljudje z okužbo z opičjimi kozami prenašali peroralni tekovirimat z malo stranskimi učinki. Časovnice za razvoj in pojavnost simptomov pri bolnikih so bile različne. Zato je pomembna previdnost pri zaključku uporabe protivirusnih zdravil v primerjavi z naravnim potekom okužbe.

Referenca:

• Desai, A. et al. (2022) „Compassionate Use of Tecovirimat for the Treatment of Monkeypox Infection“, JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.15336. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2795743?guestAccessKey=300cc546-00c4-47df-99d6-0a606da1e210

.